Suprainguinal Fascia Iliaca Block polven artroplastiassa
Supra-inguinaalisen fascia Iliaca Blockin vaikutus toipumiseen ja palautumisen laatuun polven artroplastian jälkeen: Monikeskus, mahdollinen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisartroplastia on yleisin ortopedinen leikkaus, erityisesti potilailla, joilla on pitkälle edennyt goartroosi ja nivelliikkeitä rajoitettu. Polven täydellisen artroplastian jälkeen potilaat kokevat sietämättömän voimakasta kipua. Kipu, jota ei hoideta riittävästi leikkauksen jälkeisenä aikana, lisää potilaiden stressivastetta, lisää embolian riskiä, aiheuttaa verenvuotoa leikkausalueella ja aiheuttaa potilailla ei-toivottuja tiloja, kuten levottomuutta ja deliriumia. Tätä postoperatiivista kipua hoidetaan menestyksekkäästi erilaisilla multimodaalisen analgesian muunnelmilla.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on; Arvioida suprainguinaalisen fascia iliaca -tukoksen vaikutuksia toipumiseen ja toipumiseen leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, joille tehdään täydellinen polven artroplastia, käyttämällä toipumisen laatu-15T-pistemäärää.
Toissijainen tarkoitus; Leikkauksen jälkeinen lepo- ja liikkeiden numeerinen arviointiasteikko, potilaan likert-asteikko, ensimmäisen pelastuskivun kesto, pelastuskipua tarvitsevien potilaiden lukumäärä, kulutetun pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä, komplikaatiot, kuten pahoinvointi ja oksentelu, sekä antiemeettiset vaatimukset potilailla, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus Suprainguinaalisen fascia iliaca blokauksen kanssa on arvioitava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUHAMMED H SATICI, M.D
- Puhelinnumero: +90 5455636333
- Sähköposti: halit_satici@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yksipuolinen polven artroplastia
- Potilaat, joille tehdään spinaalipuudutus
- 18-65-vuotiaat potilaat, ASA I-III
- Potilaat, jotka viipyvät sairaalassa vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua antaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät halua spinaalipuudutusta
- Potilaat, joille aluepuudutus on vasta-aiheinen
- Potilaat, joilla on sekavuutta
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on infektio hoidettavalla alueella
- Ne, jotka ovat allergisia paikallispuudutukseen
- Hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
Kaikille potilaille annetaan 1 gramma parasetamolia suonensisäisesti + 20 milligrammaa tenoksikaamia + 8 milligrammaa koristelua suonensisäisesti.
Parasetamolia 3x1 grammaa + tenoksikaamia 2x20 milligrammaa jatketaan.
Kontrolliryhmän potilaille annetaan 40 millilitraa fysiologista suolaliuosta suprainguinaalisen fascia iliaca -katkon aikana.
|
|
Active Comparator: suprainguinaalinen fascia iliaca -tukos
|
Kaikille potilaille annetaan 1 gramma parasetamolia suonensisäisesti + 20 milligrammaa tenoksikaamia + 8 milligrammaa koristelua suonensisäisesti.
Parasetamolia 3x1 grammaa + tenoksikaamia 2x20 milligrammaa jatketaan.
Sfıb-ryhmän potilaille annetaan 40 millilitraa 0,25 % bupivakaiinia suprainguinaalisen fascia iliaca -katkosen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palautumisen laatu-15T
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Toipumisen laatu-15T-pisteet, jotka osoittavat potilaiden toipumisen laadun, kirjataan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Toipumisen laatu-15T (0-150, 0= alhaisin tyytyväisyysaste, 150= korkein tyytyväisyysaste).
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- suprainguinal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .