10歳未満のくる病の超音波画像診断と定量的振動音響評価
2024年4月23日 更新者：Thomas Thacher、Mayo Clinic
小児くる病の超音波画像診断と定量的振動音響評価
この研究の目的は、骨の超音波画像を使用することで、骨の硬化に影響を与えるくる病に罹患した子供の成長領域の変化を発見できるかどうかを調べることです。
研究者らは、これらの超音波写真がくる病にかかった子供とそうでない子供を区別するのに役立つかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
目的、目的、目的:
- 骨の超音波画像処理により、単純 X 線写真で見られるものと同様に、手首と膝の成長板の石灰化障害の変化を特定できるかどうかを確認する。
- くる病患者の骨の定量的振動音響測定値が、年齢、性別、BMIに合わせて対照被験者と大きく異なるかどうかを判定する。
- 手首と膝の X 線写真に基づいて、超音波画像と定量的振動音響評価とくる病重症度スコア (RSS) の関係を判断します。
- くる病の治療に伴う超音波画像の縦方向の変化と定量的な振動音響評価がくる病重症度スコアの変化に関連しているかどうかを判断する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary A Johnson
- 電話番号：507-422-6823
- メール：johnson.mary15@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
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コンタクト：
- Mary A Johnson
- 電話番号：507-422-6823
- メール：johnson.mary15@mayo.edu
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主任研究者：
- Tom D. Thacher, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨークリニック小児内分泌骨クリニック、またはミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックの外来または入院サービスから募集された、活動性栄養くる病または遺伝性くる病を患っている登録時に10歳未満の思春期前の小児（症例）。
健康な対照群の子供は、メイヨークリニックのプライマリケア（家庭医学または地域小児科）で指導を受けている子供から集められます。
説明
包含基準:
- 症例：登録時に活動性くる病または遺伝性くる病を患っている10歳未満の思春期前の小児（登録前3か月以内に実施された手首および膝のX線写真に基づくRSS>1.5）。 症例は、ミネソタ州ロチェスターにある小児内分泌骨クリニック、またはメイヨークリニックの外来患者または入院患者サービスから募集されます。 追跡調査のために再訪し、RSS≧1.0の改善を示した症例は、1回の繰り返しの超音波評価の対象となります。
- 対照: 年齢 (±3 か月)、性別、BMI (±0.5 kg/m2) が一致するメイヨークリニックのプライマリケア (家庭医学または地域小児科) を受けている健康な小児
除外基準:
- 画像部位に既知の骨折がある
- 未熟児くる病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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活動性くる病の子供たちグループ
手首と膝の X 線写真で活動性くる病と診断された 10 歳未満の小児は、超音波画像診断と定量的な振動音響評価を受けます。
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広範囲の周波数に基づいた、手首や膝の軟部組織アーチファクトのない非侵襲的な骨評価によるイメージング
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健康児童管理グループ
くる病と診断されていないが、くる病の子供の年齢、性別、体重が一致する10歳未満の健康な子供は、超音波画像診断と定量的な振動音響評価を受けます。
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広範囲の周波数に基づいた、手首や膝の軟部組織アーチファクトのない非侵襲的な骨評価によるイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的振動音響超音波とくる病重症度スコアの関係
時間枠：ベースライン
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定量的な振動音響データは、超音波測定が X 線所見と確実に関連しているかどうかを評価するために、X線写真のくる病重症度スコアと比較されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波画像とくる病の X 線写真の証拠の関係
時間枠：ベースライン
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骨の超音波画像処理により、単純 X 線写真で見られるものと同様に、手首と膝の成長板の石灰化障害の変化を特定できるかどうかを確認します。
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ベースライン
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くる病の小児と対照被験者間の定量的振動音響超音波測定値の症例対照比較
時間枠：ベースライン
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2. くる病患者の骨の定量的振動音響測定値が、年齢、性別、BMIに合わせて対照被験者と大きく異なるかどうかを判定する。
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ベースライン
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くる病の治療に伴う振動音響超音波測定の長期的な変化
時間枠：ベースライン
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くる病の治療に伴う超音波画像の縦方向の変化と定量的な振動音響評価がくる病重症度スコアの変化に関連しているかどうかを判断する
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas D Thacher, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。