Ultraschallbildgebung und quantitative vibroakustische Beurteilung von Rachitis unter zehn Jahren
23. April 2024 aktualisiert von: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Ultraschallbildgebung und quantitative vibroakustische Beurteilung von Rachitis bei Kindern
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob mithilfe von Ultraschallbildern von Knochen Veränderungen in den Wachstumsbereichen von Kindern mit Rachitis erkannt werden können, einer Erkrankung, die sich auf die Knochenverhärtung auswirkt.
Forscher möchten herausfinden, ob diese Ultraschallbilder dabei helfen können, den Unterschied zwischen Kindern mit Rachitis und solchen ohne Rachitis zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele, Zweck oder Ziele:
- Um festzustellen, ob die Ultraschallbildgebung des Knochens die Veränderungen einer beeinträchtigten Mineralisierung der Wachstumsfugen an den Handgelenken und Knien erkennen kann, ähnlich denen, die auf einfachen Röntgenaufnahmen sichtbar sind.
- Es sollte festgestellt werden, ob quantitative vibroakustische Messungen des Knochens bei Personen mit Rachitis signifikant von denen der Kontrollpersonen abweichen, wobei Alter, Geschlecht und BMI angepasst wurden.
- Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Ultraschallbildern und quantitativer vibroakustischer Beurteilung mit dem Rachitis-Schweregrad-Score (RSS), basierend auf Röntgenaufnahmen der Handgelenke und Knie.
- Es sollte festgestellt werden, ob longitudinale Veränderungen in Ultraschallbildern und die quantitative vibroakustische Beurteilung bei der Behandlung von Rachitis mit Veränderungen im Rachitis-Schweregrad-Score zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mary A Johnson
- Telefonnummer: 507-422-6823
- E-Mail: johnson.mary15@mayo.edu
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Minnesota
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Kontakt:
- Mary A Johnson
- Telefonnummer: 507-422-6823
- E-Mail: johnson.mary15@mayo.edu
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Hauptermittler:
- Tom D. Thacher, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Präpubertäre Kinder unter 10 Jahren bei Einschreibung mit aktiver ernährungsbedingter oder genetisch bedingter Rachitis, rekrutiert von der Mayo Clinic Pediatric Endocrinology Bone Clinic oder von den ambulanten oder stationären Diensten der Mayo Clinic in Rochester, MN (Fälle).
Gesunde, passende Kontrollkinder werden aus Kindern rekrutiert, die in der Grundversorgung der Mayo Clinic (Familienmedizin oder Gemeinschaftspädiatrie) tätig sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle: Präpubertäre Kinder unter 10 Jahren mit aktiver ernährungsbedingter oder genetisch bedingter Rachitis bei der Einschreibung (RSS > 1,5 basierend auf Röntgenaufnahmen der Handgelenke und Knie, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung angefertigt wurden). Die Fälle werden von der Pediatric Endocrinology Bone Clinic oder von den ambulanten oder stationären Diensten der Mayo Clinic in Rochester, MN, rekrutiert. Fälle, die zur Nachuntersuchung zurückkehren und eine Verbesserung des RSS ≥ 1,0 zeigen, haben Anspruch auf eine einmalige Ultraschalluntersuchung.
- Kontrollen: Gesunde Kinder, die in der Grundversorgung der Mayo Clinic (Familienmedizin oder kommunale Pädiatrie) untergebracht sind, abgestimmt auf Alter (± 3 Monate), Geschlecht und BMI (± 0,5 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Bekannter Bruch an der Aufnahmestelle
- Rachitis bei Frühgeburten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für Kinder mit aktiver Rachitis
Kinder unter 10 Jahren, bei denen auf Röntgenaufnahmen der Handgelenke und Knie eine aktive Rachitis diagnostiziert wurde, werden einer Ultraschallbildgebung und einer quantitativen vibroakustischen Beurteilung unterzogen.
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Bildgebung mit nicht-invasiver Knochenbeurteilung basierend auf einem breiten Frequenzbereich und frei von Weichteilartefakten der Handgelenke und Knie
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Kontrollgruppe für gesunde Kinder
Gesunde Kinder unter 10 Jahren, bei denen keine Rachitis diagnostiziert wurde, die jedoch dem Alter, dem Geschlecht und dem Gewicht der Kinder mit Rachitis entsprechen, werden einer Ultraschallbildgebung und einer quantitativen vibroakustischen Beurteilung unterzogen.
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Bildgebung mit nicht-invasiver Knochenbeurteilung basierend auf einem breiten Frequenzbereich und frei von Weichteilartefakten der Handgelenke und Knie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen quantitativem vibroakustischem Ultraschall und dem Schweregrad der Rachitis
Zeitfenster: Grundlinie
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Quantitative vibroakustische Daten werden mit dem Schweregrad der radiologischen Rachitis verglichen, um zu beurteilen, ob Ultraschallmessungen zuverlässig mit den radiologischen Befunden zusammenhängen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Ultraschallbildern und radiologischem Nachweis von Rachitis
Zeitfenster: Grundlinie
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Stellen Sie fest, ob die Ultraschallbildgebung des Knochens die Veränderungen einer beeinträchtigten Mineralisierung der Wachstumsfugen an den Handgelenken und Knien erkennen kann, ähnlich denen, die auf einfachen Röntgenaufnahmen sichtbar sind
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Grundlinie
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Fall-Kontroll-Vergleich quantitativer vibroakustischer Ultraschallmessungen zwischen Kindern mit Rachitis und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
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2. Um festzustellen, ob sich quantitative vibroakustische Messungen des Knochens bei Probanden mit Rachitis signifikant von denen der Kontrollpersonen unterscheiden, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und BMI.
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Grundlinie
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Längsveränderungen bei vibroakustischen Ultraschallmessungen bei der Behandlung von Rachitis
Zeitfenster: Grundlinie
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Es sollte festgestellt werden, ob longitudinale Veränderungen in Ultraschallbildern und die quantitative vibroakustische Beurteilung bei der Behandlung von Rachitis mit Veränderungen im Rachitis-Schweregrad-Score zusammenhängen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-012048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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