Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af maternal spinal anæstesi-induceret hypotension ved planlagt kejsersnit på risikoudvikling af forbigående takypnø hos nyfødte og føtal acidose

21. april 2024 opdateret af: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Indvirkning af maternal spinal anæstesi-induceret hypotension ved planlagt kejsersnit på risikoudvikling af forbigående takypnø hos nyfødte og føtal acidose: en prospektiv undersøgelse

Vi vil evaluere sammenhængen mellem forbigående takypnø hos nyfødte og udvikling af føtal acidose til graden og varigheden af ​​maternel hypotension og anæstesi til leveringstid under spinal anæstesi ved planlagt kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbigående takypnø hos nyfødte (TTN) er karakteriseret ved mild til moderat åndedrætsbesvær, som er en almindelig selvbegrænset sygdom hos fuldbårne nyfødte, som gradvist forbedres i løbet af de første 48 til 72 timer af livet. TTN skyldes, at den nyfødte ikke effektivt renser føtal lungevæske kort efter fødslen.

Det kræver indlæggelse på neonatal intensivafdeling, hvilket fører til mødre-spædbarnsadskillelse, behov for respiratorisk støtte, forlænget unødvendig eksponering for antibiotika, længere hospitalsophold og øgede sundhedsudgifter.

Ydermere har disse nyfødte nyfødte en højere risiko for indlæggelse på grund af respiratorisk syncytial virusbronchiolitis i spædbarnsalderen og reaktiv luftvejssygdom senere i livet.

Forbigående takypnø hos nyfødte er 2-6 gange mere almindelig under elektiv kejsersnit sammenlignet med vaginal fødsel.

Selvom de moder-føtale risikofaktorer for forbigående takypnø hos nyfødte er velkendte, er præoperative faktorer, især i forbindelse med elektiv kejsersnit, stadig dårligt undersøgt.

Signifikant maternel hypotension er en hyppig komplikation af spinal anæstesi under kejsersnit. Spinalbedøvelse er dog stadig den foretrukne bedøvelsesteknik til kejsersnit på grund af flere faktorer, såsom undgåelse af risiko for aspiration forbundet med generel anæstesi, moderens evne til at overvære fødslen af ​​barnet og højere neonatale APGAR-score.

Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt den potentielle rolle af maternelle hæmodynamiske parametre under neuraksial anæstesi og virkningen af ​​anæstesi til leveringstid ved planlagt kejsersnit i udviklingen af ​​forbigående takypnø hos nyfødte og føtal acidose i Egypten. Derfor antog vi, at før-fødsels spinalbedøvelse induceret hypotension og anæstesi til leveringstid ville være forbundet med forbigående takypnø hos nyfødte og føtal acidose hos fuldbårne nyfødte født ved elektivt kejsersnit.

For at teste denne hypotese udførte vi en prospektiv observationel kohorteundersøgelse for at evaluere sammenhængen mellem grad og varighed af maternel hypotension og anæstesi til leveringstid med udvikling af forbigående tachypnø af nybenet og føtal acidose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 13511
        • Benha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fuldbårne nyfødte født via planlagt kejsersnit mellem april 2023 og marts 2023 vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Alle metoder vil blive udført i overensstemmelse med relevante retningslinjer og forskrifter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende normale singleton-graviditeter med gestationsalder ≥37 uger, som vil blive gennemgået et planlagt elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. - Flergangsgraviditeter.
  2. - Svangerskabsalder < 37 uger.
  3. - Nyfødte med medfødte anomalier.
  4. - Moderens eksponering for prænatale steroider
  5. - Mødre med medicinske problemer som svangerskabs- eller kronisk diabetes mellitus og graviditetsinduceret hypertension eller kronisk hypertension.
  6. - Induceret eller spontant begyndende veer.
  7. - Kombineret spinal-epidural bedøvelse, hvor epidural aktivering er nødvendig før fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem forbigående takypnø hos nyfødte og graden og varigheden af ​​maternel hypotension under spinal anæstesi ved planlagt kejsersnit
Tidsramme: 6 timer efter levering
Vi vil evaluere sammenhængen mellem forbigående takypnø hos nyfødte udvikling til graden og varigheden af ​​maternel hypotension og anæstesi til leveringstid under spinal anæstesi ved planlagt kejsersnit.
6 timer efter levering
Sammenhæng mellem udvikling af føtal acidose til graden og varigheden af ​​maternel hypotension og anæstesi til leveringstid under spinal anæstesi ved planlagt kejsersnit
Tidsramme: 1 time efter levering
vi vil evaluere sammenhængen mellem udvikling af føtal acidose til graden og varigheden af ​​maternel hypotension og anæstesi til leveringstid under spinal anæstesi ved planlagt kejsersnit
1 time efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner