Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние артериальной гипотензии, вызванной спинальной анестезией, при плановом кесаревом сечении на риск развития транзиторного учащенного дыхания новорожденных и ацидоза плода

21 апреля 2024 г. обновлено: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Влияние материнской гипотензии, вызванной спинальной анестезией, при плановом кесаревом сечении на риск развития транзиторного тахипноэ у новорожденных и ацидоза плода: проспективное исследование

Оценим связь транзиторного учащенного дыхания новорожденных и развития ацидоза плода со степенью и продолжительностью материнской гипотонии и анестезии со сроками родоразрешения при спинальной анестезии при плановом кесаревом сечении.

Обзор исследования

Подробное описание

Транзиторное тахипноэ новорожденного (ТТН) характеризуется легким или умеренным респираторным дистрессом, который является распространенным самопроизвольным заболеванием у доношенных новорожденных, которое постепенно проходит в течение первых 48–72 часов жизни. ТТН возникает в результате неспособности новорожденного эффективно очистить легочную жидкость плода вскоре после рождения.

Это требует госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных, что приводит к разделению матери и ребенка, необходимости респираторной поддержки, длительному ненужному воздействию антибиотиков, длительному пребыванию в больнице и увеличению затрат на здравоохранение.

Кроме того, эти доношенные новорожденные подвергаются более высокому риску госпитализации по поводу респираторно-синцитиального вирусного бронхиолита в младенчестве и реактивного заболевания дыхательных путей в более позднем возрасте.

Преходящее тахипноэ у новорожденных в 2–6 раз чаще встречается при плановом кесаревом сечении по сравнению с вагинальными родами.

Хотя факторы риска развития преходящего тахипноэ у новорожденных со стороны матери и плода хорошо изучены, предоперационные факторы, особенно в условиях планового кесарева сечения, остаются плохо изученными.

Значительная гипотензия у матери является частым осложнением спинальной анестезии во время кесарева сечения. Тем не менее, спинальная анестезия по-прежнему остается предпочтительным методом анестезии при кесаревом сечении из-за множества факторов, таких как избежание риска аспирации, связанного с общим наркозом, способность матери стать свидетелем рождения ребенка и более высокие неонатальные оценки по шкале APGAR.

Насколько нам известно, ни одно исследование не изучало потенциальную роль параметров материнской гемодинамики во время нейроаксиальной анестезии и влияние анестезии на время родов при плановом кесаревом сечении в развитии транзиторного учащенного дыхания новорожденных и ацидоза плода в Египте. Таким образом, мы предположили, что предродовая спинальная анестезия у матери вызывает гипотонию, а анестезия ко времени родов может быть связана с транзиторным учащенным дыханием новорожденных и ацидозом плода у доношенных новорожденных, родившихся путем планового кесарева сечения.

Чтобы проверить эту гипотезу, мы провели проспективное обсервационное когортное исследование, чтобы оценить связь степени и продолжительности материнской гипотонии и анестезии со временем родов с развитием транзиторного учащенного дыхания новорожденного и ацидоза плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 13511
        • Benha University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наше исследование будут включены все доношенные новорожденные, рожденные посредством планового кесарева сечения в период с апреля 2023 г. по март 2023 г. Все методы будут осуществляться в соответствии с соответствующими руководящими принципами и правилами.

Описание

Критерии включения:

  • Очевидно, нормальная одноплодная беременность с гестационным возрастом ≥37 недель, которым будет проведено плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  1. - Многоплодная беременность.
  2. - Гестационный возраст <37 недель.
  3. - Новорожденные с врожденными аномалиями.
  4. - Воздействие стероидов на мать в антенатальном периоде.
  5. - Матери с такими медицинскими проблемами, как гестационный или хронический сахарный диабет, гипертензия, вызванная беременностью, или хроническая гипертония.
  6. - Индуцированные или спонтанные роды.
  7. - Комбинированная спинально-эпидуральная анестезия, при которой перед родами необходима эпидуральная активация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь развития преходящего тахипноэ новорожденных со степенью и длительностью гипотонии у матери во время спинальной анестезии при плановом кесаревом сечении
Временное ограничение: 6 часов после родов
Оценим связь развития преходящего тахипноэ новорожденных со степенью и продолжительностью материнской гипотонии и анестезии со сроками родоразрешения при спинальной анестезии при плановом кесаревом сечении.
6 часов после родов
Связь развития ацидоза плода со степенью и продолжительностью материнской гипотонии и анестезии со сроками родов при спинальной анестезии при плановом кесаревом сечении
Временное ограничение: 1 час после доставки
оценим связь развития ацидоза плода со степенью и продолжительностью материнской гипотонии и анестезии со сроками родов при спинальной анестезии при плановом кесаревом сечении
1 час после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться