Bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal en artroplastia de rodilla
Efecto del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal sobre la recuperación y la calidad de la recuperación después de una artroplastia total de rodilla: un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla es la cirugía ortopédica que se realiza con más frecuencia, especialmente en pacientes con gonartrosis avanzada y movimiento articular limitado. Después de una artroplastia total de rodilla, los pacientes experimentan un dolor insoportablemente intenso. El dolor que no se trata adecuadamente en el postoperatorio aumenta la respuesta de estrés en los pacientes, aumenta el riesgo de embolia, provoca sangrado en el área quirúrgica y provoca condiciones indeseables como agitación y delirio en los pacientes. Este dolor postoperatorio se trata con éxito con diversas variantes de analgesia multimodal.
El propósito principal de este estudio es; Evaluar los efectos del bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal sobre la recuperación y la recuperación en el postoperatorio en pacientes que se someterán a una cirugía de artroplastia total de rodilla, utilizando la puntuación de calidad de recuperación-15T.
Propósito secundario; Escala de calificación numérica de reposo y movimiento postoperatorio, escala Likert del paciente, duración de la primera analgesia de rescate, número de pacientes que necesitan analgesia de rescate, cantidad total de analgésico de rescate consumido, complicaciones como náuseas y vómitos y requisitos antieméticos en pacientes que se someterán a una cirugía de artroplastia total de rodilla. con bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal se evaluará.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42020
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a artroplastia total de rodilla unilateral
- Pacientes que se someterán a anestesia espinal.
- Pacientes de 18 a 65 años, ASA I-III
- Pacientes que permanecerán en el hospital durante al menos 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren dar su consentimiento.
- Pacientes que no quieren anestesia espinal.
- Pacientes para quienes la anestesia regional está contraindicada.
- Pacientes con confusión
- Pacientes con coagulopatía
- Pacientes que usan anticoagulantes.
- Pacientes con infección en la zona a tratar.
- Aquellos que son alérgicos a la anestesia local.
- Casos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
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A todos los pacientes se les administrará 1 gramo de paracetamol por vía intravenosa + 20 miligramos de tenoxicam + 8 miligramos de decort por vía intravenosa.
Se continuará administrando paracetamol 3x1 gramo + tenoxicam 2x20 miligramos.
Los pacientes del grupo de control recibirán 40 mililitros de solución salina fisiológica durante el bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal.
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Comparador activo: bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal
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A todos los pacientes se les administrará 1 gramo de paracetamol por vía intravenosa + 20 miligramos de tenoxicam + 8 miligramos de decort por vía intravenosa.
Se continuará administrando paracetamol 3x1 gramo + tenoxicam 2x20 miligramos.
Los pacientes del grupo sfıb recibirán 40 mililitros de bupivacaína al 0,25 % durante el bloqueo de la fascia iliaca suprainguinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de recuperación-15T
Periodo de tiempo: Un día
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Calidad de la recuperación: las puntuaciones 15T, que muestran la calidad de la recuperación de los pacientes, se registrarán a las 24 horas después de la cirugía.
Calidad de recuperación-15T (0-150, 0= menor grado de satisfacción, 150= mayor grado de satisfacción).
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- suprainguinal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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