Blocage du fascia iliaque supraguininal dans l'arthroplastie du genou
Effet du bloc supra-inguinal du fascia iliaque sur la récupération et la qualité de la récupération après une arthroplastie totale du genou : une étude multicentrique, prospective, randomisée, contrôlée et en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou est la chirurgie orthopédique la plus couramment pratiquée, en particulier chez les patients atteints de gonarthrose avancée et de mouvements articulaires limités. Après une arthroplastie totale du genou, les patients ressentent une douleur insupportable. Une douleur qui n'est pas correctement traitée pendant la période postopératoire augmente la réponse au stress chez les patients, augmente le risque d'embolie, provoque des saignements dans la zone chirurgicale et provoque des conditions indésirables telles que l'agitation et le délire chez les patients. Cette douleur postopératoire est traitée avec succès par diverses variantes d'analgésie multimodale.
L'objectif principal de cette étude est : Évaluer les effets du bloc fascia-iliaque supra-inguinal sur la récupération et la récupération dans la période postopératoire chez les patients qui subiront une arthroplastie totale du genou, en utilisant la qualité du score recovery-15T.
Objectif secondaire ; Échelle d'évaluation numérique du repos et des mouvements postopératoires, échelle de Likert du patient, durée de la première analgésie de secours, nombre de patients nécessitant une analgésie de secours, quantité totale d'analgésique de secours consommée, complications telles que nausées et vomissements et besoins en antiémétiques chez les patients qui subiront une arthroplastie totale du genou. avec bloc fascia-iliaque supra-inguinal est à évaluer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une arthroplastie totale unilatérale du genou
- Patients qui subiront une anesthésie rachidienne
- Patients âgés de 18 à 65 ans, ASA I-III
- Patients qui resteront à l'hôpital pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas donner leur consentement
- Patients qui ne souhaitent pas de rachianesthésie
- Patients pour lesquels l'anesthésie régionale est contre-indiquée
- Patients confus
- Patients atteints de coagulopathie
- Patients utilisant des anticoagulants
- Patients infectés dans la zone à traiter
- Ceux qui sont allergiques à l’anesthésie locale
- Cas d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: groupe de contrôle
|
Tous les patients recevront 1 gramme de paracétamol par voie intraveineuse + 20 milligrammes de ténoxicam + 8 milligrammes de décort par voie intraveineuse.
Le paracétamol 3x1 gramme + le ténoxicam 2x20 milligrammes continueront à être administrés.
Les patients du groupe témoin recevront 40 millilitres de sérum physiologique pendant le bloc fascia-iliaque supra-inguinal.
|
|
Comparateur actif: bloc fascia-iliaque supra-inguinal
|
Tous les patients recevront 1 gramme de paracétamol par voie intraveineuse + 20 milligrammes de ténoxicam + 8 milligrammes de décort par voie intraveineuse.
Le paracétamol 3x1 gramme + le ténoxicam 2x20 milligrammes continueront à être administrés.
Les patients du groupe sfıb recevront 40 millilitres de bupivacaïne à 0,25 % pendant le bloc fascia-iliaque supra-inguinal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de récupération-15T
Délai: Un jour
|
Qualité des scores de récupération-15T, qui montrent la qualité de récupération des patients, seront enregistrés 24 heures après la chirurgie.
Qualité de récupération-15T (0-150, 0= degré de satisfaction le plus bas, 150= degré de satisfaction le plus élevé).
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- suprainguinal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .