Obrazowanie ultradźwiękowe i ilościowa ocena wibroakustyczna krzywicy poniżej dziesiątego roku życia
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Obrazowanie ultradźwiękowe i ilościowa ocena wibroakustyczna krzywicy u dzieci
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie zdjęć ultradźwiękowych kości może wykryć zmiany w obszarach wzrostu u dzieci chorych na krzywicę, schorzenie wpływające na twardnienie kości.
Naukowcy chcą sprawdzić, czy zdjęcia ultrasonograficzne pomogą odróżnić dzieci chore na krzywicę od dzieci, które nie chorują na krzywicę.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele, cel lub cele:
- Celem ustalenia, czy badanie ultrasonograficzne kości pozwala na wykrycie zmian w postaci zaburzonej mineralizacji płytek wzrostowych w nadgarstkach i kolanach, podobnych do tych widocznych na zdjęciach RTG.
- Celem było określenie, czy ilościowe pomiary wibroakustyczne kości u osób chorych na krzywicę istotnie różnią się od wyników u osób kontrolnych, dobranych pod względem wieku, płci i BMI.
- Określenie związku obrazów USG i ilościowej oceny wibroakustycznej ze skalą nasilenia krzywicy (RSS) na podstawie zdjęć RTG nadgarstków i kolan.
- Określenie, czy zmiany podłużne w obrazach ultrasonograficznych i ilościowa ocena wibroakustyczna podczas leczenia krzywicy mają związek ze zmianami w skali ciężkości krzywicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kontakt:
- Mary A Johnson
- Numer telefonu: 507-422-6823
- E-mail: johnson.mary15@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Tom D. Thacher, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku przed okresem dojrzewania w chwili rejestracji, z aktywną krzywicą żywieniową lub genetyczną, rekrutowane z kliniki Mayo Clinic Pediatric Endocrinology Bone Clinic lub z ambulatoryjnej lub szpitalnej kliniki Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota (przypadki).
Zdrowe, dopasowane dzieci z grupy kontrolnej będą rekrutowane spośród dzieci objętych opieką podstawową Mayo Clinic (medycyna rodzinna lub pediatria środowiskowa).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki: Dzieci w wieku przed okresem dojrzewania w wieku poniżej 10 lat z aktywną krzywicą żywieniową lub genetyczną w momencie włączenia do badania (RSS>1,5 na podstawie zdjęć rentgenowskich nadgarstków i kolan wykonanych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania). Przypadki będą rekrutowane w Klinice Endokrynologii Dziecięcej Kości lub w placówkach ambulatoryjnych lub szpitalnych Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota. Przypadki, które wrócą na kontrolę i wykażą poprawę w RSS ≥ 1,0, będą kwalifikować się do jednorazowej, powtórnej oceny ultrasonograficznej.
- Kontrola: Zdrowe dzieci objęte opieką podstawową Mayo Clinic (medycyna rodzinna lub pediatria społeczna), dopasowane pod względem wieku (± 3 miesiące), płci i BMI (± 0,5 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Znane złamanie w miejscu obrazowania
- Krzywica wcześniaków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Dzieci z Aktywną Krzywicą
Dzieci do 10. roku życia, u których na radiogramach nadgarstków i kolan zostanie rozpoznana czynna krzywica, zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu oraz ilościowej ocenie wibroakustycznej.
|
Obrazowanie z nieinwazyjną oceną kości w oparciu o szeroki zakres częstotliwości i wolne od artefaktów tkanek miękkich nadgarstków i kolan
|
|
Grupa Kontrolna Zdrowych Dzieci
Zdrowe dzieci do 10. roku życia, u których nie zdiagnozowano krzywicy, ale odpowiadające wiekowi, płci i masie ciała dzieci chorych na krzywicę, zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu i ilościowej ocenie wibroakustycznej.
|
Obrazowanie z nieinwazyjną oceną kości w oparciu o szeroki zakres częstotliwości i wolne od artefaktów tkanek miękkich nadgarstków i kolan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność ilościowego badania USG wibroakustycznego od wyniku ciężkości krzywicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ilościowe dane wibroakustyczne zostaną porównane z radiologiczną oceną ciężkości krzywicy, aby ocenić, czy pomiary ultradźwiękowe są wiarygodnie powiązane z wynikami radiograficznymi.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek obrazów USG z radiograficznymi cechami krzywicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Określić, czy badanie ultrasonograficzne kości pozwala na identyfikację zmian związanych z zaburzoną mineralizacją płytek wzrostowych w nadgarstkach i kolanach, podobnych do tych widocznych na zdjęciach rentgenowskich
|
Linia bazowa
|
|
Porównanie przypadków i kontroli ilościowych pomiarów ultradźwiękowych wibroakustycznych pomiędzy dziećmi chorymi na krzywicę i osobami z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
2. Określenie, czy ilościowe pomiary wibroakustyczne kości u osób chorych na krzywicę istotnie różnią się od wyników u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci i BMI.
|
Linia bazowa
|
|
Podłużne zmiany pomiarów ultradźwięków wibroakustycznych w leczeniu krzywicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Określenie, czy zmiany podłużne w obrazach ultrasonograficznych i ilościowa ocena wibroakustyczna podczas leczenia krzywicy mają związek ze zmianami w skali ciężkości krzywicy
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-012048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .