외과경골고원부 골절의 초기 체중부하
2026년 4월 23일 업데이트: Justin Haller, University of Utah
외과 경골 고원 골절의 초기 체중 부하: 보행 패턴, 이동성 및 전반적인 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 연구자 목표는 수술로 치료된 단관절 경골 고원 골절(체중 부하 없이 6주) 후 조기 가동이 보행, 환자 만족도, 직장/스포츠 복귀 및 합병증 비율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 데이터는 10~12주 동안 체중을 지지하지 않는 그룹(표준 치료)과 비교됩니다.
조기 거동은 합병증(특히 골유합 실패 및 감염)의 증가로 이어지지는 않지만, 환자 만족도 향상, 업무/스포츠 복귀 시간 감소로 이어지며 전반적인 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
경골 고평부 골절은 스키나 산악자전거 등의 사고로 인해 발생하는 일반적인 스포츠 부상입니다. 따라서 기능적, 운동적 요구가 높은 젊은 성인이 영향을 받는 경우가 많습니다. 따라서 원래의 관절 기능과 회복력을 최대한 회복하는 것이 이 환자 그룹에게 특히 중요합니다. 또한, 이 환자 그룹의 장기간 부동 상태는 수입 손실의 위험이 높고 운동 능력에 심각한 손상을 초래합니다.
이러한 부상은 일반적으로 수술적 치료가 필요하며 체중 부하 없이 10~12주 동안 치료가 필요합니다. 최근 몇 년간 부상자가 많아 조기 동원으로 전환하는 추세다. 또한 수많은 연구에서 장기간 부동 상태가 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 부정적인 영향은 골유합술 실패 가능성과 항상 비교되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Orthopedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일측 경골 고평부 골절이 있는 18~65세의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 최소 18세 이상, 최대 65세
- 일측 경골 고평부 골절 AO:41b/c
- 서면 참여 동의서(이유를 밝히지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있음)
- 연구 기간 중 수술
- 현장 후속 조치(미국 유타주 솔트레이크시티)
제외 기준:
- 부상을 입었거나 다중 외상을 입은 환자가 다수임
- 환자의 이동성 또는 보행을 손상시키는 기타 부상 또는 질병
- 치매, 섬망 또는 유사한 질병과 같은 인지 제한
- 참여 거부
- 재생 능력에 상당한 제한이 있는 심각한 기저 질환.
악성종양
- 병리학적 또는 골다공증성 골절
- 후속 조치를 위해 직접 병원에 방문할 수 없음
- 임산부와 태아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 6주 조기 체중 부하
수술 후 6주 동안 완전한 체중부하가 허용됩니다.
보행 분석은 전체 체중 부하가 허용될 때 수행됩니다.
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수술 후 6주 동안 조기 활동.
보행 분석은 완전한 동원이 허용될 때 수행됩니다.
힘 측정용 깔창(loadsol, Novel)을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
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수술 후 10주 체중 부하(표준 치료)
수술 후 10주 동안 완전한 체중부하가 허용됩니다.
보행 분석은 전체 체중 부하가 허용될 때 수행됩니다.
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수술 후 10주째의 표준 진료 동원.
보행 분석은 완전한 동원이 허용될 때 수행됩니다.
힘 측정용 깔창(loadsol, Novel)을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 피크 하중(뉴턴(N))
기간: 조기 활동 그룹의 경우 6주
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힘 측정용 깔창을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
환자는 힘 측정 깔창을 사용하여 팔쿠르(팔걸이가 있는 의자에서 일어서고, 10m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는) 과정을 완료해야 합니다.
이후 (가능하다면) 난간을 이용해 5계단을 오르내려야 합니다.
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조기 활동 그룹의 경우 6주
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평균 피크 하중(뉴턴(N))
기간: 표준 치료(SOC) 그룹의 경우 10주
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힘 측정용 깔창을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
환자는 힘 측정 깔창을 사용하여 팔쿠르(팔걸이가 있는 의자에서 일어서고, 10m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는) 과정을 완료해야 합니다.
이후 (가능하다면) 난간을 이용해 5계단을 오르내려야 합니다.
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표준 치료(SOC) 그룹의 경우 10주
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평균 피크 하중(뉴턴(N))
기간: 6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 1주가 허용됩니다.
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힘 측정용 깔창을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
환자는 힘 측정 깔창을 사용하여 팔쿠르(팔걸이가 있는 의자에서 일어서고, 10m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는) 과정을 완료해야 합니다.
이후 (가능하다면) 난간을 이용해 5계단을 오르내려야 합니다.
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6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 1주가 허용됩니다.
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평균 피크 하중(뉴턴(N))
기간: 6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 2주가 허용됩니다.
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힘 측정용 깔창을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
환자는 힘 측정 깔창을 사용하여 팔쿠르(팔걸이가 있는 의자에서 일어서고, 10m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는) 과정을 완료해야 합니다.
이후 (가능하다면) 난간을 이용해 5계단을 오르내려야 합니다.
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6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 2주가 허용됩니다.
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평균 피크 하중(뉴턴(N))
기간: 6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 6주가 허용됩니다.
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힘 측정용 깔창을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
환자는 힘 측정 깔창을 사용하여 팔쿠르(팔걸이가 있는 의자에서 일어서고, 10m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는) 과정을 완료해야 합니다.
이후 (가능하다면) 난간을 이용해 5계단을 오르내려야 합니다.
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6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 6주가 허용됩니다.
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평균 피크 하중(뉴턴(N))
기간: 6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 12주가 허용됩니다.
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힘 측정용 깔창을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
환자는 힘 측정 깔창을 사용하여 팔쿠르(팔걸이가 있는 의자에서 일어서고, 10m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는) 과정을 완료해야 합니다.
이후 (가능하다면) 난간을 이용해 5계단을 오르내려야 합니다.
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6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 12주가 허용됩니다.
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평균 피크 하중(뉴턴(N))
기간: 6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 6개월이 허용됩니다.
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힘 측정용 깔창을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
환자는 힘 측정 깔창을 사용하여 팔쿠르(팔걸이가 있는 의자에서 일어서고, 10m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는) 과정을 완료해야 합니다.
이후 (가능하다면) 난간을 이용해 5계단을 오르내려야 합니다.
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6주 조기 거동 그룹과 SOC 그룹 모두 완전 체중 부하 후 6개월이 허용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 160848
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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