Blokada powięzi nadpęcherzowej w endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Wpływ blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej na regenerację i jakość regeneracji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego jest najczęściej wykonywaną operacją ortopedyczną, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną gonartrozą i ograniczoną ruchomością stawów. Po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego pacjenci odczuwają nieznośnie silny ból. Ból, który nie jest odpowiednio leczony w okresie pooperacyjnym, zwiększa reakcję stresową u pacjentów, zwiększa ryzyko zatorowości, powoduje krwawienie w okolicy operowanej i powoduje u pacjentów niepożądane stany, takie jak pobudzenie i delirium. Ten ból pooperacyjny skutecznie leczy się różnymi wariantami analgezji multimodalnej.
Podstawowym celem tego badania jest; Ocena wpływu blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej na powrót do zdrowia i powrót do zdrowia w okresie pooperacyjnym u pacjentów, którzy będą poddani całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego, przy zastosowaniu skali jakości regeneracji-15T.
Cel drugorzędny; Numeryczna skala oceny odpoczynku i ruchu pooperacyjnego, skala Likerta pacjenta, czas trwania pierwszej analgezji ratunkowej, liczba pacjentów wymagających analgezji doraźnej, całkowita ilość zużytego leku przeciwbólowego doraźnego, powikłania takie jak nudności i wymioty oraz zapotrzebowanie na leki przeciwwymiotne u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z blokiem powięzi biodrowej nadpachwinowej należy ocenić.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MUHAMMED H SATICI, M.D
- Numer telefonu: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
- Pacjenci, którzy zostaną poddani znieczuleniu rdzeniowemu
- Pacjenci w wieku 18-65 lat, ASA I-III
- Pacjenci, którzy pozostaną w szpitalu co najmniej 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić zgody
- Pacjenci, którzy nie chcą znieczulenia rdzeniowego
- Pacjenci, u których znieczulenie przewodowe jest przeciwwskazane
- Pacjenci z dezorientacją
- Pacjenci z koagulopatią
- Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe
- Pacjenci z infekcją w obszarze poddawanym leczeniu
- Osoby uczulone na znieczulenie miejscowe
- Przypadki awaryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 1 gram paracetamolu + 20 miligramów tenoksykamu + 8 miligramów dekoru dożylnie.
Kontynuowane będzie podawanie paracetamolu 3x1 grama + tenoksykamu 2x20 miligramów.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają 40 mililitrów soli fizjologicznej podczas blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej.
|
|
Aktywny komparator: blok powięzi biodrowej nadpachwinowej
|
Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 1 gram paracetamolu + 20 miligramów tenoksykamu + 8 miligramów dekoru dożylnie.
Kontynuowane będzie podawanie paracetamolu 3x1 grama + tenoksykamu 2x20 miligramów.
Pacjenci z grupy sfıb otrzymają 40 mililitrów 0,25% bupiwakainy podczas blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość odzysku-15T
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wyniki jakości powrotu do zdrowia-15T, które pokazują jakość powrotu do zdrowia pacjentów, będą rejestrowane w 24. godzinie po operacji.
Jakość powrotu do zdrowia – 15T (0-150, 0= najniższy stopień satysfakcji, 150= najwyższy stopień satysfakcji).
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- suprainguinal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .