Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suprainguinal Fascia Iliaca Block i knæarthroplastik

3. august 2024 opdateret af: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effekt af Supra-inguinal Fascia Iliaca-blok på restitution og restitutionskvalitet efter total knæarthroplastik: En multicenter, prospektiv randomiseret kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse.

Total knæarthroplastik er den mest almindeligt udførte ortopædkirurgi, især hos patienter med fremskreden gonartrose og begrænset ledbevægelse. Efter total knæarthroplastik oplever patienterne ulidelig stærke smerter. Smerter, der ikke behandles tilstrækkeligt i den postoperative periode, øger stressreaktionen hos patienterne, øger risikoen for emboli, forårsager blødninger i operationsområdet og forårsager uønskede tilstande som agitation og delirium hos patienterne. Denne postoperative smerte behandles med succes med forskellige varianter af multimodal analgesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik er den mest almindeligt udførte ortopædkirurgi, især hos patienter med fremskreden gonartrose og begrænset ledbevægelse. Efter total knæarthroplastik oplever patienterne ulidelig stærke smerter. Smerter, der ikke behandles tilstrækkeligt i den postoperative periode, øger stressreaktionen hos patienterne, øger risikoen for emboli, forårsager blødninger i operationsområdet og forårsager uønskede tilstande som agitation og delirium hos patienterne. Denne postoperative smerte behandles med succes med forskellige varianter af multimodal analgesi.

Det primære formål med denne undersøgelse er; At evaluere virkningerne af suprainguinal fascia iliaca blokering på restitution og restitution i den postoperative periode hos patienter, der skal gennemgå total knæarthroplastik, ved at bruge kvaliteten af ​​recovery-15T score.

Sekundært formål; Postoperativ numerisk vurderingsskala for hvile og bevægelse, patient likert-skala, varighed af første rednings-analgesi, antal patienter, der har behov for rednings-analgesi, den samlede mængde forbrugt rednings-analgetikum, komplikationer såsom kvalme og opkastning og krav til antiemetika hos patienter, der skal gennemgå en total knæarthroplastikoperation med suprainguinal fascia iliaca blok er at evaluere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42020
        • Konya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil gennemgå ensidig total knæarthroplastik
  • Patienter, der skal gennemgå spinalbedøvelse
  • Patienter i alderen 18-65 år, ASA I-III
  • Patienter, der vil blive på hospitalet i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at give samtykke
  • Patienter, der ikke ønsker spinalbedøvelse
  • Patienter, for hvem regional anæstesi er kontraindiceret
  • Patienter med forvirring
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter, der bruger antikoagulantia
  • Patienter med infektion i det område, der skal behandles
  • Dem, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • Nødsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Alle patienter vil få 1 gram paracetamol intravenøst ​​+ 20 milligram tenoxicam + 8 milligram decort intravenøst. Paracetamol 3x1 gram + tenoxicam 2x20 milligram vil fortsat blive administreret. Patienter i kontrolgruppen vil blive givet 40 milliliter fysiologisk saltvand under den suprainguinale fascia iliaca blok.
Aktiv komparator: suprainguinal fascia iliaca blok
Alle patienter vil få 1 gram paracetamol intravenøst ​​+ 20 milligram tenoxicam + 8 milligram decort intravenøst. Paracetamol 3x1 gram + tenoxicam 2x20 milligram vil fortsat blive administreret. Patienter i sfıb-gruppen vil få 40 milliliter 0,25 % bupivacain under den suprainguinale fascia iliaca blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​genopretning-15T
Tidsramme: En dag
Quality of recovery-15T-score, som viser kvaliteten af ​​restitutionen for patienterne, vil blive registreret 24. time efter operationen. Quality of recovery-15T (0-150, 0= laveste grad af tilfredshed, 150= højeste grad af tilfredshed).
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner