Suprainguinal Fascia Iliaca Block i kneartroplastikk
Effekt av Supra-inguinal Fascia Iliaca Block på gjenoppretting og gjenopprettingskvalitet etter total kneartroplastikk: En multisenter, prospektiv randomisert kontrollert, dobbeltblind studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk er den ortopediske operasjonen som ofte utføres, spesielt hos pasienter med avansert gonartrose og begrenset leddbevegelse. Etter total kneartroplastikk opplever pasienter uutholdelig sterke smerter. Smerter som ikke er tilstrekkelig behandlet i den postoperative perioden øker stressresponsen hos pasientene, øker risikoen for emboli, forårsaker blødninger i operasjonsområdet og forårsaker uønskede tilstander som agitasjon og delirium hos pasientene. Denne postoperative smerten behandles vellykket med ulike varianter av multimodal analgesi.
Hovedformålet med denne studien er; For å evaluere effekten av suprainguinal fascia iliaca-blokkering på restitusjon og restitusjon i den postoperative perioden hos pasienter som skal gjennomgå total kneartroplastikk, ved å bruke kvaliteten på recovery-15T score.
Sekundært formål; Postoperativ numerisk vurderingsskala for hvile og bevegelse, pasient likert-skala, varighet av første rednings-analgesi, antall pasienter som trenger rednings-analgesi, total mengde forbrukt rednings-analgetikum, komplikasjoner som kvalme og oppkast, og antiemetiske krav hos pasienter som skal gjennomgå total kneartroplastikk. med suprainguinal fascia iliaca blokk er å evaluere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå ensidig total kneprotese
- Pasienter som skal gjennomgå spinalbedøvelse
- Pasienter i alderen 18-65 år, ASA I-III
- Pasienter som skal ligge på sykehuset i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å gi samtykke
- Pasienter som ikke ønsker spinalbedøvelse
- Pasienter der regional anestesi er kontraindisert
- Pasienter med forvirring
- Pasienter med koagulopati
- Pasienter som bruker antikoagulantia
- Pasienter med infeksjon i området som skal behandles
- De som er allergiske mot lokalbedøvelse
- Nødsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
|
Alle pasienter vil få 1 gram paracetamol intravenøst + 20 milligram tenoxicam + 8 milligram decort intravenøst.
Paracetamol 3x1 gram + tenoksikam 2x20 milligram vil fortsette å administreres.
Pasienter i kontrollgruppen vil få 40 milliliter fysiologisk saltvann under den suprainguinale fascia iliaca-blokken.
|
|
Aktiv komparator: suprainguinal fascia iliaca blokk
|
Alle pasienter vil få 1 gram paracetamol intravenøst + 20 milligram tenoxicam + 8 milligram decort intravenøst.
Paracetamol 3x1 gram + tenoksikam 2x20 milligram vil fortsette å administreres.
Pasienter i sfıb-gruppen vil få 40 milliliter 0,25 % bupivakain under den suprainguinale fascia iliaca-blokken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten på utvinning-15T
Tidsramme: En dag
|
Quality of recovery-15T score, som viser kvaliteten på restitusjonen til pasientene, vil bli registrert 24. time etter operasjonen.
Quality of recovery-15T (0-150, 0= laveste grad av tilfredshet, 150= høyeste grad av tilfredshet).
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- suprainguinal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .