Un estudio de amivantamab solo o además de otros agentes de tratamiento en participantes con cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico (OrigAMI-4)

Criterios de inclusión:

• Tiene carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (R/M HNSCC) recurrente/metastásico confirmado histológica o citológicamente que se considera incurable mediante terapias locales. Las líneas de terapia previas aceptables se determinarán según una cohorte específica: (a) Las ubicaciones elegibles del tumor primario son la orofaringe, la cavidad oral, la hipofaringe o la laringe; (b) Cualquier estado conocido de p16 del tumor debe ser negativo (Nota: todos los participantes con un tumor orofaríngeo deben tener resultados del estado de p16, según las pruebas locales); (c) Los participantes deben proporcionar los resultados de las pruebas locales del estado del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1), si están disponibles.
• Los participantes de las cohortes 1, 2 y 3B deben tener una enfermedad medible según RECIST versión 1.1. Los participantes de la cohorte 3A deben tener una enfermedad evaluable (definida como tener al menos 1 lesión no objetivo según RECIST versión 1.1
• Las toxicidades de terapias anticancerígenas anteriores deberían haberse resuelto a los niveles iniciales o al Grado 1 o menos antes de la primera dosis del tratamiento del estudio (excepto alopecia o cambios cutáneos posteriores a la radiación [cualquier grado], Grado menor o igual a [<=] 2 neuropatía periférica e hipotiroidismo Grado <= 2 estable con reemplazo hormonal)
• Tener un estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 1
• El participante debe tener una función adecuada de órganos y médula ósea de la siguiente manera, sin antecedentes de transfusión de glóbulos rojos, transfusión de plaquetas o uso de factor estimulante de colonias de granulocitos dentro de los 7 días anteriores a la fecha de la prueba de laboratorio.

Los participantes deben tener: a) Hemoglobina >=9 gramos por decilitro (g/dL); b) Neutrófilos >=1,5 x 10^3/mcg; c) Plaquetas >=100 x 10^3/mcg

Criterio de exclusión:

• Enfermedad no controlada que incluye antecedentes médicos o enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis/fibrosis pulmonar (no infecciosa) actual, o cuando la sospecha de EPI/neumonitis/fibrosis pulmonar no se puede descartar mediante imágenes en el examen.
• Participante con metástasis cerebrales no tratadas, enfermedad leptomeníngea o compresión de la médula espinal que no se trata definitivamente con cirugía o radiación.
• Participante con antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
• Recibió previamente quimioterapia, terapia dirigida contra el cáncer, inmunoterapia o tratamiento con un agente anticancerígeno en investigación dentro de las 2 semanas o 4 semividas, lo que sea más largo, antes de la primera administración del tratamiento del estudio. El lavado máximo requerido es de 28 días.
• Recibió radioterapia con fines paliativos dentro de los 7 días posteriores a la primera administración del tratamiento del estudio.