Soporte de peso temprano en fracturas de meseta tibial unicondilar
23 de abril de 2026 actualizado por: Justin Haller, University of Utah
Soporte de peso temprano en fracturas de meseta tibial unicondilar: cómo afecta el patrón de marcha, la movilidad y el resultado general: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de los investigadores del estudio es evaluar los efectos de la movilización temprana después fracturas unicondilares de meseta tibial tratadas quirúrgicamente (6 semanas sin carga de peso) sobre la marcha, la satisfacción del paciente, el regreso al trabajo / deportes y la tasa de complicaciones. Los datos se compararán con un grupo sin carga de peso de 10 a 12 semanas (atención estándar).
Se supone que una movilización más temprana no conduce a un aumento de las complicaciones, en particular fallos de osteosíntesis e infecciones, pero sí mejora la satisfacción del paciente, reduce los tiempos de regreso al trabajo/deporte y tiene un impacto positivo en el resultado general.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas de la meseta tibial son lesiones deportivas comunes causadas por accidentes como el esquí y el ciclismo de montaña. Por tanto, los adultos jóvenes con altas exigencias funcionales y deportivas suelen verse afectados. Por lo tanto, para este grupo de pacientes es especialmente importante restaurar lo mejor posible la función y la resistencia originales de la articulación. Además, la inmovilización prolongada en este grupo de pacientes plantea un alto riesgo de pérdida de ingresos y un deterioro significativo del rendimiento deportivo.
Estas lesiones suelen requerir tratamiento quirúrgico seguido de 10 a 12 semanas sin soporte de peso. En los últimos años se ha producido un cambio hacia una movilización más temprana con muchos heridos. Además, numerosos estudios demostraron los efectos negativos de la inmovilidad prolongada. Sin embargo, estos efectos negativos siempre deben sopesarse con la posibilidad de fracaso de la osteosíntesis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopedics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos, de 18 a 65 años de edad con fractura unilateral de meseta tibial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, al menos 18 años de edad, máximo 65 años de edad.
- Fractura unilateral de meseta tibial AO:41b/c
- Consentimiento por escrito para participar (el consentimiento se puede revocar en cualquier momento sin dar motivos)
- Cirugía durante el período de estudio.
- Seguimiento in situ (Salt Lake City, Utah, Estados Unidos)
Criterio de exclusión:
- Pacientes politraumatizados o politraumatizados
- Otras lesiones o enfermedades que afecten la movilidad o la marcha del paciente.
- Limitaciones cognitivas como demencia, delirio o enfermedades similares.
- Negativa a participar
- Enfermedad subyacente grave con limitaciones importantes en la capacidad de regeneración, p.
neoplasias malignas
- Fracturas patológicas u osteoporóticas.
- No se puede asistir a la clínica en persona para los seguimientos.
- mujeres embarazadas y feto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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6 semanas después de la operación, soporte de peso temprano
Se permitirá la carga total de peso 6 semanas después de la operación.
Los análisis de la marcha se realizan cuando se permite la carga total de peso.
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Movilización temprana a las 6 semanas del posoperatorio.
Los análisis de la marcha se realizan cuando se permite la movilización total.
El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza (loadsol, Novel).
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10 semanas después de la operación con carga de peso (atención estándar)
Se permitirá soportar todo el peso 10 semanas después de la operación.
Los análisis de la marcha se realizan cuando se permite la carga total de peso.
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Movilización estándar de atención a las 10 semanas del posoperatorio.
Los análisis de la marcha se realizan cuando se permite la movilización total.
El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza (loadsol, Novel).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga máxima media (Newtons (N))
Periodo de tiempo: 6 semanas para grupo de movilización temprana
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El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza.
Se pide a los pacientes que completen un recorrido con las plantillas medidoras de fuerza (levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 10 metros, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse).
Después (si es posible) se deben subir y bajar 5 escalones con pasamanos.
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6 semanas para grupo de movilización temprana
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Carga máxima media (Newtons (N))
Periodo de tiempo: 10 semanas para el grupo de atención estándar (SOC)
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El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza.
Se pide a los pacientes que completen un recorrido con las plantillas medidoras de fuerza (levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 10 metros, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse).
Después (si es posible) se deben subir y bajar 5 escalones con pasamanos.
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10 semanas para el grupo de atención estándar (SOC)
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Carga máxima media (Newtons (N))
Periodo de tiempo: Se permite 1 semana después de soportar todo el peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza.
Se pide a los pacientes que completen un recorrido con las plantillas medidoras de fuerza (levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 10 metros, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse).
Después (si es posible) se deben subir y bajar 5 escalones con pasamanos.
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Se permite 1 semana después de soportar todo el peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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Carga máxima media (Newtons (N))
Periodo de tiempo: Se permiten 2 semanas después de la carga total de peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza.
Se pide a los pacientes que completen un recorrido con las plantillas medidoras de fuerza (levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 10 metros, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse).
Después (si es posible) se deben subir y bajar 5 escalones con pasamanos.
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Se permiten 2 semanas después de la carga total de peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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Carga máxima media (Newtons (N))
Periodo de tiempo: Se permiten 6 semanas después de la carga total de peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza.
Se pide a los pacientes que completen un recorrido con las plantillas medidoras de fuerza (levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 10 metros, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse).
Después (si es posible) se deben subir y bajar 5 escalones con pasamanos.
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Se permiten 6 semanas después de la carga total de peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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Carga máxima media (Newtons (N))
Periodo de tiempo: Se permiten 12 semanas después de la carga total de peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza.
Se pide a los pacientes que completen un recorrido con las plantillas medidoras de fuerza (levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 10 metros, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse).
Después (si es posible) se deben subir y bajar 5 escalones con pasamanos.
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Se permiten 12 semanas después de la carga total de peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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Carga máxima media (Newtons (N))
Periodo de tiempo: Se permiten 6 meses después de la carga total de peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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El análisis de la marcha se realiza utilizando plantillas medidoras de fuerza.
Se pide a los pacientes que completen un recorrido con las plantillas medidoras de fuerza (levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 10 metros, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse).
Después (si es posible) se deben subir y bajar 5 escalones con pasamanos.
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Se permiten 6 meses después de la carga total de peso tanto para los grupos SOC como para la movilización temprana de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fracturas de rodilla
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas, Hueso
- Lesiones de rodilla
- Fracturas Tibiales
- Fracturas de la meseta tibial
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- 160848
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .