Bloqueio suprainguinal da fáscia iliaca na artroplastia do joelho
Efeito do bloqueio supra-inguinal da fáscia iliaca na recuperação e qualidade da recuperação após artroplastia total do joelho: um estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho é a cirurgia ortopédica mais realizada, principalmente em pacientes com gonartrose avançada e limitação de movimentação articular. Após a artroplastia total do joelho, os pacientes sentem uma dor insuportavelmente intensa. A dor não tratada adequadamente no pós-operatório aumenta a resposta ao estresse nos pacientes, aumenta o risco de embolia, causa sangramento na área cirúrgica e causa condições indesejáveis como agitação e delírio nos pacientes. Esta dor pós-operatória é tratada com sucesso com diversas variantes de analgesia multimodal.
O objetivo principal deste estudo é; Avaliar os efeitos do bloqueio suprainguinal da fáscia ilíaca na recuperação e recuperação no pós-operatório em pacientes que serão submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho, utilizando o escore de qualidade de recuperação-15T.
Finalidade secundária; Escala numérica de avaliação de repouso e movimento pós-operatório, escala Likert do paciente, duração da primeira analgesia de resgate, número de pacientes que necessitam de analgesia de resgate, quantidade total de analgésico de resgate consumido, complicações como náuseas e vômitos e necessidades de antieméticos em pacientes que serão submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho com bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal é avaliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42020
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à artroplastia total unilateral do joelho
- Pacientes que serão submetidos à raquianestesia
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos, ASA I-III
- Pacientes que permanecerão no hospital por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem dar consentimento
- Pacientes que não desejam raquianestesia
- Pacientes para os quais a anestesia regional é contraindicada
- Pacientes com confusão
- Pacientes com coagulopatia
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Pacientes com infecção na área a ser tratada
- Aqueles que são alérgicos à anestesia local
- Casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
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Todos os pacientes receberão 1 grama de paracetamol por via intravenosa + 20 miligramas de tenoxicam + 8 miligramas de decort por via intravenosa.
Paracetamol 3x1 grama + tenoxicam 2x20 miligramas continuarão a ser administrados.
Os pacientes do grupo controle receberão 40 mililitros de soro fisiológico durante o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal.
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Comparador Ativo: bloqueio suprainguinal da fáscia ilíaca
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Todos os pacientes receberão 1 grama de paracetamol por via intravenosa + 20 miligramas de tenoxicam + 8 miligramas de decort por via intravenosa.
Paracetamol 3x1 grama + tenoxicam 2x20 miligramas continuarão a ser administrados.
Os pacientes do grupo sfıb receberão 40 mililitros de bupivacaína a 0,25% durante o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de recuperação-15T
Prazo: Um dia
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Os escores de qualidade de recuperação-15T, que mostram a qualidade de recuperação dos pacientes, serão registrados na 24ª hora após a cirurgia.
Qualidade de recuperação-15T (0-150, 0= menor grau de satisfação, 150= maior grau de satisfação).
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- suprainguinal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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