Desenvolvendo o Algoritmo de Probabilidade para Ecocardiografia de Hipertensão Pulmonar (DRAPE)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia da adição de novos marcadores da função cardíaca, particularmente da função do ventrículo direito (VD) na ecocardiografia e no ECG, na detecção de hipertensão pulmonar.
As principais questões que pretende responder são:
Novos marcadores no ECG e na ecocardiografia podem sugerir a presença de HP? As diretrizes de triagem existentes podem ser melhoradas com a adição desses marcadores?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Hipertensão Pulmonar (HP) é uma condição causada pela pressão alta nos vasos sanguíneos que transportam sangue para os pulmões. Pode causar falta de ar grave e insuficiência do lado direito do coração. Infelizmente, muitas vezes é fatal.
A HP pode ser causada por diversas condições diferentes e a expectativa de vida varia de acordo com a causa subjacente, variando de meses a anos. Para alguns subtipos de HP, existem tratamentos eficazes que podem melhorar significativamente a esperança e a qualidade de vida. Ferramentas precisas para a avaliação da HP são, portanto, essenciais, para que possamos compreender e prever melhor a esperança de vida e para que os medicamentos que salvam vidas possam ser iniciados mais cedo.
Quando os médicos suspeitam que alguém tem HP, eles o encaminham para um centro especializado em HP para avaliação e um procedimento chamado cateterismo cardíaco direito (CCD), que confirmará o diagnóstico. No entanto, as evidências para a suspeita de HP são frequentemente ignoradas, levando a um atraso médio de dois anos no diagnóstico desde o início dos sintomas. Esta apresentação tardia impacta negativamente a sobrevida desses pacientes e os impede de iniciar prontamente os tratamentos eficazes disponíveis.
Um eletrocardiograma (ECG) é um registro dos sinais elétricos do coração, impressos em formas de onda. É um teste indolor, de baixo custo e de fácil disponibilidade, utilizado na avaliação da HP.
A ecocardiografia (eco) é um exame rápido, seguro e bem tolerado, frequentemente solicitado para investigar pacientes com falta de ar e pode fornecer informações úteis sobre a suspeita de HP. No entanto, foi demonstrado que o Echo carece de precisão nas formas mais leves da doença. Foi levantada a hipótese de que marcadores sutis da função ventricular direita por eco, como a deformação da parede livre (RVFWS), começam a deteriorar-se antes dos achados mais estabelecidos.
Um grande estudo interpopulacional das características do ECG e dos marcadores de eco, como o RVFWS, tanto isoladamente quanto em combinação, em pacientes encaminhados para avaliação de HP, pode ajudar a identificar esses marcadores e melhorar a detecção da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher Wild
- Número de telefone: +4407891662866
- E-mail: chris.wild1@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Jane Carter
- Número de telefone: +4401225821905
- E-mail: jane.carter14@nhs.net
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0AY
- Ainda não está recrutando
- Royal Papworth Hospital
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Contato:
- Madalina Garbi
- E-mail: madalina.garbi@nhs.net
-
Investigador principal:
- Madalina Garbi
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Subinvestigador:
- Joana Pepke-Zaba
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Ainda não está recrutando
- Royal Free NHS Foundation Trust
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Contato:
- Gerry Coghlan
- E-mail: gerry.coghlan@nhs.net
-
Investigador principal:
- Gerry Coghlan
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Subinvestigador:
- Daniel Knight
-
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Banes
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Bath, Banes, Reino Unido, BA1 3NG
- Recrutamento
- Royal United Hospital NHS Foundation Trust
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Contato:
- Christopher JB Wild, BSc (Hons)
- Número de telefone: 07891662866
- E-mail: chris.wild1@nhs.net
-
Contato:
- Jane Carter
- Número de telefone: 01225 824295
- E-mail: jane.carter14@nhs.net
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Investigador principal:
- Daniel X Augustine, MBBS
-
Subinvestigador:
- Christopher JB Wild, BSc(Hons)
-
Subinvestigador:
- Jay Suntharalingham
-
Subinvestigador:
- Robert Mackenzie-Ross
-
-
Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G81 4DY
- Ainda não está recrutando
- Golden Jubilee Hospital
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Contato:
- Martin Johnson
-
Contato:
- E-mail: martin.johnson@ggc.scot.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Martin Johnson
-
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Ainda não está recrutando
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Contato:
- Thanos Charalampopoulous
- E-mail: athanasios.charalampopoulos@nhs.net
-
Investigador principal:
- Thanos Charalampopoulous
-
Subinvestigador:
- Abdul Hameed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que foram submetidos a ETT, ECG e RHC como parte de seus cuidados clínicos
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos
- Doença cardíaca congênita conhecida ou suspeita
- O paciente optou por não permitir que seus dados fossem usados para pesquisa e planejamento (através da opção nacional de exclusão de dados na Inglaterra, ou esquema de proteção de dados equivalente na Escócia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste de diagnostico
Pacientes encaminhados para investigações iniciais de HP, que foram submetidos a ECG e ecotriagem antes do RHC.
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Gráfico multivetorial não invasivo de tensão/tempo que visualiza a condução elétrica do coração
Outros nomes:
Imagem não invasiva bidimensional e tridimensional do coração usando ultrassom
Outros nomes:
Medição minimamente invasiva da pressão da câmara cardíaca usando cateterismo com balão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distinguir entre pacientes com e sem hipertensão pulmonar
Prazo: 2 anos
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Avaliação de novos marcadores de eco da função cardíaca para melhorar a capacidade da estrutura de avaliação atual de identificar ou excluir corretamente a presença de hipertensão pulmonar com base em uma pressão média da artéria pulmonar superior a 20 mmHg, medida pelo cateter cardíaco direito. Não existe uma escala de notificação; em vez disso, serão utilizados marcadores para avaliar um sim/não binário em relação à presença de hipertensão pulmonar |
2 anos
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Distinguir entre pacientes com hipertensão pré-capilar e hipertensão pós-capilar
Prazo: 2 anos
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Avaliação de novos marcadores de eco da função cardíaca na determinação do subtipo de hipertensão pulmonar (ou seja, hipertensão pulmonar secundária a doença cardíaca esquerda ou hipertensão pulmonar decorrente de anormalidade pulmonar) com base em pressão média da artéria pulmonar superior a 20 mmHg, resistência vascular pulmonar ou pressão capilar pulmonar medida pelo cateter cardíaco direito. Não existe uma escala de notificação; em vez disso, serão utilizados marcadores para avaliar um sim/não binário em relação à presença de hipertensão pulmonar |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto da gravidade da hipertensão pulmonar
Prazo: 2 anos
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A pesquisa existente demonstrou que as diretrizes atuais de avaliação são menos precisas nas formas mais leves de hipertensão pulmonar. Nosso objetivo é avaliar quaisquer melhorias na eficácia geral que novos marcadores de função cardíaca podem ter, particularmente naqueles com baixa probabilidade ecocardiográfica, conforme determinado pelas diretrizes ecocardiográficas da Sociedade Europeia de Cardiologia para a avaliação da hipertensão pulmonar. Não existe uma escala de notificação; em vez disso, serão utilizados marcadores para avaliar um sim/não binário em relação à presença de hipertensão pulmonar |
2 anos
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Avaliar o impacto de marcadores adicionais de eletrocardiograma na estratificação de probabilidade de hipertensão pulmonar existente
Prazo: 2 anos
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Avaliação de novos marcadores de eletrocardiograma na melhoria das diretrizes de avaliação da hipertensão pulmonar, particularmente naqueles com baixa probabilidade ecocardiográfica, conforme determinado pelas diretrizes ecocardiográficas da Sociedade Europeia de Cardiologia para a avaliação da hipertensão pulmonar. Não existe uma escala de notificação; em vez disso, serão utilizados marcadores para avaliar um sim/não binário em relação à presença de hipertensão pulmonar |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel X Augustine, Royal United Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRAPE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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