임신성 고혈압 및 자간전증 선별검사 및 예방센터 사업
2024년 4월 23일 업데이트: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
임신성 고혈압 및 자간전증 검사 및 예방 프로젝트
자간전증은 임산부와 태아의 질병과 사망의 주요 원인입니다. 현재 임상 현장에서 자간전증에 대한 효과적인 치료법은 없으며, 근본적인 치료법은 여전히 임신중단과 태반분만이다.
따라서 자간전증의 조기 예측과 고위험 임산부의 감독, 조기 개입, 진단 및 치료에 대한 목표 강화는 자간전증으로 인한 심각한 산과 합병증과 주산기 산모 및 태아 사망을 크게 줄일 수 있으며 이는 사회적, 임상적으로 중요한 의미를 갖습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 실제 의학계에서 태반성장인자(PlGF) 검출을 기반으로 한 자간전증의 위험성 평가 및 관리 계획이 자간전증의 발생률, 산모 사망률, 자간전증의 중증 합병증에 미치는 영향을 평가하고, 산모 및 태아 사망률과 장기 만성 질환의 가능성을 줄이기 위해 중국 인구에 대한 적절한 자간전증 위험 선별 및 예방 표준과 지침을 확립합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FANG HE, M.D
- 전화번호: 13724831279
- 이메일: hefangjnu@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dunjin Chen, Professor
- 전화번호: 18928916722
- 이메일: gzdrchen@gzhmu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510150
- 모병
- Fang He
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연락하다:
- FANG HE, M.D
- 전화번호: 13724831279
- 이메일: hefangjnu@126.com
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연락하다:
- Qingwen Nie, Master
- 전화번호: 15622149953
- 이메일: qw0621n@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상 임산부
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 임신 11~13주차에 산모 요인 + 평균 동맥압(MAP) + 태반 성장 인자(PlGF) ± 자궁 동맥 박동 지수(UtA-PI)를 기준으로 자간전증 위험을 평가하거나 PlGF 또는 sFlt-를 사용하는 임산부 1/PlGF는 임신 20주 후 자간전증 위험을 예측합니다.
- 단일 임신과 태아 생존
- 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명하세요.
제외 기준:
- 심각한 태아 기형 또는 이상(태아 심장 박동 없음)
- 심각한 정신질환을 갖고 있어 자신의 의사를 표현하기 어려운 분
- 기타 명백한 이상징후, 실험실 검사 또는 기타 임상적 질환이 있으며, 연구자가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 경우
- 후속조치 및 배송정보를 입수할 수 없는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자간전증 위험이 낮은 임산부
자간전증 위험 평가는 임신 11~13+6주 및 20~36+6주에 실시해야 합니다.
저위험 임산부(PlGF≥100pg/ml 또는 sFlt-1 /PlGF <38)의 경우 산모의 혈압을 면밀히 모니터링하고 정기적인 산전 검사를 받는 것이 좋습니다.
연구에서는 임산부의 기본정보, 병력 및 산부인과 병력, 신체검사 정보, 초음파 검사 자료, 혈청 표지자(PlGF, sFlt-1) 검사 결과, 자간전증 위험도 평가 결과, 약물 복용 이력 등을 수집했다.
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자간전증 위험이 높은 임산부
자간전증 위험 평가는 임신 11~13+6주 및 20~36+6주에 실시해야 합니다. 고위험 임산부(PlGF<100pg/ml 또는 sFlt-1/PlGF ≥ 38)의 경우 세심한 주의가 필요합니다. 산모의 혈압과 단백뇨의 변화.
필요한 경우 PlGF 또는 sFlt-1/PlGF에 대한 동적 모니터링을 수행해야 하며, 등록 후 기준 정보도 등록해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증
기간: 배송 후 42일
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임신 중 고혈압 질환 진단 및 치료 기준(2020)은 임신 중 고혈압 질환 진단 및 치료 지침(2020)에 따라 시행됩니다. 즉, 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90입니다. 임신 20주 후 mmHg, 다음 중 하나가 동반됨: 요단백 양 ≥0.3g/24h, 요단백/크레아티닌 비율 ≥0.3, 또는 무작위 요단백 ≥ (+) 단백뇨는 없으나 심장, 폐, 간, 신장 및 기타 주요 기관 또는 혈액 시스템, 소화 시스템, 신경계, 태반의 비정상적인 변화(태아 침범)와 같은 기관 또는 시스템이 동반됩니다.
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배송 후 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 37주 미만
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미숙아는 재태 연령이 37주 미만인 모든 정상 출산을 의미합니다.
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37주 미만
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태아 성장 제한
기간: 배송 후 42일
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산모, 태아 및 태반 요인과 같은 병리학적 요인의 영향을 받아 태아 성장은 예상되는 유전적 잠재력에 도달하지 못하며, 종종 태아 초음파 추정 체중 또는 복부 둘레가 해당 재태 연령의 10번째 백분위수보다 낮은 것으로 나타납니다.
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배송 후 42일
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자간전증의 심각한 합병증
기간: 배송 후 42일
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치료하지 않으면 자간전증에서 자간증, 간 파열, 뇌졸중, 폐부종 또는 신부전과 같은 심각한 합병증이 발생할 수 있으며,
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배송 후 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dunjin Chen, Professor, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .