Raskausajan hypertension ja preeklampsian seulonta- ja ehkäisykeskus
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Raskausajan hypertension ja preeklampsian seulonta- ja ehkäisyprojekti
Preeklampsia on tärkein sairauksien ja kuolinsyy raskaana olevilla naisilla ja sikiöillä. Tällä hetkellä preeklampsian kliinisessä käytännössä ei ole tehokasta hoitoa, ja perushoito on edelleen raskauden keskeyttäminen ja istukan synnytys.
Siksi preeklampsian varhainen ennustaminen ja riskiraskaana olevien naisten valvonnan kohdennettu vahvistaminen, varhainen puuttuminen ja diagnosointi ja hoito voivat merkittävästi vähentää preeklampsian aiheuttamia vakavia synnytyskomplikaatioita ja perinataalisia äitiys- ja sikiökuolemia, joilla on merkittävä sosiaalinen ja kliininen merkitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida istukan kasvutekijän (PlGF) havaitsemiseen perustuvan preeklampsian riskinarvioinnin ja hoitosuunnitelman vaikutusta todellisessa lääketieteellisessä maailmassa preeklampsian ilmaantuvuuteen, äitien kuolleisuuteen ja raskausmyrkytyshäiriön vakaviin komplikaatioihin. luoda asianmukaiset preeklampsian riskiseulonta- ja ennaltaehkäisystandardit ja -ohjeet Kiinan väestölle, jotta voidaan vähentää äitiys- ja sikiökuolleisuuden ja pitkäaikaisten kroonisten sairauksien todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: FANG HE, M.D
- Puhelinnumero: 13724831279
- Sähköposti: hefangjnu@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dunjin Chen, Professor
- Puhelinnumero: 18928916722
- Sähköposti: gzdrchen@gzhmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510150
- Rekrytointi
- Fang He
-
Ottaa yhteyttä:
- FANG HE, M.D
- Puhelinnumero: 13724831279
- Sähköposti: hefangjnu@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingwen Nie, Master
- Puhelinnumero: 15622149953
- Sähköposti: qw0621n@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset ≥18 vuotta vanhat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Raskaana olevat naiset, joiden preeklampsian riski on arvioitu äidin tekijöiden + keskimääräisen valtimopaineen (MAP) + istukan kasvutekijän (PlGF) ± kohdun valtimon pulsaatioindeksin (UtA-PI) perusteella 11-13 raskausviikolla tai jotka käyttävät PlGF- tai sFlt- 1/PlGF ennustaa preeklampsian riskiä 20 raskausviikon jälkeen
- Yksittäinen raskaus ja sikiön selviytyminen
- Hyväksy osallistuminen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sikiön epämuodostuma tai poikkeavuus (ei sikiön sykettä)
- Ne, joilla on vakavia mielenterveysongelmia ja jotka eivät pysty ilmaisemaan toiveitaan
- On muita ilmeisiä poikkeavia merkkejä, laboratoriotutkimuksia tai muita kliinisiä sairauksia, ja tutkija toteaa, että ne eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen
- Ne, jotka eivät voi saada seuranta- ja toimitustietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on alhainen preeklampsian riski
Preeklampsian riskinarviointi tulee tehdä raskausviikolla 11-13+6 ja raskausviikolla 20-36+6.
Matalan riskin raskaana oleville naisille (PlGF≥100pg/ml tai sFlt-1 /PlGF <38) suositellaan äidin verenpaineen tarkkaa seurantaa ja rutiininomaisia synnytystä edeltäviä tutkimuksia.
Tutkimuksessa kerättiin perustiedot raskaana olevista naisista, sairaus- ja synnytyshistoria, fyysinen tutkimustieto, ultraäänitutkimustiedot, seerumimarkkerin (PlGF, sFlt-1) tutkimustulokset, preeklampsiariskin arviointitulokset, lääkityshistoria jne.
|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on suuri preeklampsian riski
Preeklampsian riskinarviointi tulee tehdä raskausviikoilla 11-13+6 ja 20-36+6 raskausviikolla. Suuren riskin raskaana oleville naisille (PlGF<100pg/ml tai sFlt-1/PlGF ≥ 38) tulee olla tarkkana. äidin verenpaineen ja proteinurian muutoksiin.
Tarvittaessa on suoritettava PlGF:n tai sFlt-1/PlGF:n dynaaminen seuranta, ja myös lähtötiedot on rekisteröitävä rekisteröinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
Raskauden hypertensiivisten sairauksien diagnosoinnin ja hoidon kriteerit (2020) toteutetaan Raskausajan hypertensiivisten sairauksien diagnosointi- ja hoitoohjeen (2020) mukaisesti eli systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg 20 raskausviikon jälkeen, johon liittyy jokin seuraavista: virtsan proteiinimäärä ≥0,3 g/24h tai virtsan proteiini/kreatiniinisuhde ≥0,3 tai satunnainen virtsan proteiini ≥ (+); Ei proteinuriaa, mutta siihen liittyy jokin seuraavista elimistä tai järjestelmistä: sydän, keuhkot, maksa, munuaiset ja muut tärkeät elimet tai epänormaalit muutokset verijärjestelmässä, ruoansulatusjärjestelmässä, hermostossa, istukassa - sikiön osallistuminen.
|
42 päivää toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: <37 viikkoa
|
Keskosilla tarkoitetaan kaikkia elävänä syntyneitä, joiden raskausikä on alle 37 viikkoa
|
<37 viikkoa
|
|
Sikiön kasvun rajoitus
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
Patologisten tekijöiden, kuten äidin, sikiön ja istukan tekijöiden, vaikutuksesta sikiön kasvu ei ole saavuttanut odotettua geneettistä potentiaaliaan, mikä usein ilmenee sikiön ultraääniarvion painona tai vatsan ympärysmitan ollessa pienempi kuin vastaavan raskausiän 10. persentiili.
|
42 päivää toimituksesta
|
|
Preeklampsian vakavat komplikaatiot
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
Hoitamattomana preeklampsiassa voi esiintyä vakavia komplikaatioita, kuten eklampsiaa, maksan repeämä, aivohalvaus, keuhkopöhö tai munuaisten vajaatoiminta,
|
42 päivää toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dunjin Chen, Professor, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2023] Ethics Review NO.151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .