Imaging ecografico e valutazione vibro-acustica quantitativa del rachitismo di età inferiore ai dieci anni
12 dicembre 2024 aggiornato da: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Imaging ecografico e valutazione vibro-acustica quantitativa del rachitismo nei bambini
L'obiettivo di questo studio è scoprire se l'uso delle immagini ecografiche delle ossa può individuare cambiamenti nelle aree di crescita dei bambini affetti da rachitismo, una condizione che influenza il modo in cui le ossa si induriscono.
I ricercatori vogliono vedere se queste immagini ecografiche possono aiutare a distinguere tra i bambini che hanno il rachitismo e quelli che non lo hanno.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi, scopo o obiettivi:
- Determinare se l'imaging ecografico dell'osso può identificare i cambiamenti di alterata mineralizzazione delle placche di crescita ai polsi e alle ginocchia, simili a quelli visibili sulle radiografie semplici.
- Determinare se le misurazioni vibro-acustiche quantitative dell'osso nei soggetti con rachitismo differiscono significativamente dai soggetti di controllo, abbinati per età, sesso e BMI.
- Determinare la relazione tra le immagini ecografiche e la valutazione vibro-acustica quantitativa con il punteggio di gravità del rachitismo (RSS), basato sulle radiografie dei polsi e delle ginocchia.
- Determinare se i cambiamenti longitudinali nelle immagini ecografiche e la valutazione vibro-acustica quantitativa con il trattamento del rachitismo sono correlati a cambiamenti nel punteggio di gravità del rachitismo.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Minnesota
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Contatto:
- Mary A Johnson
- Numero di telefono: 507-422-6823
- Email: johnson.mary15@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Tom D. Thacher, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini in età prepuberale <10 anni di età al momento dell'arruolamento con rachitismo nutrizionale o genetico attivo reclutati dalla Mayo Clinic Pediatric Endocrinology Bone Clinic o dai servizi ambulatoriali o ospedalieri della Mayo Clinic a Rochester, MN (casi).
I bambini sani di controllo abbinati verranno reclutati tra i bambini inseriti nelle cure primarie della Mayo Clinic (medicina di famiglia o pediatria di comunità).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi: bambini in età prepuberale di età inferiore a 10 anni con rachitismo nutrizionale o genetico attivo al momento dell'arruolamento (RSS>1,5 basato su radiografie dei polsi e delle ginocchia eseguite entro 3 mesi prima dell'arruolamento). I casi verranno reclutati dalla Pediatric Endocrinology Bone Clinic o dai servizi ambulatoriali o ospedalieri della Mayo Clinic a Rochester, MN. I casi che ritornano per il follow-up e dimostrano un miglioramento in RSS≥1,0 potranno beneficiare di una singola valutazione ecografica ripetuta.
- Controlli: bambini sani inseriti nell'assistenza primaria della Mayo Clinic (medicina di famiglia o pediatria di comunità) abbinati per età (±3 mesi), sesso e BMI (±0,5 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Frattura nota nel sito di imaging
- Rachitismo di prematurità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di bambini con rachitismo attivo
I bambini di età inferiore a 10 anni con diagnosi di rachitismo attivo sulle radiografie dei polsi e delle ginocchia saranno sottoposti a ecografia e valutazione vibro-acustica quantitativa.
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Imaging con valutazione ossea non invasiva basata su un'ampia gamma di frequenze e priva di artefatti dei tessuti molli dei polsi e delle ginocchia
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Gruppo di controllo per bambini sani
I bambini sani di età inferiore a 10 anni a cui non è stato diagnosticato il rachitismo, ma che corrispondono all'età, al sesso e al peso dei bambini con rachitismo, saranno sottoposti a ecografia e valutazione vibro-acustica quantitativa.
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Imaging con valutazione ossea non invasiva basata su un'ampia gamma di frequenze e priva di artefatti dei tessuti molli dei polsi e delle ginocchia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra il punteggio quantitativo degli ultrasuoni vibro-acustici e la gravità del rachitismo
Lasso di tempo: Linea di base
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I dati vibro-acustici quantitativi verranno confrontati con il punteggio radiografico di gravità del rachitismo per valutare se le misure ecografiche sono attendibilmente correlate ai reperti radiografici.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione delle immagini ecografiche con l'evidenza radiografica del rachitismo
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinare se l'imaging ecografico dell'osso può identificare i cambiamenti di mineralizzazione compromessa delle placche di crescita ai polsi e alle ginocchia, simili a quelli visibili sulle radiografie semplici
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Linea di base
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Confronto caso-controllo delle misurazioni quantitative degli ultrasuoni vibro-acustici tra bambini affetti da rachitismo e soggetti di controllo
Lasso di tempo: Linea di base
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2. Determinare se le misurazioni vibro-acustiche quantitative dell'osso nei soggetti con rachitismo differiscono significativamente dai soggetti di controllo, abbinati per età, sesso e BMI.
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Linea di base
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Cambiamenti longitudinali nelle misurazioni ecografiche vibroacustiche con trattamento del rachitismo
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinare se i cambiamenti longitudinali nelle immagini ecografiche e la valutazione vibro-acustica quantitativa con il trattamento del rachitismo sono correlati ai cambiamenti nel punteggio di gravità del rachitismo
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-012048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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