10세 미만 구루병의 초음파 영상 및 정량적 진동음향 평가
2024년 12월 12일 업데이트: Thomas Thacher, Mayo Clinic
어린이 구루병의 초음파 영상 및 정량적 진동 음향 평가
이 연구의 목표는 뼈의 초음파 사진을 사용하여 구루병이 있는 어린이의 성장 영역 변화를 발견할 수 있는지 알아내는 것입니다. 구루병은 뼈가 경화되는 방식에 영향을 미치는 상태입니다.
연구자들은 이 초음파 사진이 구루병에 걸린 어린이와 그렇지 않은 어린이의 차이를 구분하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
목표, 목적 또는 목적:
- 뼈의 초음파 영상을 통해 일반 방사선 사진에서 볼 수 있는 것과 유사하게 손목과 무릎 성장판의 손상된 광물화 변화를 식별할 수 있는지 확인합니다.
- 구루병 환자의 뼈에 대한 정량적 진동 음향 측정이 연령, 성별 및 BMI에 맞춰 대조 대상과 크게 다른지 확인합니다.
- 손목과 무릎의 방사선 사진을 기반으로 초음파 영상과 정량적 진동 음향 평가와 구루병 심각도 점수(RSS)의 관계를 확인합니다.
- 구루병 치료에 따른 초음파 영상의 종방향 변화와 정량적 진동 음향 평가가 구루병 중증도 점수의 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Minnesota
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연락하다:
- Mary A Johnson
- 전화번호: 507-422-6823
- 이메일: johnson.mary15@mayo.edu
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수석 연구원:
- Tom D. Thacher, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Pediatric Endocrinology Bone Clinic 또는 미네소타주 로체스터에 있는 Mayo Clinic 외래환자 또는 입원환자 서비스에서 모집된 활성 영양 또는 유전적 구루병에 등록된 10세 미만의 사춘기 아동(사례).
건강하게 일치하는 대조 아동은 Mayo Clinic 1차 진료(가정의학 또는 지역사회 소아과)에 참여하는 아동 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 사례: 등록 시 활성 영양 또는 유전적 구루병이 있는 10세 미만의 사춘기 전 어린이(등록 전 3개월 이내에 수행한 손목 및 무릎 방사선 사진을 기준으로 RSS>1.5). 사례는 소아 내분비학 뼈 클리닉이나 미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉 외래환자 또는 입원환자 서비스에서 모집됩니다. 후속 조치를 위해 재방문하고 RSS≥1.0의 개선을 입증한 사례는 1회 반복 초음파 평가를 받을 수 있습니다.
- 대조군: 연령(±3개월), 성별, BMI(±0.5kg/m2)에 맞춰 Mayo Clinic 1차 진료(가정의학 또는 지역사회 소아과)에 참여하는 건강한 어린이
제외 기준:
- 영상 촬영 부위의 알려진 골절
- 미숙아 구루병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활동성 구루병을 앓고 있는 어린이 그룹
손목과 무릎의 방사선 사진에서 활동성 구루병으로 진단된 10세 미만의 어린이는 초음파 영상과 정량적 진동 음향 평가를 받게 됩니다.
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광범위한 주파수를 기반으로 하고 손목과 무릎의 연조직 인공물이 없는 비침습적 뼈 평가를 통한 영상화
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건강한 어린이 통제 그룹
구루병 진단을 받지 않았으나 구루병이 있는 아동의 연령, 성별, 체중이 일치하는 10세 미만의 건강한 아동을 대상으로 초음파 영상과 정량적 진동음향 평가를 실시합니다.
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광범위한 주파수를 기반으로 하고 손목과 무릎의 연조직 인공물이 없는 비침습적 뼈 평가를 통한 영상화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 진동음향초음파와 구루병 심각도 점수의 관계
기간: 기준선
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정량적 진동 음향 데이터를 방사선 구루병 심각도 점수와 비교하여 초음파 측정이 방사선 촬영 소견과 신뢰성 있게 관련되어 있는지 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구루병의 방사선학적 증거와 초음파 영상의 관계
기간: 기준선
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뼈의 초음파 영상을 통해 일반 방사선 사진에서 볼 수 있는 것과 유사하게 손목과 무릎 성장판의 손상된 광물화 변화를 식별할 수 있는지 확인합니다.
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기준선
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구루병 아동과 대조군 사이의 정량적 진동 음향 초음파 측정의 사례-대조 비교
기간: 기준선
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2. 구루병 환자의 뼈에 대한 정량적 진동 음향 측정이 연령, 성별 및 BMI에 따라 대조 대상과 크게 다른지 확인합니다.
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기준선
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구루병 치료에 따른 진동음향초음파 측정의 종방향 변화
기간: 기준선
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구루병 치료에 따른 초음파 영상의 종방향 변화와 정량적 진동 음향 평가가 구루병 중증도 점수의 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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