Echografie en kwantitatieve vibro-akoestische beoordeling van rachitis onder de tien jaar
12 december 2024 bijgewerkt door: Thomas Thacher, Mayo Clinic
Echografie en kwantitatieve vibro-akoestische beoordeling van rachitis bij kinderen
Het doel van deze studie is om erachter te komen of het gebruik van echografiebeelden van botten veranderingen in de groeigebieden van kinderen met rachitis kan opmerken, een aandoening die invloed heeft op de verharding van botten.
Onderzoekers willen zien of deze echobeelden het verschil kunnen helpen zien tussen kinderen die rachitis hebben en kinderen die dat niet hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen, doel of doelstellingen:
- Om te bepalen of echografie van bot de veranderingen van verminderde mineralisatie van de groeischijven bij de polsen en de knieën kan identificeren, vergelijkbaar met de veranderingen die zichtbaar zijn op gewone röntgenfoto's.
- Om te bepalen of kwantitatieve vibro-akoestische metingen van het bot bij proefpersonen met rachitis significant verschillen van controlepersonen, afgestemd op leeftijd, geslacht en BMI.
- Om de relatie tussen echografiebeelden en kwantitatieve vibro-akoestische beoordeling met de ernstscore van rachitis (RSS) te bepalen, op basis van röntgenfoto's van de polsen en knieën.
- Om te bepalen of longitudinale veranderingen in echografiebeelden en kwantitatieve vibro-akoestische beoordeling bij de behandeling van rachitis verband houden met veranderingen in de ernstscore van rachitis.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contact:
- Mary A Johnson
- Telefoonnummer: 507-422-6823
- E-mail: johnson.mary15@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tom D. Thacher, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prepuberale kinderen <10 jaar bij inschrijving met actieve voedingsgerelateerde of genetische rachitis, gerecruteerd bij de Mayo Clinic Pediatric Endocrinology Bone Clinic of bij de Mayo Clinic poliklinische of intramurale diensten in Rochester, MN (gevallen).
Gezonde, gematchte controlekinderen zullen worden gerekruteerd uit kinderen die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg van de Mayo Clinic (huisartsgeneeskunde of gemeenschapsgeneeskunde).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen: Prepuberale kinderen jonger dan 10 jaar met actieve voedings- of genetische rachitis bij inschrijving (RSS>1,5 gebaseerd op röntgenfoto's van de polsen en knieën uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving). Gevallen zullen worden gerekruteerd bij de Pediatric Endocrinology Bone Clinic of bij de polikliniek of intramurale diensten van de Mayo Clinic in Rochester, MN. Gevallen die terugkomen voor follow-up en een verbetering in RSS≥1,0 aantonen, komen in aanmerking voor een eenmalige echografie-evaluatie.
- Controles: Gezonde kinderen in de eerstelijnszorg van de Mayo Clinic (huisartsgeneeskunde of kindergeneeskunde), gematcht qua leeftijd (±3 maanden), geslacht en BMI (±0,5 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende fractuur op de beeldplaats
- Rachitis van prematuren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met actieve rachitisgroep
Kinderen jonger dan 10 jaar met de diagnose actieve rachitis op röntgenfoto's van de polsen en knieën zullen echografie en kwantitatieve vibro-akoestische beoordeling ondergaan.
|
Beeldvorming met niet-invasieve botbeoordeling op basis van een breed scala aan frequenties en vrij van artefacten van zacht weefsel van de polsen en knieën
|
|
Controlegroep gezonde kinderen
Gezonde kinderen jonger dan 10 jaar waarbij niet de diagnose rachitis is gesteld, maar die overeenkomen met de leeftijd, het geslacht en het gewicht van de kinderen met rachitis, zullen echografie en kwantitatieve vibro-akoestische beoordeling ondergaan.
|
Beeldvorming met niet-invasieve botbeoordeling op basis van een breed scala aan frequenties en vrij van artefacten van zacht weefsel van de polsen en knieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen kwantitatieve vibro-akoestische echografie en de ernstscore van rachitis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve vibro-akoestische gegevens zullen worden vergeleken met de radiografische ernstscore van rachitis om te beoordelen of echografiemaatregelen betrouwbaar verband houden met de radiografische bevindingen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen echografiebeelden en radiografisch bewijs van rachitis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepalen of echografie van bot de veranderingen van verminderde mineralisatie van de groeischijven bij de polsen en de knieën kan identificeren, vergelijkbaar met de veranderingen die zichtbaar zijn op gewone röntgenfoto's
|
Basislijn
|
|
Case-control vergelijking van kwantitatieve vibro-akoestische echografiemetingen tussen kinderen met rachitis en controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn
|
2. Om te bepalen of kwantitatieve vibro-akoestische metingen van het bot bij proefpersonen met rachitis significant verschillen van controlepersonen, afgestemd op leeftijd, geslacht en BMI.
|
Basislijn
|
|
Longitudinale veranderingen in vibro-akoestische ultrasone metingen bij de behandeling van rachitis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om te bepalen of longitudinale veranderingen in echografiebeelden en kwantitatieve vibro-akoestische beoordeling bij de behandeling van rachitis verband houden met veranderingen in de ernstscore van rachitis
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-012048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .