Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suprainguinal Fascia Iliaca Block i knäprotesplastik

26 april 2024 uppdaterad av: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effekt av Supra-inguinal Fascia Iliaca Block på återhämtning och återhämtningskvalitet efter total knäprotesplastik: En multicenter, prospektiv randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie.

Total knäprotes är den vanligaste ortopediska operationen, särskilt hos patienter med avancerad gonartros och begränsad ledrörelse. Efter total knäprotesplastik upplever patienterna outhärdligt svår smärta. Smärta som inte behandlas adekvat under den postoperativa perioden ökar stressresponsen hos patienterna, ökar risken för emboli, orsakar blödningar i operationsområdet och orsakar oönskade tillstånd som agitation och delirium hos patienterna. Denna postoperativa smärta behandlas framgångsrikt med olika varianter av multimodal analgesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total knäprotes är den vanligaste ortopediska operationen, särskilt hos patienter med avancerad gonartros och begränsad ledrörelse. Efter total knäprotesplastik upplever patienterna outhärdligt svår smärta. Smärta som inte behandlas adekvat under den postoperativa perioden ökar stressresponsen hos patienterna, ökar risken för emboli, orsakar blödningar i operationsområdet och orsakar oönskade tillstånd som agitation och delirium hos patienterna. Denna postoperativa smärta behandlas framgångsrikt med olika varianter av multimodal analgesi.

Det primära syftet med denna studie är; Att utvärdera effekterna av suprainguinal fascia iliaca blockering på återhämtning och återhämtning under den postoperativa perioden hos patienter som kommer att genomgå total knäprotesoperation, med hjälp av kvaliteten på återhämtning-15T-poäng.

Sekundärt syfte; Postoperativ numerisk värderingsskala för vila och rörelse, patientens likert-skala, varaktighet för första räddningsanalgesin, antal patienter som behöver räddningsanalgesi, total mängd konsumerat räddningsanalgetikum, komplikationer som illamående och kräkningar och krav på antiemetika hos patienter som kommer att genomgå en total knäprotesoperation med suprainguinal fascia iliaca block är att utvärdera.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå ensidig total knäprotesplastik
  • Patienter som ska genomgå spinalbedövning
  • Patienter i åldern 18-65 år, ASA I-III
  • Patienter som ska stanna på sjukhuset i minst 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill ge samtycke
  • Patienter som inte vill ha ryggbedövning
  • Patienter för vilka regionalbedövning är kontraindicerad
  • Patienter med förvirring
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter som använder antikoagulantia
  • Patienter med infektion i det område som ska behandlas
  • De som är allergiska mot lokalbedövning
  • Akutfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
Alla patienter kommer att ges 1 gram paracetamol intravenöst + 20 milligram tenoxikam + 8 milligram decort intravenöst. Paracetamol 3x1 gram + tenoxikam 2x20 milligram kommer att fortsätta att administreras. Patienter i kontrollgruppen kommer att ges 40 milliliter fysiologisk koksaltlösning under det suprainguinala fascia iliaca blocket.
Aktiv komparator: suprainguinal fascia iliaca block
Alla patienter kommer att ges 1 gram paracetamol intravenöst + 20 milligram tenoxikam + 8 milligram decort intravenöst. Paracetamol 3x1 gram + tenoxikam 2x20 milligram kommer att fortsätta att administreras. Patienter i sfıb-gruppen kommer att ges 40 milliliter 0,25 % bupivakain under det suprainguinala fascia iliaca blocket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningskvalitet-15T
Tidsram: En dag
Kvaliteten på återhämtningen-15T poäng, som visar kvaliteten på återhämtningen hos patienterna, kommer att registreras vid 24:e timmen efter operationen. Kvalitet på återhämtningen-15T (0-150, 0= lägsta graden av tillfredsställelse, 150= högsta graden av tillfredsställelse).
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

3
Prenumerera