Imágenes por ultrasonido y evaluación vibroacústica cuantitativa del raquitismo en menores de diez años
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Imágenes por ultrasonido y evaluación vibroacústica cuantitativa del raquitismo en niños
El objetivo de este estudio es descubrir si el uso de imágenes de ultrasonido de los huesos puede detectar cambios en las áreas de crecimiento de niños con raquitismo, una afección que afecta la forma en que se endurecen los huesos.
Los investigadores quieren ver si estas imágenes de ultrasonido pueden ayudar a diferenciar entre los niños que tienen raquitismo y los que no.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fines, propósito u objetivos:
- Determinar si las imágenes por ultrasonido del hueso pueden identificar los cambios de mineralización alterada de las placas de crecimiento en las muñecas y las rodillas, similares a los visibles en las radiografías simples.
- Determinar si las mediciones vibroacústicas cuantitativas del hueso en sujetos con raquitismo difieren significativamente de las de los sujetos de control, emparejados por edad, sexo e IMC.
- Determinar la relación de las imágenes ecográficas y la evaluación vibroacústica cuantitativa con el puntaje de gravedad del raquitismo (RSS), basado en radiografías de muñecas y rodillas.
- Determinar si los cambios longitudinales en las imágenes de ultrasonido y la evaluación vibroacústica cuantitativa con el tratamiento del raquitismo están relacionados con cambios en la puntuación de gravedad del raquitismo.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Minnesota
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Contacto:
- Mary A Johnson
- Número de teléfono: 507-422-6823
- Correo electrónico: johnson.mary15@mayo.edu
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Investigador principal:
- Tom D. Thacher, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños prepúberes <10 años de edad en el momento de la inscripción con raquitismo nutricional o genético activo reclutados en la Clínica Ósea de Endocrinología Pediátrica de Mayo Clinic o en los servicios ambulatorios o hospitalarios de Mayo Clinic en Rochester, MN (casos).
Se reclutarán niños sanos de control emparejados entre los niños incluidos en la atención primaria de Mayo Clinic (medicina familiar o pediatría comunitaria).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos: Niños prepúberes menores de 10 años con raquitismo nutricional o genético activo en el momento de la inscripción (RSS>1,5 según radiografías de muñecas y rodillas realizadas en los 3 meses anteriores a la inscripción). Los casos se reclutarán de la Clínica Ósea de Endocrinología Pediátrica o de los servicios para pacientes ambulatorios o hospitalizados de Mayo Clinic en Rochester, MN. Los casos que regresen para seguimiento y demuestren una mejoría en RSS≥1.0 serán elegibles para una única evaluación ecográfica repetida.
- Controles: niños sanos seleccionados en atención primaria de Mayo Clinic (medicina familiar o pediatría comunitaria) emparejados por edad (±3 meses), sexo e IMC (±0,5 kg/m2).
Criterio de exclusión:
- Fractura conocida en el sitio de la imagen
- Raquitismo de prematuridad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Niños con Raquitismo Activo
Los niños menores de 10 años con diagnóstico de raquitismo activo en radiografías de muñecas y rodillas se someterán a ecografías y evaluación vibroacústica cuantitativa.
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Imágenes con evaluación ósea no invasiva basada en una amplia gama de frecuencias y sin artefactos de tejido blando de las muñecas y las rodillas.
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Grupo de control de niños sanos
Los niños sanos menores de 10 años a los que no se les haya diagnosticado raquitismo, pero que tengan la misma edad, sexo y peso de los niños con raquitismo, se someterán a imágenes de ultrasonido y a una evaluación vibroacústica cuantitativa.
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Imágenes con evaluación ósea no invasiva basada en una amplia gama de frecuencias y sin artefactos de tejido blando de las muñecas y las rodillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la ecografía vibroacústica cuantitativa y la puntuación de gravedad del raquitismo
Periodo de tiempo: Base
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Los datos vibroacústicos cuantitativos se compararán con la puntuación de gravedad del raquitismo radiográfico para evaluar si las medidas ecográficas están relacionadas de forma fiable con los hallazgos radiográficos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de las imágenes ecográficas con la evidencia radiográfica de raquitismo.
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si las imágenes por ultrasonido del hueso pueden identificar los cambios de mineralización alterada de las placas de crecimiento en las muñecas y las rodillas, similares a los visibles en las radiografías simples.
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Base
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Comparación de casos y controles de mediciones cuantitativas de ultrasonido vibroacústico entre niños con raquitismo y sujetos de control
Periodo de tiempo: Base
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2. Determinar si las mediciones vibroacústicas cuantitativas del hueso en sujetos con raquitismo difieren significativamente de sujetos de control, emparejados por edad, sexo e IMC.
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Base
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Cambios longitudinales en mediciones de ultrasonido vibroacústico con el tratamiento del raquitismo.
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si los cambios longitudinales en las imágenes ecográficas y la evaluación vibroacústica cuantitativa con el tratamiento del raquitismo están relacionados con cambios en la puntuación de gravedad del raquitismo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-012048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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