Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazování a kvantitativní vibroakustické hodnocení křivice mladších deseti let

12. prosince 2024 aktualizováno: Thomas Thacher, Mayo Clinic

Ultrazvukové zobrazování a kvantitativní vibroakustické hodnocení křivice u dětí

Cílem této studie je zjistit, zda použití ultrazvukových snímků kostí může zaznamenat změny v růstových oblastech dětí s křivicí, což je stav, který ovlivňuje, jak kosti tvrdnou. Vědci chtějí zjistit, zda tyto ultrazvukové snímky mohou pomoci rozpoznat rozdíl mezi dětmi, které mají křivici, a těmi, které ji nemají.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle, účel nebo cíle:

  1. Zjistit, zda ultrazvukové zobrazení kosti může identifikovat změny narušené mineralizace růstových plotének na zápěstích a kolenou, podobné těm, které jsou viditelné na prostém rentgenovém snímku.
  2. Zjistit, zda se kvantitativní vibroakustická měření kosti u subjektů s křivicí významně liší od kontrolních subjektů, odpovídající věku, pohlaví a BMI.
  3. Stanovit vztah ultrazvukových snímků a kvantitativního vibroakustického hodnocení se skóre závažnosti křivice (RSS) na základě rentgenových snímků zápěstí a kolen.
  4. Zjistit, zda podélné změny v ultrazvukových snímcích a kvantitativní vibroakustické hodnocení s léčbou křivice souvisí se změnami ve skóre závažnosti křivice.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tom D. Thacher, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předpubertální děti < 10 let věku při zápisu s aktivní nutriční nebo genetickou křivicí, které byly přijaty z kliniky pro pediatrickou endokrinologii kostí Mayo Clinic nebo z ambulantních nebo lůžkových služeb Mayo Clinic v Rochesteru, MN (případy). Zdravé kontrolní děti se budou rekrutovat z dětí zapojených do primární péče Mayo Clinic (rodinná medicína nebo komunitní pediatrie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy: Prepubertální děti mladší 10 let s aktivní nutriční nebo genetickou křivicí při zařazení (RSS>1,5 na základě rentgenových snímků zápěstí a kolen provedených během 3 měsíců před zařazením). Případy budou přijímány z dětské endokrinologické kostní kliniky nebo z ambulantních či lůžkových služeb Mayo Clinic v Rochesteru, MN. Případy, které se vrátí ke kontrole a prokážou zlepšení v RSS≥1,0, budou způsobilé pro jedno opakované ultrazvukové vyšetření.
  • Kontroly: Zdravé děti zařazené do primární péče Mayo Clinic (rodinné lékařství nebo komunitní pediatrie) odpovídající věku (±3 měsíce), pohlaví a BMI (±0,5 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Známá zlomenina v místě zobrazení
  • Křivice nedonošených

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti se skupinou aktivní křivice
Děti do 10 let s diagnózou aktivní křivice na rentgenových snímcích zápěstí a kolen podstoupí ultrazvukové zobrazení a kvantitativní vibroakustické vyšetření.
Diagnostický test: Ultrazvuk s kvantitativním vibroakustickým hodnocením
Zobrazování s neinvazivním hodnocením kosti na základě širokého rozsahu frekvencí a bez artefaktů měkkých tkání zápěstí a kolen
Kontrolní skupina zdravých dětí
Zdravé děti do 10 let, u kterých není diagnostikována křivice, ale odpovídají věku, pohlaví a hmotnosti dětí s křivicí, podstoupí ultrazvukové zobrazování a kvantitativní vibroakustické vyšetření.
Diagnostický test: Ultrazvuk s kvantitativním vibroakustickým hodnocením
Zobrazování s neinvazivním hodnocením kosti na základě širokého rozsahu frekvencí a bez artefaktů měkkých tkání zápěstí a kolen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah kvantitativního vibroakustického ultrazvuku a skóre závažnosti křivice
Časové okno: Základní linie
Kvantitativní vibroakustická data budou porovnána s radiografickým skóre závažnosti křivice, aby bylo možné posoudit, zda ultrazvuková měření spolehlivě souvisí s rentgenovými nálezy.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah ultrazvukových snímků s rentgenovým průkazem křivice
Časové okno: Základní linie
Zjistěte, zda ultrazvukové zobrazení kosti může identifikovat změny narušené mineralizace růstových plotének na zápěstích a kolenou, podobné těm, které jsou viditelné na prostém rentgenovém snímku
Základní linie
Případové kontrolní srovnání kvantitativních vibroakustických ultrazvukových měření mezi dětmi s křivicí a kontrolními subjekty
Časové okno: Základní linie
2. Zjistit, zda se kvantitativní vibroakustická měření kosti u subjektů s křivicí významně liší od kontrolních subjektů, odpovídající věku, pohlaví a BMI.
Základní linie
Podélné změny ve vibroakustickém ultrazvukovém měření s ošetřením křivice
Časové okno: Základní linie
Zjistit, zda podélné změny v ultrazvukových snímcích a kvantitativní vibroakustické hodnocení s léčbou křivice souvisí se změnami ve skóre závažnosti křivice
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-012048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křivice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit