Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension vaikutus ajoitetun keisarileikkauksen yhteydessä vastasyntyneen ja sikiön asidoosin ohimenevän takypnean riskiin

sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Äidin spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension vaikutus ajoitetun keisarileikkauksen yhteydessä vastasyntyneen ja sikiön asidoosin ohimenevän takypnean riskiin: tuleva tutkimus

Arvioimme vastasyntyneiden ohimenevän takypnean ja sikiön asidoosin kehityksen välistä yhteyttä äidin hypotension asteeseen ja kestoon sekä anestesian ja synnytysajan välistä yhteyttä spinaalipuudutuksen aikana suunnitellun keisarinleikkauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneen ohimenevä takypnea (TTN) on tyypillistä lievästä tai kohtalaisesta hengitysvaikeudesta, joka on yleinen itsestään rajoittuva vastasyntyneiden sairaus, joka paranee vähitellen ensimmäisten 48–72 tunnin aikana. TTN johtuu siitä, että vastasyntynyt ei pysty puhdistamaan tehokkaasti sikiön keuhkonestettä pian syntymän jälkeen.

Se edellyttää pääsyä vastasyntyneiden tehohoitoon, mikä johtaa äidin ja lapsen eroon, hengitystuen tarpeeseen, pitkittyneeseen tarpeettomaan antibioottialtistukseen, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin.

Lisäksi näillä vastasyntyneillä on suurempi riski joutua sairaalahoitoon hengitysteiden synsyyttiviruksen bronkioliittia vastaan ​​vauvaiässä ja reaktiivisen hengitystiesairauksien vuoksi myöhemmin elämässä.

Vastasyntyneiden ohimenevä takypnea on 2–6 kertaa yleisempi elektiivisen keisarinleikkauksen aikana kuin emättimen synnytyksen aikana.

Vaikka vastasyntyneiden ohimenevän takypnean äidin ja sikiön riskitekijät tunnetaan hyvin, leikkausta edeltäviä tekijöitä, erityisesti elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä, tutkitaan edelleen huonosti.

Merkittävä äidin hypotensio on yleinen spinaalipuudutuksen komplikaatio keisarinleikkauksen aikana. Spinaalianestesia on kuitenkin edelleen suosituin anestesiatekniikka keisarinleikkaukselle johtuen useista tekijöistä, kuten yleisanestesiaan liittyvän aspiraatioriskin välttämisestä, äidin kyvystä todistaa vauvan syntymää ja korkeammat vastasyntyneen APGAR-pisteet.

Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu äidin hemodynaamisten parametrien mahdollista merkitystä neuraksiaalisen anestesian aikana ja anestesian vaikutusta synnytysaikaan suunnitellussa keisarileikkauksessa vastasyntyneiden ohimenevän takypnean ja sikiön asidoosin kehittymisessä Egyptissä. Siksi oletimme, että synnytystä edeltävä äidin spinaalipuudutus aiheutti hypotensiota ja anestesia synnytysaikaan liittyisi vastasyntyneiden ohimenevään takypneaan ja sikiön asidoosiin täysiaikaisilla vastasyntyneillä, jotka synnytetään elektiivisellä keisarinleikkauksella.

Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritimme prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen arvioidaksemme äidin hypotension ja anestesian asteen ja keston yhteyttä synnytysaikaan sekä newbonin ja sikiön asidoosin ohimenevän takypnean kehittymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 13511
        • Benha University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki täysiaikaiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet suunnitellulla keisarileikkauksella huhtikuun 2023 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana, otetaan mukaan tutkimukseemme. Kaikki menetelmät suoritetaan asiaankuuluvien ohjeiden ja määräysten mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti normaaleja yksittäisraskauksia, joiden gestaatioikä on ≥37 viikkoa ja joille tehdään suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. - Useita raskauksia.
  2. - Raskausikä < 37 viikkoa.
  3. - Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
  4. - Äidin altistuminen synnytystä edeltäville steroideille
  5. - Äidit, joilla on lääketieteellisiä ongelmia, kuten raskaus- tai krooninen diabetes mellitus ja raskauden aiheuttama verenpainetauti tai krooninen verenpainetauti.
  6. - Synnytyksen aiheuttama tai spontaani alkaminen.
  7. - Yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus, jonka aikana epiduraaliaktivointi on tarpeen ennen synnytystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden ohimenevän takypnean ja äidin hypotension asteen ja keston välinen yhteys spinaalipuudutuksen aikana suunnitellun keisarinleikkauksen aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia toimituksen jälkeen
Arvioimme yhteyttä vastasyntyneiden ohimenevän takypnean kehityksen ja äidin hypotension asteen ja keston sekä anestesian ja synnytysajan välillä spinaalipuudutuksen aikana suunnitellussa keisarinleikkauksessa
6 tuntia toimituksen jälkeen
Sikiön asidoosin kehittymisen ja äidin hypotension asteen ja keston sekä anestesian ja synnytysajan välinen yhteys spinaalipuudutuksen aikana suunnitellussa keisarinleikkauksessa
Aikaikkuna: 1 tunti toimituksesta
arvioimme yhteyttä sikiön asidoosin kehittymisen ja äidin hypotension asteen ja keston sekä anestesian ja synnytysaikaan välillä suunnitellun keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksen aikana
1 tunti toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa