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Impacto de la hipotensión materna inducida por anestesia espinal en el parto por cesárea programada sobre el riesgo de desarrollo de taquipnea transitoria de acidosis neonatal y fetal

21 de abril de 2024 actualizado por: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Impacto de la hipotensión materna inducida por anestesia espinal en el parto por cesárea programada sobre el riesgo de desarrollo de taquipnea transitoria de acidosis neonatal y fetal: un estudio prospectivo

Evaluaremos la asociación entre la taquipnea transitoria de los recién nacidos y el desarrollo de acidosis fetal con el grado y duración de la hipotensión materna y la anestesia con el momento del parto durante la anestesia espinal en el parto por cesárea programada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La taquipnea transitoria del recién nacido (TTN) se caracteriza por dificultad respiratoria de leve a moderada, que es una enfermedad autolimitada común en los recién nacidos a término que mejora gradualmente durante las primeras 48 a 72 horas de vida. La TTN se debe a que el recién nacido no logra eliminar eficazmente el líquido pulmonar fetal poco después del nacimiento.

Requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales, lo que conduce a la separación maternoinfantil, la necesidad de asistencia respiratoria, una exposición prolongada e innecesaria a antibióticos, estancias hospitalarias prolongadas y mayores costos de atención médica.

Además, estos recién nacidos a término tienen un mayor riesgo de ingreso hospitalario por bronquiolitis por virus respiratorio sincitial en la infancia y enfermedad reactiva de las vías respiratorias más adelante en la vida.

La taquipnea transitoria de los recién nacidos es de 2 a 6 veces más común durante el parto por cesárea electiva en comparación con el parto vaginal.

Aunque los factores de riesgo materno-fetales para la taquipnea transitoria de los recién nacidos se conocen bien, los factores preoperatorios, especialmente en el contexto de un parto por cesárea electiva, siguen estando poco investigados.

La hipotensión materna significativa es una complicación frecuente de la anestesia espinal durante el parto por cesárea. Sin embargo, la anestesia espinal sigue siendo la técnica anestésica preferida para el parto por cesárea debido a múltiples factores, como evitar el riesgo de aspiración asociado con la anestesia general, la capacidad materna de presenciar el nacimiento del bebé y puntuaciones APGAR neonatales más altas.

Hasta donde sabemos, ningún estudio ha explorado el papel potencial de los parámetros hemodinámicos maternos durante la anestesia neuroaxial y el efecto de la anestesia en el momento del parto en el parto por cesárea programada en el desarrollo de taquipnea transitoria de recién nacidos y acidosis fetal en Egipto. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la anestesia espinal materna previa al parto indujo hipotensión y la anestesia hasta el momento del parto se asociaría con taquipnea transitoria de los recién nacidos y acidosis fetal en recién nacidos a término nacidos por cesárea electiva.

Para probar esta hipótesis, realizamos un estudio de cohorte observacional prospectivo para evaluar la asociación del grado y la duración de la hipotensión materna y la anestesia con el momento del parto con el desarrollo de taquipnea transitoria del recién nacido y acidosis fetal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 13511
        • Benha University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos a término nacidos mediante cesárea programada entre abril de 2023 y marzo de 2023 se incluirán en nuestro estudio. Todos los métodos se llevarán a cabo de acuerdo con las directrices y regulaciones pertinentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazos únicos aparentemente normales con edad gestacional ≥37 semanas a quienes se les realizará una cesárea electiva programada bajo anestesia espinal.

Criterio de exclusión:

  1. - Embarazos múltiples.
  2. - Edad gestacional <37 semanas.
  3. - Recién nacidos con anomalías congénitas.
  4. - Exposición materna a esteroides prenatales.
  5. - Madres con problemas médicos como diabetes mellitus gestacional o crónica e hipertensión inducida por el embarazo o hipertensión crónica.
  6. - Inicio del parto inducido o espontáneo.
  7. - Anestésico combinado espinal-epidural durante el cual es necesaria la activación epidural antes del parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la taquipnea transitoria del desarrollo del recién nacido y el grado y duración de la hipotensión materna durante la anestesia espinal en el parto por cesárea programada
Periodo de tiempo: 6 horas después del parto
Evaluaremos la asociación entre la taquipnea transitoria del desarrollo de los recién nacidos con el grado y duración de la hipotensión materna y la anestesia con el tiempo de parto durante la anestesia espinal en el parto por cesárea programada.
6 horas después del parto
Asociación entre el desarrollo de acidosis fetal con el grado y duración de la hipotensión materna y la anestesia con el momento del parto durante la anestesia espinal en el parto por cesárea programada
Periodo de tiempo: 1 hora después del parto
Evaluaremos la asociación entre el desarrollo de acidosis fetal con el grado y la duración de la hipotensión materna y la anestesia con el tiempo de parto durante la anestesia espinal en el parto por cesárea programada.
1 hora después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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