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Impacto da hipotensão induzida pela anestesia espinhal materna no parto cesáreo programado no risco de desenvolvimento de taquipneia transitória em recém-nascidos e acidose fetal

21 de abril de 2024 atualizado por: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Impacto da hipotensão induzida pela anestesia espinhal materna no parto cesáreo programado no risco de desenvolvimento de taquipneia transitória em recém-nascidos e acidose fetal: um estudo prospectivo

Avaliaremos a associação entre taquipnéia transitória de recém-nascidos e desenvolvimento de acidose fetal com o grau e duração da hipotensão materna e anestesia até o momento do parto durante raquianestesia no parto cesáreo programado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A taquipnéia transitória do recém-nascido (TTN) é caracterizada por desconforto respiratório leve a moderado, que é uma doença autolimitada comum em recém-nascidos a termo, que melhora gradualmente durante as primeiras 48 a 72 horas de vida. O TTN resulta da incapacidade do recém-nascido de eliminar eficazmente o líquido pulmonar fetal logo após o nascimento.

Requer admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais, o que leva à separação mãe-bebé, à necessidade de suporte respiratório, à exposição prolongada e desnecessária a antibióticos, ao prolongamento do internamento hospitalar e ao aumento dos custos dos cuidados de saúde.

Além disso, esses neonatos a termo correm maior risco de internação por bronquiolite por vírus sincicial respiratório na infância e doença reativa das vias aéreas mais tarde na vida.

A taquipnéia transitória em recém-nascidos é 2 a 6 vezes mais comum durante o parto cesáreo eletivo em comparação ao parto vaginal.

Embora os fatores de risco materno-fetais para taquipneia transitória em recém-nascidos sejam bem compreendidos, os fatores pré-operatórios, especialmente no cenário de cesariana eletiva, permanecem pouco investigados.

A hipotensão materna significativa é uma complicação frequente da raquianestesia durante o parto cesáreo. No entanto, a raquianestesia ainda é a técnica anestésica preferida para parto cesáreo devido a múltiplos fatores, como evitar o risco de aspiração associado à anestesia geral, capacidade materna de testemunhar o nascimento do bebê e maiores índices de APGAR neonatal.

Até onde sabemos, nenhum estudo explorou o papel potencial dos parâmetros hemodinâmicos maternos durante a anestesia neuroaxial e o efeito da anestesia no momento do parto na cesariana programada no desenvolvimento de taquipneia transitória de recém-nascidos e acidose fetal no Egito. Portanto, levantamos a hipótese de que a hipotensão induzida pela raquianestesia materna pré-parto e a anestesia até o momento do parto estariam associadas à taquipneia transitória de recém-nascidos e acidose fetal em recém-nascidos a termo nascidos por cesariana eletiva.

Para testar essa hipótese, realizamos um estudo de coorte observacional prospectivo para avaliar a associação do grau e da duração da hipotensão materna e da anestesia ao momento do parto com o desenvolvimento de taquipneia transitória de newbon e acidose fetal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 13511
        • Benha University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os neonatos a termo nascidos por cesariana programada entre abril de 2023 e março de 2023 serão incluídos em nosso estudo. Todos os métodos serão realizados de acordo com as diretrizes e regulamentos relevantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestações únicas aparentemente normais com idade gestacional ≥37 semanas que serão submetidas a uma cesariana eletiva programada sob raquianestesia.

Critério de exclusão:

  1. - Gravidez múltipla.
  2. - Idade gestacional <37 semanas.
  3. - Recém-nascidos com anomalias congênitas.
  4. - Exposição materna a esteróides pré-natais
  5. - Mães com problemas médicos como diabetes mellitus gestacional ou crônico e hipertensão induzida pela gravidez ou hipertensão crônica.
  6. - Início do trabalho de parto induzido ou espontâneo.
  7. - Anestésico combinado raqui-peridural durante o qual a ativação epidural é necessária antes do parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre taquipneia transitória do desenvolvimento do recém-nascido com o grau e duração da hipotensão materna durante raquianestesia no parto cesáreo programado
Prazo: 6 horas após o parto
Avaliaremos a associação entre a taquipneia transitória do desenvolvimento do recém-nascido com o grau e duração da hipotensão materna e da anestesia com o momento do parto durante a raquianestesia no parto cesáreo programado
6 horas após o parto
Associação entre o desenvolvimento de acidose fetal com o grau e duração da hipotensão materna e da anestesia com o momento do parto durante a raquianestesia no parto cesáreo programado
Prazo: 1 hora após o parto
avaliaremos a associação entre o desenvolvimento de acidose fetal com o grau e duração da hipotensão materna e da anestesia com o momento do parto durante a raquianestesia no parto cesáreo programado
1 hora após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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