Блок надгвинальной фасции подвздошной кости при артропластике коленного сустава
Влияние блокады надпаховой фасции подвздошной фасции на восстановление и качество восстановления после тотальной артропластики коленного сустава: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава является наиболее часто выполняемой ортопедической операцией, особенно у пациентов с запущенным гонартрозом и ограниченной подвижностью суставов. После тотального эндопротезирования коленного сустава пациенты испытывают невыносимо сильную боль. Боль, которую не лечат адекватно в послеоперационном периоде, усиливает стрессовую реакцию пациентов, увеличивает риск эмболии, вызывает кровотечение в хирургической зоне и вызывает у пациентов нежелательные состояния, такие как возбуждение и делирий. Эту послеоперационную боль успешно лечат различными вариантами мультимодальной анальгезии.
Основная цель этого исследования; Оценить влияние блокады надгвинной подвздошной фасции на выздоровление и восстановление в послеоперационном периоде у пациентов, которым предстоит операция тотального эндопротезирования коленного сустава, с использованием шкалы качества восстановления-15Т.
Вторичная цель; Послеоперационная числовая шкала оценки покоя и движения, шкала Лайкерта для пациентов, продолжительность первой спасательной анальгезии, количество пациентов, нуждающихся в спасательной анальгезии, общее количество потребляемого спасательного анальгетика, такие осложнения, как тошнота и рвота, а также необходимость противорвотных средств у пациентов, которым предстоит операция тотального эндопротезирования коленного сустава. с блокадой надгвинной фасции подвздошной фасции необходимо оценить.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
- Пациенты, которым будет проведена спинальная анестезия
- Пациенты в возрасте 18-65 лет, ASA I-III.
- Пациенты, которые останутся в больнице не менее 24 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие давать согласие
- Пациенты, которым не нужна спинальная анестезия
- Пациенты, которым региональная анестезия противопоказана.
- Пациенты в замешательстве
- Пациенты с коагулопатией
- Пациенты, принимающие антикоагулянты
- Пациенты с инфекцией в зоне лечения
- Тем, у кого аллергия на местную анестезию.
- Экстренные случаи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
|
Всем пациентам будет назначен 1 грамм парацетамола внутривенно + 20 миллиграммов теноксикама + 8 миллиграммов декорта внутривенно.
Парацетамол 3х1 грамм + теноксикам 2х20 миллиграммы будут продолжать принимать.
Пациентам контрольной группы во время блокады надгвинеальной подвздошной фасции будут вводить 40 миллилитров физиологического раствора.
|
|
Активный компаратор: блокада надгвинной фасции подвздошной фасции
|
Всем пациентам будет назначен 1 грамм парацетамола внутривенно + 20 миллиграммов теноксикама + 8 миллиграммов декорта внутривенно.
Парацетамол 3х1 грамм + теноксикам 2х20 миллиграммы будут продолжать принимать.
Пациентам в группе sfib во время блокады надгвинной фасции подвздошной фасции будут вводиться 40 миллилитров 0,25% раствора бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество восстановления-15Т
Временное ограничение: Один день
|
Показатель качества восстановления-15T, показывающий качество восстановления пациентов, будет зафиксирован через 24 часа после операции.
Качество восстановления - 15Т (0-150, 0=самая низкая степень удовлетворенности, 150=самая высокая степень удовлетворенности).
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- suprainguinal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .