Imagem de ultrassom e avaliação vibroacústica quantitativa de raquitismo com menos de dez anos
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Imagem ultrassonográfica e avaliação vibroacústica quantitativa do raquitismo em crianças
O objetivo deste estudo é descobrir se o uso de imagens ultrassonográficas dos ossos pode detectar alterações nas áreas de crescimento de crianças com raquitismo, uma condição que afeta o endurecimento dos ossos.
Os pesquisadores querem ver se essas imagens de ultrassom podem ajudar a diferenciar as crianças que têm raquitismo e as que não têm.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metas, propósito ou objetivos:
- Determinar se a ultrassonografia óssea pode identificar as alterações de mineralização prejudicada das placas de crescimento nos punhos e joelhos, semelhantes àquelas visíveis nas radiografias simples.
- Determinar se as medidas vibroacústicas quantitativas do osso em indivíduos com raquitismo diferem significativamente dos indivíduos controle, pareados por idade, sexo e IMC.
- Determinar a relação das imagens ultrassonográficas e da avaliação vibroacústica quantitativa com o escore de gravidade do raquitismo (RSS), com base em radiografias de punhos e joelhos.
- Determinar se as alterações longitudinais nas imagens ultrassonográficas e na avaliação vibroacústica quantitativa com o tratamento do raquitismo estão relacionadas às alterações no escore de gravidade do raquitismo.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contato:
- Mary A Johnson
- Número de telefone: 507-422-6823
- E-mail: johnson.mary15@mayo.edu
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Investigador principal:
- Tom D. Thacher, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças pré-púberes <10 anos de idade no momento da inscrição com raquitismo nutricional ou genético ativo recrutadas na Clínica Óssea de Endocrinologia Pediátrica da Mayo Clinic ou nos serviços ambulatoriais ou de internação da Mayo Clinic em Rochester, MN (casos).
Crianças saudáveis de controle pareadas serão recrutadas de crianças atendidas na atenção primária da Clínica Mayo (Medicina de Família ou Pediatria Comunitária).
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos: Crianças pré-púberes com menos de 10 anos de idade com raquitismo nutricional ou genético ativo no momento da inscrição (RSS>1,5 com base em radiografias dos punhos e joelhos realizadas nos 3 meses anteriores à inscrição). Os casos serão recrutados na Clínica Óssea de Endocrinologia Pediátrica ou nos serviços ambulatoriais ou de internação da Mayo Clinic em Rochester, MN. Os casos que retornarem para acompanhamento e demonstrarem melhora no RSS≥1,0 serão elegíveis para uma avaliação de ultrassom de repetição única.
- Controles: Crianças saudáveis atendidas na atenção primária da Clínica Mayo (Medicina de Família ou Pediatria Comunitária) pareadas por idade (±3 meses), sexo e IMC (±0,5 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Fratura conhecida no local da imagem
- Raquitismo da prematuridade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Crianças com Raquitismo Ativo
Crianças menores de 10 anos com diagnóstico de raquitismo ativo em radiografias de punhos e joelhos serão submetidas a ultrassonografia e avaliação vibroacústica quantitativa.
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Imagens com avaliação óssea não invasiva baseada em ampla gama de frequências e livre de artefatos de tecidos moles dos punhos e joelhos
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Grupo de controle de crianças saudáveis
Crianças saudáveis com menos de 10 anos de idade não diagnosticadas com raquitismo, mas que correspondam à idade, sexo e peso das crianças com raquitismo, serão submetidas a ultrassonografia e avaliação vibroacústica quantitativa.
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Imagens com avaliação óssea não invasiva baseada em ampla gama de frequências e livre de artefatos de tecidos moles dos punhos e joelhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre ultrassonografia vibroacústica quantitativa e escore de gravidade do raquitismo
Prazo: Linha de base
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Os dados vibroacústicos quantitativos serão comparados com a pontuação de gravidade do raquitismo radiográfico para avaliar se as medidas de ultrassom estão relacionadas de forma confiável aos achados radiográficos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação de imagens ultrassonográficas com evidências radiográficas de raquitismo
Prazo: Linha de base
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Determinar se a ultrassonografia óssea pode identificar as alterações da mineralização prejudicada das placas de crescimento nos punhos e joelhos, semelhantes àquelas visíveis nas radiografias simples
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Linha de base
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Comparação caso-controle de medidas quantitativas de ultrassom vibroacústico entre crianças com raquitismo e indivíduos controle
Prazo: Linha de base
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2. Para determinar se as medições vibroacústicas quantitativas do osso em indivíduos com raquitismo diferem significativamente dos indivíduos controle, pareados por idade, sexo e IMC.
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Linha de base
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Mudanças longitudinais nas medidas ultrassonográficas vibroacústicas com tratamento do raquitismo
Prazo: Linha de base
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Determinar se alterações longitudinais nas imagens ultrassonográficas e na avaliação vibroacústica quantitativa com o tratamento do raquitismo estão relacionadas a alterações no escore de gravidade do raquitismo
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-012048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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