Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedociśnienia tętniczego wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u matki podczas zaplanowanego porodu przez cesarskie cięcie na ryzyko wystąpienia przejściowego przyspieszenia oddechu w przebiegu kwasicy noworodkowej i płodowej

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Wpływ niedociśnienia tętniczego wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u matki podczas zaplanowanego porodu przez cesarskie cięcie na ryzyko rozwoju przejściowego przyspieszenia oddechu w przebiegu kwasicy noworodkowej i płodowej: badanie prospektywne

Ocenimy związek pomiędzy przemijającym przyspieszeniem oddechu u noworodków i rozwojem kwasicy u płodu, a stopniem i czasem trwania niedociśnienia oraz znieczulenia u matki a czasem porodu podczas znieczulenia rdzeniowego podczas planowego cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przejściowy przyspieszony oddech noworodków (TTN) charakteryzuje się łagodną do umiarkowanej niewydolnością oddechową, która jest częstą samoograniczającą się chorobą noworodków donoszonych, która stopniowo ustępuje w ciągu pierwszych 48 do 72 godzin życia. TTN wynika z tego, że noworodek nie jest w stanie skutecznie oczyścić płynu z płuc płodu wkrótce po urodzeniu.

Wymaga przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków, co prowadzi do oddzielenia matki od dziecka, konieczności wspomagania oddychania, przedłużonego niepotrzebnego narażenia na antybiotyki, przedłużonego pobytu w szpitalu i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej.

Ponadto u tych donoszonych noworodków istnieje większe ryzyko przyjęcia do szpitala z powodu zapalenia oskrzelików wywołanego wirusem syncytialnego układu oddechowego w okresie niemowlęcym i reaktywnej choroby dróg oddechowych w późniejszym życiu.

Przemijający przyspieszony oddech u noworodków występuje 2–6 razy częściej podczas planowego cięcia cesarskiego w porównaniu z porodem drogami natury.

Chociaż matczyno-płodowe czynniki ryzyka przejściowego przyspieszenia oddechu u noworodków są dobrze poznane, czynniki przedoperacyjne, szczególnie w przypadku planowego cięcia cesarskiego, pozostają słabo poznane.

Znaczące niedociśnienie u matki jest częstym powikłaniem znieczulenia podpajęczynówkowego podczas porodu przez cesarskie cięcie. Jednakże znieczulenie podpajęczynówkowe jest nadal preferowaną techniką znieczulenia przy cięciu cesarskim ze względu na wiele czynników, takich jak uniknięcie ryzyka aspiracji związanego ze znieczuleniem ogólnym, zdolność matki do bycia świadkiem narodzin dziecka i wyższa punktacja w skali APGAR noworodków.

Według naszej wiedzy w żadnym badaniu nie oceniano potencjalnej roli parametrów hemodynamicznych matki podczas znieczulenia neuroosiowego i wpływu znieczulenia na czas porodu w przypadku zaplanowanego cięcia cesarskiego na rozwój przejściowego przyspieszenia oddechu u noworodków i kwasicy płodowej w Egipcie. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że znieczulenie rdzeniowe u matki przed porodem wywołało niedociśnienie i znieczulenie do czasu porodu, będzie związane z przemijającym przyspieszeniem oddechu u noworodków i kwasicą płodową u noworodków donoszonych przez planowe cięcie cesarskie.

Aby przetestować tę hipotezę, przeprowadziliśmy prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, aby ocenić związek stopnia i czasu trwania niedociśnienia i znieczulenia u matki z czasem porodu z rozwojem przejściowego przyspieszenia oddechu noworodka i kwasicy płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 13511
        • Benha University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania zostaną włączone wszystkie noworodki donoszone, urodzone w wyniku zaplanowanego cięcia cesarskiego w okresie od kwietnia 2023 r. do marca 2023 r. Wszystkie metody zostaną przeprowadzone zgodnie z odpowiednimi wytycznymi i przepisami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Najwyraźniej normalne ciąże pojedyncze w wieku ciążowym ≥ 37 tygodni, które zostaną poddane zaplanowanemu planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. - Ciąża mnoga.
  2. - Wiek ciążowy < 37 tygodni.
  3. - Noworodki z wadami wrodzonymi.
  4. - Narażenie matki na sterydy w okresie okołoporodowym
  5. - Matki z problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca ciążowa lub przewlekła cukrzyca oraz nadciśnienie indukowane ciążą lub nadciśnienie przewlekłe.
  6. - Indukowany lub samoistny początek porodu.
  7. - Złożone znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe, podczas którego konieczna jest aktywacja zewnątrzoponowa przed porodem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek pomiędzy przejściowym przyspieszeniem oddechu u noworodków a stopniem i czasem trwania niedociśnienia u matki podczas znieczulenia rdzeniowego podczas planowego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 6 godzin po dostawie
Ocenimy związek pomiędzy przemijającym przyspieszeniem oddechu u noworodków a stopniem i czasem trwania niedociśnienia oraz znieczulenia u matki a czasem porodu w znieczuleniu rdzeniowym podczas planowego cięcia cesarskiego
6 godzin po dostawie
Związek pomiędzy rozwojem kwasicy u płodu a stopniem i czasem trwania niedociśnienia oraz znieczulenia u matki a czasem porodu podczas znieczulenia rdzeniowego podczas zaplanowanego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 1 godzinę po dostawie
ocenimy związek pomiędzy rozwojem kwasicy u płodu a stopniem i czasem trwania niedociśnienia u matki oraz znieczuleniem a czasem porodu w znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas planowego cięcia cesarskiego
1 godzinę po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj