Alle 10-vuotiaiden riisitautien ultraäänikuvaus ja kvantitatiivinen vibroakustinen arviointi
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Lasten riisitautien ultraäänikuvaus ja kvantitatiivinen vibroakustinen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko luista otettujen ultraäänikuvien avulla havaita muutoksia luiden kovettumiseen vaikuttavan riisitautia sairastavien lasten kasvualueilla.
Tutkijat haluavat nähdä, voivatko nämä ultraäänikuvat kertoa eron riisitautia sairastavien lasten ja lasten välillä, joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet, tarkoitus tai tavoitteet:
- Selvittää, pystyykö luun ultraäänikuvaus tunnistamaan ranteiden ja polvien kasvulevyjen heikentyneen mineralisaation muutokset, jotka ovat samanlaisia kuin tavallisessa röntgenkuvassa.
- Sen määrittämiseksi, eroavatko riisitautia sairastavien koehenkilöiden luun kvantitatiiviset vibroakustiset mittaukset merkittävästi vertailukoehenkilöistä iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan.
- Määrittää ultraäänikuvien ja kvantitatiivisen vibroakustisen arvioinnin suhde riisitautien vakavuuspisteisiin (RSS) ranteiden ja polvien röntgenkuvien perusteella.
- Sen määrittämiseksi, liittyvätkö pitkittäiset muutokset ultraäänikuvissa ja kvantitatiivinen vibroakustinen arviointi riisitautien hoidossa muutoksiin riisitautien vakavuuspisteissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary A Johnson
- Puhelinnumero: 507-422-6823
- Sähköposti: johnson.mary15@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Tom D. Thacher, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prepubertaalit alle 10-vuotiaat lapset, joilla on aktiivinen ravitsemus- tai geneettinen riisitauti, jotka on rekrytoitu Mayo Clinic Pediatric Endokrinology Bone Clinicista tai Mayo Clinicin avo- tai laitoshoidosta Rochesterissa, MN:ssä (tapaukset).
Terveet verrokkilapset rekrytoidaan Mayo Clinicin perusterveydenhuollon (perhelääketiede tai yhteisöpediatria) empaneloiduista lapsista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset: Alle 10-vuotiaat esipuberteettiset lapset, joilla on aktiivinen ravitsemus- tai geneettinen riisitauti ilmoittautumisen yhteydessä (RSS>1,5 perustuu ranteiden ja polvien röntgenkuviin, jotka on tehty 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista). Tapaukset rekrytoidaan Pediatric Endocrinology Bone Clinicistä tai Mayo Clinicin avo- tai sairaalapalveluista Rochesterissa, MN:ssä. Tapaukset, jotka palaavat seurantaan ja osoittavat parannusta RSS-arvossa ≥1,0, ovat kelvollisia kertaluonteiseen ultraääniarviointiin.
- Kontrollit: Terveet lapset, jotka on sijoitettu Mayo Clinicin perushoitoon (perhelääketiede tai yhteisöpediatria) iän (±3 kuukautta), sukupuolen ja painoindeksin (±0,5 kg/m2) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu murtuma kuvauskohdassa
- Ennenaikaisuuden riisitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on aktiivinen riisitautiryhmä
Alle 10-vuotiaille lapsille, joilla on diagnosoitu aktiivinen riisitauti ranteiden ja polvien röntgenkuvissa, suoritetaan ultraäänikuvaus ja kvantitatiivinen vibroakustinen arviointi.
|
Kuvantaminen non-invasiivisella luun arvioinnilla, joka perustuu laajaan taajuusalueeseen ja jossa ei ole ranteiden ja polvien pehmytkudosartefakteja
|
|
Terveiden lasten valvontaryhmä
Terveille alle 10-vuotiaille lapsille, joilla ei ole riisitautidiagnoosia, mutta jotka vastaavat riisitautia sairastavien lasten ikää, sukupuolta ja painoa, suoritetaan ultraäänikuvaus ja kvantitatiivinen vibroakustinen arviointi.
|
Kuvantaminen non-invasiivisella luun arvioinnilla, joka perustuu laajaan taajuusalueeseen ja jossa ei ole ranteiden ja polvien pehmytkudosartefakteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen vibroakustisen ultraäänen ja riisitautien vaikeusasteen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantitatiivisia vibroakustisia tietoja verrataan radiografisiin riisitautien vakavuuspisteisiin sen arvioimiseksi, liittyvätkö ultraäänimittaukset luotettavasti röntgenlöydöksiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänikuvien suhde riisitautien radiografisiin todisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä, pystyykö luun ultraäänikuvaus tunnistamaan ranteiden ja polvien kasvulevyjen heikentyneen mineralisaation muutokset, jotka ovat samanlaisia kuin tavallisissa röntgenkuvissa
|
Perustaso
|
|
Kvantitatiivisten vibroakustisten ultraäänimittausten tapausvertailu riisitautia sairastavien lasten ja kontrollihenkilöiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
2. Selvittää, eroavatko riisitautia sairastavien henkilöiden luun kvantitatiiviset vibroakustiset mittaukset merkittävästi vertailuhenkilöistä iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan.
|
Perustaso
|
|
Pituussuuntaiset muutokset vibroakustisissa ultraäänimittauksissa riisitautien hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö pitkittäiset muutokset ultraäänikuvissa ja kvantitatiivinen vibroakustinen arviointi riisitautien hoidossa muutoksiin riisitautien vakavuuspisteissä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-012048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .