Supraguinale fascia iliaca blok bij knieartroplastiek
Effect van supra-inguinale fascia iliaca-blokkering op herstel en herstelkwaliteit na totale knieartroplastiek: een multicenter, prospectief gerandomiseerd gecontroleerd, dubbelblind onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek is de meest uitgevoerde orthopedische operatie, vooral bij patiënten met gevorderde gonartrose en beperkte gewrichtsbeweging. Na een totale knieartroplastiek ervaren patiënten ondraaglijk hevige pijn. Pijn die in de postoperatieve periode niet adequaat wordt behandeld, verhoogt de stressreactie bij patiënten, verhoogt het risico op embolie, veroorzaakt bloedingen in het operatiegebied en veroorzaakt ongewenste aandoeningen zoals agitatie en delirium bij patiënten. Deze postoperatieve pijn wordt met succes behandeld met verschillende varianten van multimodale analgesie.
Het primaire doel van dit onderzoek is; Evaluatie van de effecten van supraguinale fascia iliaca-blokkering op het herstel en herstel in de postoperatieve periode bij patiënten die een totale knieartroplastiek zullen ondergaan, met behulp van de kwaliteit van de herstel-15T-score.
Secundair doel; Numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve rust en beweging, patiëntlikertschaal, duur van de eerste reddings-analgesie, aantal patiënten dat nood-analgesie nodig heeft, totale hoeveelheid geconsumeerde nood-pijnstiller, complicaties zoals misselijkheid en braken, en anti-emetische vereisten bij patiënten die een totale knieartroplastiek zullen ondergaan bij supraguinale fascia iliaca-blok moet worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek zullen ondergaan
- Patiënten die een spinale anesthesie zullen ondergaan
- Patiënten van 18-65 jaar, ASA I-III
- Patiënten die minimaal 24 uur in het ziekenhuis verblijven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming willen geven
- Patiënten die geen spinale anesthesie willen
- Patiënten voor wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd is
- Patiënten met verwarring
- Patiënten met coagulopathie
- Patiënten die anticoagulantia gebruiken
- Patiënten met een infectie in het te behandelen gebied
- Degenen die allergisch zijn voor lokale anesthesie
- Noodgevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
|
Alle patiënten krijgen intraveneus 1 gram paracetamol + 20 milligram tenoxicam + 8 milligram decort intraveneus.
Paracetamol 3x1 gram + tenoxicam 2x20 milligram blijven toegediend worden.
Patiënten in de controlegroep krijgen tijdens de supraguinale fascia iliaca-blokkade 40 milliliter fysiologische zoutoplossing.
|
|
Actieve vergelijker: supraguinale fascia iliaca blok
|
Alle patiënten krijgen intraveneus 1 gram paracetamol + 20 milligram tenoxicam + 8 milligram decort intraveneus.
Paracetamol 3x1 gram + tenoxicam 2x20 milligram blijven toegediend worden.
Patiënten in de sfıb-groep krijgen 40 milliliter bupivacaïne 0,25% tijdens de supraguinale fascia iliaca-blokkade.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van herstel-15T
Tijdsspanne: Op een dag
|
Kwaliteit van herstel-15T-scores, die de kwaliteit van het herstel van de patiënten weergeven, worden 24 uur na de operatie geregistreerd.
Kwaliteit van herstel-15T (0-150, 0= laagste mate van tevredenheid, 150= hoogste mate van tevredenheid).
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- suprainguinal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .