Ultralydsbilleddannelse og kvantitativ vibro-akustisk vurdering af rakitt under ti år
12. december 2024 opdateret af: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Ultralydsbilleddannelse og kvantitativ vibro-akustisk vurdering af rakitt hos børn
Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af ultralydsbilleder af knogler kan spotte ændringer i vækstområderne hos børn med rakitis, en tilstand, der påvirker, hvordan knoglerne hærder.
Forskere vil se, om disse ultralydsbilleder kan hjælpe med at fortælle forskellen mellem børn, der har rakitis, og dem, der ikke har.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål, formål eller mål:
- For at bestemme, om ultralydsbilleddannelse af knogler kan identificere ændringerne af nedsat mineralisering af vækstpladerne ved håndled og knæ, svarende til dem, der er synlige på almindelige røntgenbilleder.
- For at bestemme, om kvantitative vibro-akustiske målinger af knoglen hos personer med rakitis adskiller sig signifikant fra kontrolpersoner, matchet for alder, køn og BMI.
- At bestemme forholdet mellem ultralydsbilleder og kvantitativ vibro-akustisk vurdering med rickets severity score (RSS), baseret på røntgenbilleder af håndled og knæ.
- At bestemme om longitudinelle ændringer i ultralydsbilleder og kvantitativ vibro-akustisk vurdering med behandling af rakitis er relateret til ændringer i rakitis sværhedsgradsscore.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kontakt:
- Mary A Johnson
- Telefonnummer: 507-422-6823
- E-mail: johnson.mary15@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tom D. Thacher, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Præpubertale børn under 10 år ved tilmelding med aktiv ernæringsmæssig eller genetisk rakitis rekrutteret fra Mayo Clinic Pediatric Endocrinology Bone Clinic eller fra Mayo Clinic ambulante eller indlagte tjenester i Rochester, MN (tilfælde).
Sunde matchede kontrolbørn vil blive rekrutteret fra børn, der er empaneleret i Mayo Clinic primære pleje (familiemedicin eller samfundspædiatri).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde: Præpubertale børn under 10 år med aktiv ernæringsmæssig eller genetisk rakitis ved tilmelding (RSS>1,5 baseret på røntgenbilleder af håndled og knæ udført inden for 3 måneder før tilmelding). Sager vil blive rekrutteret fra Pediatric Endocrinology Bone Clinic eller fra Mayo Clinic ambulante eller indlagte tjenester i Rochester, MN. Tilfælde, der vender tilbage til opfølgning og viser forbedring i RSS≥1,0, vil være berettiget til en enkelt gentagen ultralydsevaluering.
- Kontroller: Raske børn empanelet i Mayo Clinic primære pleje (familiemedicin eller lokal pædiatri) matchet for alder (±3 måneder), køn og BMI (±0,5 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt fraktur på billeddannelsesstedet
- Rakitis af præmature
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med aktiv rakitis gruppe
Børn under 10 år med diagnosen aktiv rakitis på røntgenbilleder af håndled og knæ vil gennemgå ultralydsundersøgelse og kvantitativ vibro-akustisk vurdering.
|
Billeddannelse med ikke-invasiv knoglevurdering baseret på en bred vifte af frekvenser og fri for bløddelsartefakter i håndled og knæ
|
|
Sunde børn kontrolgruppe
Raske børn under 10 år, der ikke er diagnosticeret med rakitis, men matcher alder, køn og vægt på børnene med rakitis, vil gennemgå ultralydsbilleddannelse og kvantitativ vibro-akustisk vurdering.
|
Billeddannelse med ikke-invasiv knoglevurdering baseret på en bred vifte af frekvenser og fri for bløddelsartefakter i håndled og knæ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem kvantitativ vibro-akustisk ultralyd og rakitis sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Kvantitative vibro-akustiske data vil blive sammenlignet med den radiografiske rakitis sværhedsgrad for at vurdere, om ultralydsmålinger er pålideligt relateret til de radiografiske fund.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem ultralydsbilleder og radiografisk bevis for rakitis
Tidsramme: Baseline
|
Bestem, om ultralydsbilleddannelse af knogler kan identificere ændringerne af nedsat mineralisering af vækstpladerne ved håndled og knæ, svarende til dem, der er synlige på almindelige røntgenbilleder
|
Baseline
|
|
Case-control sammenligning af kvantitative vibro-akustiske ultralydsmålinger mellem børn med rakitis og kontrolpersoner
Tidsramme: Baseline
|
2. For at bestemme, om kvantitative vibro-akustiske målinger af knoglen hos personer med rakitis adskiller sig signifikant fra kontrolpersoner, matchet for alder, køn og BMI.
|
Baseline
|
|
Længdeændringer i vibro-akustiske ultralydsmålinger med behandling af rakitis
Tidsramme: Baseline
|
At bestemme om longitudinelle ændringer i ultralydsbilleder og kvantitativ vibro-akustisk vurdering med behandling af rakitis er relateret til ændringer i rakitis sværhedsgradsscore
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-012048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .