Imagerie échographique et évaluation vibro-acoustique quantitative du rachitisme de moins de dix ans
23 avril 2024 mis à jour par: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Imagerie échographique et évaluation vibro-acoustique quantitative du rachitisme chez les enfants
Le but de cette étude est de savoir si l’utilisation d’images échographiques d’os peut détecter des changements dans les zones de croissance des enfants atteints de rachitisme, une maladie qui affecte la façon dont les os durcissent.
Les chercheurs veulent voir si ces images échographiques peuvent aider à faire la différence entre les enfants atteints de rachitisme et ceux qui n'en sont pas atteints.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Buts, buts ou objectifs :
- Déterminer si l'imagerie échographique des os peut identifier les changements de minéralisation altérée des cartilages de croissance au niveau des poignets et des genoux, similaires à ceux visibles sur les radiographies simples.
- Déterminer si les mesures vibro-acoustiques quantitatives de l'os chez les sujets atteints de rachitisme diffèrent significativement des sujets témoins, appariés pour l'âge, le sexe et l'IMC.
- Déterminer la relation entre les images échographiques et l'évaluation vibro-acoustique quantitative avec le score de gravité du rachitisme (RSS), sur la base de radiographies des poignets et des genoux.
- Déterminer si les changements longitudinaux dans les images échographiques et l'évaluation vibro-acoustique quantitative avec le traitement du rachitisme sont liés aux changements dans le score de gravité du rachitisme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary A Johnson
- Numéro de téléphone: 507-422-6823
- E-mail: johnson.mary15@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Minnesota
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Contact:
- Mary A Johnson
- Numéro de téléphone: 507-422-6823
- E-mail: johnson.mary15@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Tom D. Thacher, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants prépubères de moins de 10 ans au moment de l'inscription atteints de rachitisme nutritionnel ou génétique actif recrutés à la Mayo Clinic Pediatric Endocrinology Bone Clinic ou aux services ambulatoires ou hospitaliers de la Mayo Clinic à Rochester, MN (cas).
Des enfants témoins appariés en bonne santé seront recrutés parmi les enfants recrutés dans les soins primaires de la Mayo Clinic (médecine familiale ou pédiatrie communautaire).
La description
Critère d'intégration:
- Cas : Enfants prépubères de moins de 10 ans présentant un rachitisme nutritionnel ou génétique actif au moment de l'inscription (RSS > 1,5 sur la base de radiographies des poignets et des genoux réalisées dans les 3 mois précédant l'inscription). Les cas seront recrutés à la clinique osseuse d'endocrinologie pédiatrique ou aux services ambulatoires ou hospitaliers de la Mayo Clinic à Rochester, MN. Les cas qui reviennent pour un suivi et démontrent une amélioration du RSS≥1,0 seront éligibles pour une seule évaluation échographique répétée.
- Contrôles : enfants en bonne santé recrutés dans les soins primaires de la Mayo Clinic (médecine familiale ou pédiatrie communautaire) appariés en termes d'âge (± 3 mois), de sexe et d'IMC (± 0,5 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Fracture connue au site d'imagerie
- Rachitisme de la prématurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'enfants atteints de rachitisme actif
Les enfants de moins de 10 ans avec un diagnostic de rachitisme actif sur des radiographies des poignets et des genoux subiront une imagerie échographique et une évaluation vibro-acoustique quantitative.
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Imagerie avec évaluation osseuse non invasive basée sur une large gamme de fréquences et exempte d'artefacts des tissus mous des poignets et des genoux
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Groupe de contrôle des enfants en bonne santé
Les enfants en bonne santé de moins de 10 ans non diagnostiqués de rachitisme, mais correspondant à l'âge, au sexe et au poids des enfants atteints de rachitisme, subiront une imagerie échographique et une évaluation vibro-acoustique quantitative.
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Imagerie avec évaluation osseuse non invasive basée sur une large gamme de fréquences et exempte d'artefacts des tissus mous des poignets et des genoux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'échographie vibro-acoustique quantitative et le score de gravité du rachitisme
Délai: Référence
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Les données vibro-acoustiques quantitatives seront comparées au score de gravité radiographique du rachitisme pour évaluer si les mesures échographiques sont liées de manière fiable aux résultats radiographiques.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les images échographiques et les preuves radiographiques du rachitisme
Délai: Référence
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Déterminer si l'imagerie échographique des os peut identifier les changements de minéralisation altérée des cartilages de croissance au niveau des poignets et des genoux, similaires à ceux visibles sur les radiographies simples
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Référence
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Comparaison cas-témoins de mesures quantitatives échographiques vibro-acoustiques entre des enfants atteints de rachitisme et des sujets témoins
Délai: Référence
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2. Déterminer si les mesures vibro-acoustiques quantitatives de l'os chez les sujets atteints de rachitisme diffèrent significativement des sujets témoins, appariés pour l'âge, le sexe et l'IMC.
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Référence
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Evolutions longitudinales des mesures échographiques vibro-acoustiques avec traitement du rachitisme
Délai: Référence
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Déterminer si les changements longitudinaux dans les images échographiques et l'évaluation vibro-acoustique quantitative avec le traitement du rachitisme sont liés aux changements dans le score de gravité du rachitisme.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-012048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .