Développement de l'algorithme de probabilité pour l'échocardiographie de l'hypertension pulmonaire (DRAPE)
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité de l'ajout de nouveaux marqueurs de la fonction cardiaque, en particulier de la fonction ventriculaire droite (RV) en échocardiographie et ECG dans la détection de l'hypertension pulmonaire.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
De nouveaux marqueurs en ECG et en échocardiographie peuvent-ils suggérer la présence d’une PH ? Les directives de dépistage existantes peuvent-elles être améliorées avec l’ajout de ces marqueurs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension pulmonaire (PH) est une affection causée par une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang vers les poumons. Cela peut provoquer un essoufflement grave et une insuffisance du côté droit du cœur. Malheureusement, c'est souvent fatal.
L'HTP peut être causée par un certain nombre de conditions différentes et l'espérance de vie varie en fonction de la cause sous-jacente, allant de quelques mois à plusieurs années. Pour certains sous-types d’HTP, il existe des traitements efficaces qui peuvent améliorer considérablement l’espérance de vie et la qualité de vie. Des outils précis pour l’évaluation de l’HTP sont donc essentiels, afin que nous puissions mieux comprendre et prédire l’espérance de vie et pour que les médicaments salvateurs puissent être commencés plus tôt.
Une fois que les médecins soupçonnent qu'une personne souffre d'HTP, ils l'orientent vers un centre spécialisé en PH pour une évaluation et une procédure appelée cathétérisme cardiaque droit (RHC), qui confirmera le diagnostic. Cependant, les preuves d’une suspicion d’HTP sont souvent négligées, ce qui entraîne un retard moyen de deux ans entre le diagnostic et l’apparition des symptômes. Cette présentation tardive a un impact négatif sur la survie de ces patients et les empêche de démarrer rapidement les traitements efficaces disponibles.
Un électrocardiogramme (ECG) est un enregistrement des signaux électriques du cœur, imprimés sous forme d'ondes. Il s’agit d’un test indolore, peu coûteux et facilement disponible, utilisé pour l’évaluation de l’HTP.
L'échocardiographie (écho) est un test rapide, sûr et bien toléré, souvent demandé pour examiner les patients essoufflés et peut fournir des informations utiles sur la suspicion d'HTP. Il a cependant été démontré que l'écho manque de précision dans les formes bénignes de la maladie. Il a été émis l'hypothèse que des marqueurs subtils de la fonction ventriculaire droite par écho, tels que la déformation de la paroi libre (RVFWS), commencent à se détériorer avant les résultats plus établis.
Une vaste étude inter-population des caractéristiques de l'ECG et des marqueurs d'écho tels que le RVFWS, à la fois isolés et en combinaison, chez les patients référés pour une évaluation de l'HTP peut aider à identifier ces marqueurs et à améliorer la détection de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Wild
- Numéro de téléphone: +4407891662866
- E-mail: chris.wild1@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jane Carter
- Numéro de téléphone: +4401225821905
- E-mail: jane.carter14@nhs.net
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0AY
- Pas encore de recrutement
- Royal Papworth Hospital
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Contact:
- Madalina Garbi
- E-mail: madalina.garbi@nhs.net
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Chercheur principal:
- Madalina Garbi
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Sous-enquêteur:
- Joana Pepke-Zaba
-
London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Pas encore de recrutement
- Royal Free NHS Foundation Trust
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Contact:
- Gerry Coghlan
- E-mail: gerry.coghlan@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Gerry Coghlan
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Sous-enquêteur:
- Daniel Knight
-
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Banes
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Bath, Banes, Royaume-Uni, BA1 3NG
- Recrutement
- Royal United Hospital NHS Foundation Trust
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Contact:
- Christopher JB Wild, BSc (Hons)
- Numéro de téléphone: 07891662866
- E-mail: chris.wild1@nhs.net
-
Contact:
- Jane Carter
- Numéro de téléphone: 01225 824295
- E-mail: jane.carter14@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Daniel X Augustine, MBBS
-
Sous-enquêteur:
- Christopher JB Wild, BSc(Hons)
-
Sous-enquêteur:
- Jay Suntharalingham
-
Sous-enquêteur:
- Robert Mackenzie-Ross
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G81 4DY
- Pas encore de recrutement
- Golden Jubilee Hospital
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Contact:
- Martin Johnson
-
Contact:
- E-mail: martin.johnson@ggc.scot.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Martin Johnson
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Pas encore de recrutement
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Contact:
- Thanos Charalampopoulous
- E-mail: athanasios.charalampopoulos@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Thanos Charalampopoulous
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Sous-enquêteur:
- Abdul Hameed
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus ayant subi un ETT, un ECG et un RHC dans le cadre de leurs soins cliniques
Critère d'exclusion:
- Patients <18 ans
- Cardiopathie congénitale connue ou suspectée
- Le patient a choisi de ne pas autoriser l'utilisation de ses données à des fins de recherche et de planification (via le choix national de désinscription des données en Angleterre, ou un système de protection des données équivalent en Écosse)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Test diagnostique
Patients référés pour des investigations initiales d'HTP, qui ont subi un ECG et un échographie avant le RHC.
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Graphique tension/temps multivecteur non invasif visualisant la conduction électrique du cœur
Autres noms:
Imagerie non invasive en 2 et 3 dimensions du cœur par ultrasons
Autres noms:
Mesure mini-invasive de la pression de la chambre cardiaque par cathétérisme à ballonnet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distinguer les patients avec et sans hypertension pulmonaire
Délai: 2 ans
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Évaluation de nouveaux marqueurs d'écho de la fonction cardiaque pour améliorer la capacité du cadre d'évaluation actuel à identifier ou exclure correctement la présence d'hypertension pulmonaire sur la base d'une pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 20 mmHg telle que mesurée par un cathéter cardiaque droit. Il n'y a pas d'échelle de reporting, des marqueurs seront plutôt utilisés pour évaluer un binaire oui/non en ce qui concerne la présence d'hypertension pulmonaire. |
2 ans
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Distinguer les patients souffrant d'hypertension pré-capillaire et d'hypertension post-capillaire
Délai: 2 ans
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Évaluation de nouveaux échomarqueurs de la fonction cardiaque pour déterminer le sous-type d'hypertension pulmonaire (c.-à-d. hypertension pulmonaire secondaire à une maladie cardiaque gauche ou hypertension pulmonaire émanant d'une anomalie pulmonaire) sur la base d'une pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 20 mmHg, d'une résistance vasculaire pulmonaire ou d'une pression capillaire pulmonaire mesurée par un cathéter cardiaque droit. Il n'y a pas d'échelle de reporting, des marqueurs seront plutôt utilisés pour évaluer un binaire oui/non en ce qui concerne la présence d'hypertension pulmonaire. |
2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l’impact de la gravité de l’hypertension pulmonaire
Délai: 2 ans
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Les recherches existantes ont démontré que les lignes directrices actuelles en matière d’évaluation sont moins précises dans les formes légères d’hypertension pulmonaire. Nous visons à évaluer toute amélioration de l'efficacité globale que de nouveaux marqueurs de la fonction cardiaque peuvent avoir, en particulier chez ceux avec une faible probabilité échocardiographique telle que déterminée par les directives échocardiographiques de la Société européenne de cardiologie pour l'évaluation de l'hypertension pulmonaire. Il n'y a pas d'échelle de reporting, des marqueurs seront plutôt utilisés pour évaluer un binaire oui/non en ce qui concerne la présence d'hypertension pulmonaire. |
2 ans
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Évaluer l'impact de marqueurs supplémentaires de l'électrocardiogramme sur la stratification existante de la probabilité d'hypertension pulmonaire
Délai: 2 ans
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Évaluation de nouveaux marqueurs d'électrocardiogramme pour améliorer les directives d'évaluation de l'hypertension pulmonaire, en particulier chez celles présentant une faible probabilité échocardiographique, telle que déterminée par les directives échocardiographiques de la Société européenne de cardiologie pour l'évaluation de l'hypertension pulmonaire. Il n'y a pas d'échelle de reporting, des marqueurs seront plutôt utilisés pour évaluer un binaire oui/non en ce qui concerne la présence d'hypertension pulmonaire. |
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel X Augustine, Royal United Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRAPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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