Suprainguinaler Fascia-Iliaca-Block bei der Knieendoprothetik
Einfluss der suprainguinalen Fascia-Iliaca-Blockade auf die Genesung und Genesungsqualität nach einer Knieendoprothetik: Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Knieendoprothetik ist die am häufigsten durchgeführte orthopädische Operation, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Gonarthrose und eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit. Nach einer Knieendoprothese verspüren Patienten unerträglich starke Schmerzen. Schmerzen, die in der postoperativen Phase nicht ausreichend behandelt werden, verstärken die Stressreaktion der Patienten, erhöhen das Embolierisiko, verursachen Blutungen im Operationsgebiet und verursachen bei Patienten unerwünschte Zustände wie Unruhe und Delirium. Diese postoperativen Schmerzen werden mit verschiedenen Varianten der multimodalen Analgesie erfolgreich behandelt.
Der Hauptzweck dieser Studie ist; Um die Auswirkungen einer Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca auf die Genesung und Genesung in der postoperativen Phase bei Patienten zu bewerten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen werden, wurde der Quality of Recovery-15T-Score verwendet.
Sekundärer Zweck; Numerische Bewertungsskala für postoperative Ruhe und Bewegung, Patienten-Likert-Skala, Dauer der ersten Notfallanalgesie, Anzahl der Patienten, die eine Notfallanalgesie benötigen, Gesamtmenge des verbrauchten Notfallanalgetikums, Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen und Antiemetikabedarf bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen müssen bei suprainguinaler Fascia-iliaca-Blockade ist abzuklären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42020
- Konya City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer einseitigen Knieendoprothese unterziehen werden
- Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
- Patienten im Alter von 18–65 Jahren, ASA I–III
- Patienten, die mindestens 24 Stunden im Krankenhaus bleiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung erteilen möchten
- Patienten, die keine Spinalanästhesie wünschen
- Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist
- Patienten mit Verwirrung
- Patienten mit Koagulopathie
- Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen
- Patienten mit einer Infektion im zu behandelnden Bereich
- Diejenigen, die allergisch auf Lokalanästhetika reagieren
- Notfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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Alle Patienten erhalten 1 Gramm Paracetamol intravenös + 20 Milligramm Tenoxicam + 8 Milligramm Decort intravenös.
Paracetamol 3x1 Gramm + Tenoxicam 2x20 Milligramm werden weiterhin verabreicht.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten während der Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca 40 Milliliter physiologische Kochsalzlösung.
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Aktiver Komparator: Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca
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Alle Patienten erhalten 1 Gramm Paracetamol intravenös + 20 Milligramm Tenoxicam + 8 Milligramm Decort intravenös.
Paracetamol 3x1 Gramm + Tenoxicam 2x20 Milligramm werden weiterhin verabreicht.
Patienten in der SFIB-Gruppe erhalten während der Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca 40 Milliliter 0,25 % Bupivacain.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Erholung-15T
Zeitfenster: Einmal
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Qualität der Genesung – 15T-Scores, die die Qualität der Genesung der Patienten zeigen, werden 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Qualität der Genesung – 15T (0–150, 0 = niedrigster Grad der Zufriedenheit, 150 = höchster Grad der Zufriedenheit).
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- suprainguinal
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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