- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386575
무릎 관절성형술의 서혜부 근막 장골 블록
2024년 8월 3일 업데이트: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
슬관절 전치환술 후 서혜부 근막 장골 차단이 회복 및 회복 품질에 미치는 영향: 다기관, 전향적 무작위 대조, 이중 맹검 연구.
슬관절 전치환술은 가장 일반적으로 시행되는 정형외과 수술이며, 특히 진행성 임질증이 있고 관절 운동이 제한적인 환자의 경우 더욱 그렇습니다.
슬관절 전치환술 후 환자들은 참을 수 없을 만큼 심한 통증을 경험하게 됩니다.
수술 후 적절하게 치료되지 않은 통증은 환자의 스트레스 반응을 증가시키고, 색전증의 위험을 증가시키며, 수술 부위에 출혈을 일으키고, 환자에게 초조함, 섬망 등의 바람직하지 않은 상태를 유발합니다.
이 수술 후 통증은 다양한 종류의 복합 진통제를 사용하여 성공적으로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술은 가장 일반적으로 시행되는 정형외과 수술이며, 특히 진행성 임질증이 있고 관절 운동이 제한적인 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 슬관절 전치환술 후 환자들은 참을 수 없을 만큼 심한 통증을 경험하게 됩니다. 수술 후 적절하게 치료되지 않은 통증은 환자의 스트레스 반응을 증가시키고, 색전증의 위험을 증가시키며, 수술 부위에 출혈을 일으키고, 환자에게 초조함, 섬망 등의 바람직하지 않은 상태를 유발합니다. 이 수술 후 통증은 다양한 종류의 복합 진통제를 사용하여 성공적으로 치료됩니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 슬관절 전치환술을 받을 환자의 장골상부 근막 차단이 수술 후 회복 및 회복에 미치는 영향을 회복의 질-15T 점수를 사용하여 평가한다.
2차 목적 수술 후 휴식 및 운동 수치 등급 척도, 환자 리커트 척도, 첫 번째 구조 진통 기간, 구조 진통이 필요한 환자 수, 구조 진통제 총 소비량, 슬관절 전치환술을 받을 환자의 오심, 구토 등의 합병증 및 항구토제 요구량 상부 근막 장골 블록을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42020
- Konya City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한쪽 슬관절 전치환술을 받을 환자
- 척추마취를 받을 환자
- 18~65세 환자, ASA I-III
- 최소 24시간 동안 병원에 입원할 환자
제외 기준:
- 동의를 원하지 않는 환자
- 척추마취를 원하지 않는 환자
- 국소마취가 금기인 환자
- 혼란스러운 환자
- 응고병증 환자
- 항응고제를 사용하는 환자
- 치료할 부위에 감염이 있는 환자
- 국소마취에 알레르기가 있는 분
- 긴급상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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모든 환자에게 파라세타몰 1g을 정맥으로 투여하고 테녹시캄 20mg + 데코르트 8mg을 정맥으로 투여합니다.
파라세타몰 3x1그램 + 테녹시캄 2x20밀리그램은 계속 투여됩니다.
대조군의 환자에게는 상악 근막 장골 차단 동안 40ml의 생리 식염수가 제공됩니다.
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활성 비교기: 좌상 근막 장골 블록
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모든 환자에게 파라세타몰 1g을 정맥으로 투여하고 테녹시캄 20mg + 데코르트 8mg을 정맥으로 투여합니다.
파라세타몰 3x1그램 + 테녹시캄 2x20밀리그램은 계속 투여됩니다.
sfıb 그룹의 환자에게는 좌상 근막 장골 차단 동안 40밀리리터의 0.25% 부피바카인이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복의 질-15T
기간: 어느 날
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환자의 회복의 질을 나타내는 회복의 질-15T 점수는 수술 후 24시간째에 기록됩니다.
회복의 질 - 15T(0-150, 0= 가장 낮은 만족도, 150= 가장 높은 만족도)
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- suprainguinal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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