- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06386575
Suprainguinal Fascia Iliaca Block i knäprotesplastik
Effekt av Supra-inguinal Fascia Iliaca Block på återhämtning och återhämtningskvalitet efter total knäprotesplastik: En multicenter, prospektiv randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Total knäprotes är den vanligaste ortopediska operationen, särskilt hos patienter med avancerad gonartros och begränsad ledrörelse. Efter total knäprotesplastik upplever patienterna outhärdligt svår smärta. Smärta som inte behandlas adekvat under den postoperativa perioden ökar stressresponsen hos patienterna, ökar risken för emboli, orsakar blödningar i operationsområdet och orsakar oönskade tillstånd som agitation och delirium hos patienterna. Denna postoperativa smärta behandlas framgångsrikt med olika varianter av multimodal analgesi.
Det primära syftet med denna studie är; Att utvärdera effekterna av suprainguinal fascia iliaca blockering på återhämtning och återhämtning under den postoperativa perioden hos patienter som kommer att genomgå total knäprotesoperation, med hjälp av kvaliteten på återhämtning-15T-poäng.
Sekundärt syfte; Postoperativ numerisk värderingsskala för vila och rörelse, patientens likert-skala, varaktighet för första räddningsanalgesin, antal patienter som behöver räddningsanalgesi, total mängd konsumerat räddningsanalgetikum, komplikationer som illamående och kräkningar och krav på antiemetika hos patienter som kommer att genomgå en total knäprotesoperation med suprainguinal fascia iliaca block är att utvärdera.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MUHAMMED H SATICI, M.D
- Telefonnummer: +90 5455636333
- E-post: halit_satici@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå ensidig total knäprotesplastik
- Patienter som ska genomgå spinalbedövning
- Patienter i åldern 18-65 år, ASA I-III
- Patienter som ska stanna på sjukhuset i minst 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill ge samtycke
- Patienter som inte vill ha ryggbedövning
- Patienter för vilka regionalbedövning är kontraindicerad
- Patienter med förvirring
- Patienter med koagulopati
- Patienter som använder antikoagulantia
- Patienter med infektion i det område som ska behandlas
- De som är allergiska mot lokalbedövning
- Akutfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: kontrollgrupp
|
Alla patienter kommer att ges 1 gram paracetamol intravenöst + 20 milligram tenoxikam + 8 milligram decort intravenöst.
Paracetamol 3x1 gram + tenoxikam 2x20 milligram kommer att fortsätta att administreras.
Patienter i kontrollgruppen kommer att ges 40 milliliter fysiologisk koksaltlösning under det suprainguinala fascia iliaca blocket.
|
Aktiv komparator: suprainguinal fascia iliaca block
|
Alla patienter kommer att ges 1 gram paracetamol intravenöst + 20 milligram tenoxikam + 8 milligram decort intravenöst.
Paracetamol 3x1 gram + tenoxikam 2x20 milligram kommer att fortsätta att administreras.
Patienter i sfıb-gruppen kommer att ges 40 milliliter 0,25 % bupivakain under det suprainguinala fascia iliaca blocket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
återhämtningskvalitet-15T
Tidsram: En dag
|
Kvaliteten på återhämtningen-15T poäng, som visar kvaliteten på återhämtningen hos patienterna, kommer att registreras vid 24:e timmen efter operationen.
Kvalitet på återhämtningen-15T (0-150, 0= lägsta graden av tillfredsställelse, 150= högsta graden av tillfredsställelse).
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- suprainguinal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad