재발성/전이성 두경부암 참가자를 대상으로 아미반타맙 단독 또는 다른 치료제와 병용 투여에 대한 연구 (OrigAMI-4)
2026년 8월 27일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
재발성/전이성 두경부 편평 세포 암종 참가자를 대상으로 표준 치료 약물에 추가로 아미반타맙 단독요법 및 아미반타맙을 추가하는 1b/2상 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 재발성/전이성 두경부암 환자를 대상으로 아미반타맙 단독요법, 펨브롤리주맙과 아미반타맙, 파클리탁셀과 아미반타맙의 안전성과 예비 유효성을 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 파클리탁셀 외에 아미반타맙에 대한 권장되는 2상 복합 용량(RP2CD)을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
287
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Contact
- 전화번호: 844-434-4210
- 이메일: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- 모병
- Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 833
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan, 대만, 33382
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Essen, 독일, 45147
- 모병
- Universitaetsklinikum Essen
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Leipzig, 독일, 04103
- 완전한
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Stuttgart, 독일, 70174
- 모병
- Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- University Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- 완전한
- University of California at San Diego Moores Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago Medical Center (UCMC)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48201 2013
- 모병
- Karmanos Cancer Institute
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah Huntsman Cancer Institute
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Specialists
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Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hosp Univ Vall D Hebron
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Addenbrooke's Hospital
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Guildford, 영국, GU2 7XX
- 모병
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital
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London, 영국, W1T 7HA
- 모병
- University College London Hospitals
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London, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
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London, 영국, W12 0HS
- 완전한
- Imperial College London and Imperial College Healthcare NHS Trust
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Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
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Nagoya, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center
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Tokyo, 일본, 160-0023
- 모병
- Tokyo Medical University Hospital
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Beijing, 중국, 100142
- 완전한
- Beijing Cancer Hospital of Peking University
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Cheng Du Shi, 중국, 610041
- 모병
- West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
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Linyi, 중국, 276002
- 완전한
- Linyi Cancer Hospital
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Shanghai, 중국, 200120
- 모병
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan Cancer Hospital
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Wuhan, 중국, 430022
- 모병
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Gdansk, 폴란드, 80 214
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gliwice, 폴란드, 44-102
- 모병
- Centrum Onkologii Instytut im M Sklodowskiej Curie Oddzial w Gliwicach
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Warsaw, 폴란드, 02 781
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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Avignon, 프랑스, 84918
- 모병
- Institut Sainte Catherine
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Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- Centre Oscar Lambret
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU Nantes
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Paris, 프랑스, 75248
- 모병
- Institut Curie
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Villejuif, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성/전이성 두경부 편평 세포 암종(R/M HNSCC)이 있으며 국소 요법으로는 치료가 불가능한 것으로 간주됩니다. 허용되는 이전 치료법은 특정 집단에 따라 결정됩니다. (a) 적합한 원발 종양 위치는 구인두, 구강, 하인두 또는 후두입니다. (b) 종양의 알려진 모든 p16 상태는 음성이어야 합니다(참고: 구인두 종양이 있는 모든 참가자는 현지 테스트에 따라 p16 상태의 결과를 가지고 있어야 합니다). (c) 참가자는 가능한 경우 프로그래밍된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 상태에 대한 현지 테스트 결과를 제공해야 합니다.
- 코호트 1, 2, 3B 참가자는 RECIST 버전 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 코호트 3A의 참가자는 평가 가능한 질병(RECIST 버전 1.1에 따라 최소 1개의 비표적 병변이 있는 것으로 정의됨)을 가지고 있어야 합니다.
- 이전 항암 요법의 독성은 연구 치료의 첫 번째 투여 전에 기준선 수준 또는 1등급 이하로 해결되어야 합니다(탈모증 또는 방사선 조사 후 피부 변화는 제외[모든 등급], 등급은 [<=] 이하) 2 말초 신경병증 및 호르몬 대체 요법으로 안정적인 등급 <=2 갑상선 기능 저하증)
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0~1이어야 합니다.
- 참가자는 실험실 검사일로부터 7일 이내에 적혈구 수혈, 혈소판 수혈 또는 과립구 집락 자극 인자 사용 이력이 없어 다음과 같이 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
참가자는 다음을 충족해야 합니다. a) 헤모글로빈 >=9그램/데시리터(g/dL); b) 호중구 >=1.5 x 10^3/mcg; c) 혈소판 >=100 x 10^3/mcg
제외 기준:
- 병력 또는 현재의 (비감염성) 간질성 폐질환(ILD)/폐렴/폐섬유증을 포함한 조절되지 않는 질병, 또는 ILD/폐렴/폐섬유증이 의심되는 경우 선별검사 시 영상 촬영으로 배제할 수 없는 경우
- 치료되지 않은 뇌 전이 연수막 질환 또는 척수 압박이 수술이나 방사선으로 완전히 치료되지 않은 참가자
- 임상적으로 유의미한 심혈관 질환 병력이 있는 참가자
- 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 2주 또는 4회 반감기 중 더 긴 기간 이내에 이전에 화학요법, 표적 암 치료, 면역요법 또는 시험용 항암제 치료를 받은 경우. 필요한 최대 세척 기간은 28일입니다.
- 연구 치료제 첫 투여 후 7일 이내에 완화 목적으로 방사선 요법을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1: 아미반타맙 단독요법(용량 확장)
참가자는 1주기 1일에 아미반타맙 단독요법 1600mg(mg)(체중이 >=80kg[kg]인 경우 2240mg)과 1회에 한 번씩 2400mg(체중 >=80kg인 경우 3360mg)을 피하 주사받게 됩니다. 주기 1의 나머지 기간(8일 및 15일)에는 주(q1w), 주기 2부터는 3주마다(q3w).
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아미반타맙은 피하 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 3A(복용량 확인): 아미반타맙 + 파클리탁셀
참가자는 1주기 제1일에 아미반타맙 1600mg(체중 >=80kg인 경우 2240mg)을, 나머지 주기 1(일수) 동안 2400mg(체중 >=80kg인 경우 3360mg)을 1주 동안 1주 동안 피하 주사받게 됩니다. 8 및 15), 그리고 용량 확인 코호트 3A에서 파클리탁셀 175mg/m^2 q3w(각 21일 주기의 1일차) 정맥 주사와 함께 주기 2부터 q3w.
아미반타맙의 권장 2상 복합 용량(RP2CD)은 이번 용량 확인 코호트 3A에서 연구 평가팀(SET)과 함께 결정될 것입니다.
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아미반타맙은 피하 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 정맥 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 3B(용량 확장): 아미반타맙 + 파클리탁셀
참가자들은 코호트 3A의 SET에 의해 확인된 대로 파클리탁셀 175mg/m^2 q3w(각 21일 주기의 1일차) 정맥 주사에 더해 결정된 RP2CD에서 아미반타맙의 피하 주사를 받게 됩니다.
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아미반타맙은 피하 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 정맥 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 4: 아미반타맙 단독요법
참가자는 1주기 1일에 아미반타맙 단독요법 1600mg(체중 >=80kg인 경우 2240mg)을 피하 주사받고, 1주기의 나머지 기간 동안 2400mg(체중 >=80kg인 경우 3360mg)을 1주 동안 1주 동안 투여받게 됩니다( 8일 및 15일), 사이클 2 이후부터 q3w.
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아미반타맙은 피하 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 5 : Pembrolizumab + Amivantamab + Carboplatin (용량 팽창)
참가자는 1 일 1 일 사이클에서 Amivantamab 1600 mg (2240 mg, 체중이> = 80 kg) 및 2400 mg (체중이 3360 mg, 체중이 있다면> = 80 kg)의 피하 주사를 받게됩니다 (나머지주기 1). 8 및 15) 및 Q3W는 사이클 2에서 Q3W가 각 사이클의 1 일째에 펨브 롤리 주맙 200mg의 정맥 주사 및 카보 플라틴 (농도 시간 곡선 하의 영역 [AUC] 밀리리터 당 5 밀리그램 [mg/ml]*min) Q3W주기 1-6 일.
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아미반타맙은 피하 투여됩니다.
다른 이름들:
Pembrolizumab은 정맥 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
카보 플라틴은 정맥으로 투여 될 것이다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 2: 아미반타맙 + 펨브롤리주맙(안전성 도입을 포함한 용량 확장)
참가자는 1주기 제1일에 아미반타맙 1600mg(체중이 80kg을 초과하는 경우 2240mg)을, 나머지 1주기(8일 및 15일) 동안 2400mg(체중이 80kg을 초과하는 경우 3360mg)을 1주마다, 2주기부터는 3주마다 펨브롤리주맙 정맥 주사(IV)와 함께 피하 주사를 받게 됩니다. 200mg q3w(일 기준) 21일 주기마다 1회).
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아미반타맙은 피하 투여됩니다.
다른 이름들:
Pembrolizumab은 정맥 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 6: 아미반타맙 + 펨브롤리주맙
참가자는 1주기 제1일에 아미반타맙 1600mg(체중이 80kg을 초과하는 경우 2240mg)을, 나머지 1주기(8일 및 15일) 동안 2400mg(체중이 80kg을 초과하는 경우 3360mg)을 1주마다, 2주기부터 3주마다 펨브롤리주맙 200mg을 3주마다 정맥 주사하는 것과 함께 피하 주사를 받게 됩니다. (매 21일 중 1일차) 주기) (신보강 단계).
보조제 단계에서, 펨브롤리주맙 IV(200mg)는 보조제 주기 1일 1일부터 보조제 주기 15일까지 3주마다 투여되고 아미반타맙 SC 2,400mg(>80kg의 경우 3,360mg)은 보조제 주기 4 1일부터 보조제 주기 15일 1까지 3주마다 투여됩니다.
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아미반타맙은 피하 투여됩니다.
다른 이름들:
Pembrolizumab은 정맥 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코호트 3A: 용량 제한 독성(DLT)을 가진 참가자 수
기간: 최대 21일
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DLT 참가자 수가 보고됩니다.
DLT는 다음 중 하나로 정의됩니다: 해결되지 않은 독성으로 인해 (>) 28일 이상의 치료 지연, 3등급 이상의 비혈액학적 독성, 7일 초과 또는 3등급 동안 지속되는 4등급 호중구감소증의 혈액학적 독성 또는 임상적으로 유의미한 출혈 또는 모든 등급의 호중구감소성 발열을 동반한 고혈소판 감소증 및 간 효소 상승.
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최대 21일
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코호트 3A: 중증도 척도로서 TEAE(치료 관련 부작용)가 발생한 참가자 수
기간: 2년 1개월
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AE는 임상 연구에 참여하는 참가자에게 연구 중인 의약품/생물학적 작용제와 반드시 인과관계가 있을 필요는 없는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
TEAE는 연구 치료제의 첫 번째 투여일 또는 그 이후에 발병하거나 악화되는 AE로 정의됩니다.
TEAE의 중증도는 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따라 등급이 지정됩니다.
심각도 척도 범위는 1등급(경증)부터 5등급(사망)까지입니다.
1등급= 경증, 2등급= 중등도, 3등급= 중증, 4등급= 생명을 위협, 5등급= 이상반응과 관련된 사망.
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2년 1개월
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코호트 1, 2, 3B, 4 및 5 : 객관적인 응답 속도
기간: 2 년 2 개월
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ORR은 고형 종양 (RECIST) 버전 1.1에서 반응 기준을 사용하여 조사자 평가에 의해 정의 된 바와 같이 부분 반응 (PR) 또는 완전한 반응 (CR)을 달성하는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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2 년 2 개월
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코호트 6: 주요 병리학적 반응(MPR)
기간: 2년 2개월
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수술 당시 MPR을 달성한 참가자.
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2년 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코호트 1 및 4: 아미반타맙의 최대 관찰 혈청 농도(Cmax)
기간: 1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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Cmax는 아미반타맙의 최대 관찰 혈청 농도로 정의됩니다.
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1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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코호트 1 및 4: 아미반타맙의 최대 관찰 혈청 농도(Tmax)까지의 시간
기간: 1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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Tmax는 아미반타맙의 최대 관찰 혈청 농도까지의 시간으로 정의됩니다.
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1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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코호트 1 및 4: 아미반타맙의 t1부터 t2까지의 시간 곡선 대비 혈청 농도 곡선 아래 면적(AUC[t1-t2])
기간: 1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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AUC(t1-t2)는 아미반타맙의 시간 t1부터 시간 t2까지의 혈청 농도 대 시간 곡선 아래 면적으로 정의됩니다.
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1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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코호트 1 및 4: 아미반타맙의 0시부터 타우(AUC[0-tau])까지 곡선 아래 영역
기간: 1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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AUC(0-tau)는 아미반타맙의 0시부터 타우 시간까지 곡선 아래 면적으로 정의됩니다.
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1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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코호트 1 및 4: 아미반타맙의 최저 혈청 농도(Ctrough)
기간: 1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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Ctrough는 아미반타맙의 혈청 농도로 정의됩니다.
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1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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코호트 1 및 4: 아미반타맙의 축적 비율(R)
기간: 1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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축적 비율(R)은 0시부터 168시간까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC[0-168]) 주기 2일 1 용량 값을 주기 1일 후 AUC(0-168) 값으로 나누어 계산합니다. 아미반타맙 1회 복용량.
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1일째 투여 후 최대 168시간까지 사전 투여
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코호트 1, 2, 3B, 4 및 5 : 응답 기간 (DOR)
기간: 2 년 2 개월
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DOR은 최초 문서화 된 응답 (PR 또는 CR)의 날짜부터 문서화 된 진행 또는 사망 날짜까지, PR 또는 CR을 가진 참가자에 대해 시간으로 정의됩니다.
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2 년 2 개월
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코호트 1, 2, 3B, 4 및 5 : 임상 적 이익률 (CBR)
기간: 2 년 2 개월
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CBR은 RECIST 버전 1.1에 의해 정의 된 확인 된 완전 또는 부분 반응 또는 내구성 안정 질병 (두 번째 질병 평가)을 달성하는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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2 년 2 개월
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코호트 1, 2, 3B, 4 및 5 : 무 진행 생존 (PFS)
기간: 2 년 2 개월
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PFS는 RECIST 버전 1.1을 사용한 조사자 평가를 기반으로 첫 번째 연구 치료의 첫 번째 투여에서 객관적인 질병 진행 또는 사망 날짜까지 시간으로 정의됩니다.
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2 년 2 개월
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집단 1, 2, 3B, 4, 5 및 6: 전체 생존(OS)
기간: 2년 2개월
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전체생존(OS)은 연구 치료제를 처음 투여한 날부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지의 시간으로 정의됩니다.
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2년 2개월
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코호트 1, 2, 3B, 4, 5 및 6: 심각도 측정 기준인 치료 관련 부작용(TEAE)이 발생한 참가자 수
기간: 2년 1개월
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AE는 임상 연구에 참여하는 참가자에게 연구 중인 의약품/생물학적 작용제와 반드시 인과관계가 있을 필요가 없는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
TEAE는 연구 치료제의 첫 번째 투여일 또는 그 이후에 발병하거나 악화되는 AE로 정의됩니다.
TEAE의 중증도는 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따라 등급이 지정됩니다.
심각도 척도 범위는 1등급(경증)부터 5등급(사망)까지입니다.
1등급= 경증, 2등급= 중등도, 3등급= 중증, 4등급= 생명을 위협하고 5등급= 부작용과 관련된 사망.
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2년 1개월
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코호트 6: 사건 없는 생존(EFS)
기간: 2년 2개월
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EFS는 연구 치료제의 첫 투여부터 방사선학적 질병 진행, 지시에 따라 영상화 또는 생검으로 평가된 국소 또는 원격 진행 또는 재발, 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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2년 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 27일
연구 완료 (추정된)
2033년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 61186372HNC2002 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-508418-40-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson의 Janssen 제약회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다.
이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트 yoda.yale.edu를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .