Blocco della fascia iliaca soprainguinale nell'artroplastica del ginocchio
Effetto del blocco della fascia iliaca sopra-inguinale sul recupero e sulla qualità del recupero dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’artroplastica totale del ginocchio è l’intervento ortopedico più comunemente eseguito, soprattutto nei pazienti con gonartrosi avanzata e movimento articolare limitato. Dopo l'artroplastica totale del ginocchio, i pazienti avvertono un dolore insopportabilmente intenso. Il dolore non adeguatamente trattato nel periodo postoperatorio aumenta la risposta allo stress nei pazienti, aumenta il rischio di embolia, provoca sanguinamento nell'area chirurgica e provoca condizioni indesiderate come agitazione e delirio nei pazienti. Questo dolore postoperatorio viene trattato con successo con varie varianti di analgesia multimodale.
Lo scopo principale di questo studio è; Valutare gli effetti del blocco della fascia iliaca soprainguinale sul recupero e sul recupero nel periodo postoperatorio nei pazienti che saranno sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio, utilizzando il punteggio della qualità del recupero-15T.
Scopo secondario; Scala di valutazione numerica del riposo e del movimento postoperatorio, scala Patient Likert, durata della prima analgesia di salvataggio, numero di pazienti che necessitano di analgesia di salvataggio, quantità totale di analgesico di salvataggio consumato, complicanze come nausea e vomito e requisiti antiemetici nei pazienti che saranno sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio con blocco della fascia iliaca soprainguinale è da valutare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42020
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio
- Pazienti che verranno sottoposti ad anestesia spinale
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, ASA I-III
- Pazienti che rimarranno in ospedale per almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono dare il consenso
- Pazienti che non vogliono l'anestesia spinale
- Pazienti per i quali l'anestesia regionale è controindicata
- Pazienti con confusione
- Pazienti con coagulopatia
- Pazienti che utilizzano anticoagulanti
- Pazienti con infezione nella zona da trattare
- Coloro che sono allergici all'anestesia locale
- Casi di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di controllo
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A tutti i pazienti verrà somministrato 1 grammo di paracetamolo per via endovenosa + 20 milligrammi di tenoxicam + 8 milligrammi di decort per via endovenosa.
Si continuerà a somministrare paracetamolo 3x1 grammo + tenoxicam 2x20 milligrammi.
Ai pazienti del gruppo di controllo verranno somministrati 40 ml di soluzione fisiologica durante il blocco della fascia iliaca soprainguinale.
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Comparatore attivo: blocco della fascia iliaca soprainguinale
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A tutti i pazienti verrà somministrato 1 grammo di paracetamolo per via endovenosa + 20 milligrammi di tenoxicam + 8 milligrammi di decort per via endovenosa.
Si continuerà a somministrare paracetamolo 3x1 grammo + tenoxicam 2x20 milligrammi.
Ai pazienti del gruppo sfıb verranno somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25% durante il blocco della fascia iliaca soprainguinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità del recupero-15T
Lasso di tempo: Un giorno
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I punteggi 15T sulla qualità del recupero, che mostrano la qualità del recupero dei pazienti, verranno registrati 24 ore dopo l'intervento.
Qualità del recupero-15T (0-150, 0= grado di soddisfazione più basso, 150= grado di soddisfazione più alto).
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- suprainguinal
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