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Impact de l'hypotension induite par la rachianesthésie maternelle lors d'un accouchement par césarienne programmé sur le risque de développement de tachypnée transitoire d'acidose néonatale et fœtale

21 avril 2024 mis à jour par: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Impact de l'hypotension induite par la rachianesthésie maternelle lors d'un accouchement par césarienne programmée sur le risque de développement de tachypnée transitoire d'acidose néonatale et fœtale : une étude prospective

Nous évaluerons l'association entre la tachypnée transitoire des nouveau-nés et le développement d'une acidose fœtale, le degré et la durée de l'hypotension maternelle et de l'anesthésie jusqu'au délai d'accouchement pendant la rachianesthésie lors d'un accouchement par césarienne programmé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) est caractérisée par une détresse respiratoire légère à modérée qui est une maladie spontanément résolutive courante des nouveau-nés à terme qui s'améliore progressivement au cours des 48 à 72 premières heures de vie. Le TTN résulte de l’incapacité du nouveau-né à éliminer efficacement le liquide pulmonaire fœtal peu de temps après la naissance.

Elle nécessite une admission dans l’unité de soins intensifs néonatals, ce qui entraîne une séparation mère-enfant, la nécessité d’une assistance respiratoire, une exposition prolongée et inutile aux antibiotiques, des séjours hospitaliers prolongés et une augmentation des coûts des soins de santé.

De plus, ces nouveau-nés à terme courent un risque plus élevé d’hospitalisation pour bronchiolite à virus respiratoire syncytial pendant la petite enfance et maladie réactive des voies respiratoires plus tard dans la vie.

La tachypnée transitoire des nouveau-nés est 2 à 6 fois plus fréquente lors d'un accouchement par césarienne programmée que lors d'un accouchement vaginal.

Bien que les facteurs de risque materno-fœtaux de tachypnée transitoire du nouveau-né soient bien compris, les facteurs préopératoires, en particulier dans le cadre d'un accouchement par césarienne élective, restent peu étudiés.

Une hypotension maternelle importante est une complication fréquente de la rachianesthésie lors d'un accouchement par césarienne. Cependant, la rachianesthésie reste la technique d'anesthésie préférée pour l'accouchement par césarienne en raison de plusieurs facteurs tels que l'évitement du risque d'aspiration associé à l'anesthésie générale, la capacité de la mère à assister à la naissance du bébé et des scores APGAR néonatals plus élevés.

À notre connaissance, aucune étude n'a exploré le rôle potentiel des paramètres hémodynamiques maternels pendant l'anesthésie neuraxiale et l'effet de l'anesthésie sur l'heure d'accouchement lors d'une césarienne programmée dans le développement de la tachypnée transitoire des nouveau-nés et de l'acidose fœtale en Égypte. Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que l'hypotension et l'anesthésie induites par la rachianesthésie maternelle avant l'accouchement jusqu'au moment de l'accouchement seraient associées à une tachypnée transitoire des nouveau-nés et à une acidose fœtale chez les nouveau-nés à terme accouchés par césarienne élective.

Pour tester cette hypothèse, nous avons réalisé une étude de cohorte observationnelle prospective pour évaluer l'association entre le degré et la durée de l'hypotension maternelle et de l'anesthésie et le délai d'accouchement avec le développement d'une tachypnée transitoire du nouveau-né et d'une acidose fœtale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 13511
        • Benha University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nouveau-nés à terme nés par césarienne programmée entre avril 2023 et mars 2023 seront inclus dans notre étude. Toutes les méthodes seront appliquées conformément aux directives et réglementations en vigueur.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesses uniques apparemment normales avec un âge gestationnel ≥ 37 semaines qui subiront une césarienne élective programmée sous anesthésie rachidienne.

Critère d'exclusion:

  1. - Grossesses multiples.
  2. - Âge gestationnel <37 semaines.
  3. - Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales.
  4. - Exposition maternelle aux stéroïdes prénatals
  5. - Mères ayant des problèmes médicaux comme le diabète sucré gestationnel ou chronique et l'hypertension induite par la grossesse ou l'hypertension chronique.
  6. - Début du travail induit ou spontané.
  7. - Anesthésique combinée rachi-péridurale au cours de laquelle une activation péridurale est nécessaire avant l'accouchement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la tachypnée transitoire du développement du nouveau-né et le degré et la durée de l'hypotension maternelle pendant la rachianesthésie lors d'un accouchement par césarienne programmé
Délai: 6 heures après la livraison
Nous évaluerons l'association entre la tachypnée transitoire du développement du nouveau-né, le degré et la durée de l'hypotension maternelle et de l'anesthésie et le délai d'accouchement pendant la rachianesthésie lors d'un accouchement par césarienne programmé.
6 heures après la livraison
Association entre le développement de l'acidose fœtale, le degré et la durée de l'hypotension maternelle et de l'anesthésie et le délai d'accouchement pendant la rachianesthésie lors d'un accouchement par césarienne programmé
Délai: 1 heure après la livraison
nous évaluerons l'association entre le développement de l'acidose fœtale, le degré et la durée de l'hypotension maternelle et de l'anesthésie et le délai d'accouchement pendant la rachianesthésie lors d'un accouchement par césarienne programmé.
1 heure après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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