- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386185
폐고혈압 심장초음파를 위한 확률 알고리즘 개발 (DRAPE)
이 관찰 연구의 목적은 심장초음파검사에서 특히 우심실(RV) 기능과 같은 새로운 지표인 심장 기능의 추가와 ECG가 폐고혈압을 검출하는 데 미치는 효능을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
ECG 및 심장초음파검사의 새로운 지표가 PH의 존재를 암시할 수 있습니까? 이러한 마커를 추가하면 기존 검사 지침이 개선될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
폐고혈압(PH)은 혈액을 폐로 운반하는 혈관의 고혈압으로 인해 발생하는 질환입니다. 심한 호흡 곤란과 오른쪽 심장 마비를 일으킬 수 있습니다. 안타깝게도 종종 치명적입니다.
PH는 다양한 조건으로 인해 발생할 수 있으며 기대 수명은 근본 원인에 따라 몇 개월에서 몇 년까지 다양합니다. 일부 PH 아형의 경우 기대 수명과 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 효과적인 치료법이 있습니다. 따라서 PH 평가를 위한 정확한 도구가 필수적입니다. 이를 통해 기대 수명을 더 잘 이해하고 예측할 수 있으며 생명을 구하는 약물 치료를 더 일찍 시작할 수 있습니다.
의사는 누군가 PH에 걸렸다고 의심하면 평가를 위해 전문 PH 센터로 의뢰하고 진단을 확정하는 우심도관술(RHC)이라는 절차를 실시합니다. 그러나 PH 의심에 대한 증거는 자주 간과되어 증상 발생부터 진단까지 평균 2년이 지연됩니다. 이러한 늦은 발표는 이들 환자의 생존에 부정적인 영향을 미치고 가능한 효과적인 치료를 즉시 시작하는 것을 방해합니다.
심전도(ECG)는 심장의 전기 신호를 파형으로 인쇄한 기록입니다. 이는 PH 평가에 사용되는 통증이 없고 저렴하며 쉽게 이용할 수 있는 테스트입니다.
심장초음파검사(에코)는 호흡 곤란 환자를 조사하기 위해 종종 요청되는 빠르고 안전하며 내약성이 좋은 검사이며 PH 의심에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 에코는 경미한 형태의 질병에서는 정확성이 부족한 것으로 나타났습니다. 자유벽 변형(RVFWS)과 같은 에코에 의한 우심실 기능의 미묘한 지표는 보다 확립된 소견이 나타나기 전에 악화되기 시작한다는 가설이 세워졌습니다.
PH 평가를 위해 의뢰된 환자의 ECG 특징과 RVFWS와 같은 에코 마커에 대한 대규모 인구 집단 연구는 이러한 마커를 식별하고 질병 감지를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Wild
- 전화번호: 07891662866
- 이메일: chris.wild1@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Jane Carter
- 전화번호: 01225821905
- 이메일: jane.carter14@nhs.net
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free NHS Foundation Trust
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Banes
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Bath, Banes, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospital NHS Foundation Trust
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, 영국, G81 4DY
- Golden Jubilee Hospital
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 치료의 일환으로 TTE, ECG 및 RHC를 받은 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 선천성 심장병이 알려져 있거나 의심되는 경우
- 환자는 자신의 데이터가 연구 및 계획에 사용되는 것을 거부했습니다(영국의 국가 데이터 거부 선택 또는 스코틀랜드의 동등한 데이터 보호 체계를 통해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단 검사
RHC 이전에 ECG 및 에코 스크리닝을 받은 초기 PH 조사를 위해 의뢰된 환자.
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심장의 전기 전도를 시각화하는 비침습적 다중 벡터 전압/시간 그래프
다른 이름들:
초음파를 이용한 비침습적 심장 2차원 및 3차원 영상
다른 이름들:
풍선 카테터 삽입을 이용한 최소 침습 심실 압력 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐고혈압이 있는 환자와 없는 환자를 구별
기간: 2 년
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PH를 정확하게 식별하는 현재 평가 프레임워크의 능력을 향상시키는 심장 기능의 새로운 에코 마커 평가
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2 년
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모세혈관 전 고혈압과 후 모세혈관 고혈압 환자를 구별합니다.
기간: 2 년
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PH의 하위 유형을 결정하는 데 있어 심장 기능의 새로운 에코 마커 평가(예:
좌심장 질환에 이차적인 PH 또는 폐 이상으로 인한 PH)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐고혈압의 중증도가 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 2 년
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기존 연구에 따르면 현재의 평가 지침은 경미한 PH 형태에서는 정확도가 떨어지는 것으로 나타났습니다.
우리는 심장 기능의 새로운 지표가 가질 수 있는 전반적인 효능에 대한 개선을 평가하는 것을 목표로 합니다.
|
2 년
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기존 PH 확률 계층화에 대한 추가 ECG 마커의 영향을 평가합니다.
기간: 2 년
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PH 평가 지침 개선을 위한 새로운 ECG 마커 평가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel X Augustine, Royal United Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국