Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vægtbæring i brud på unikondylære tibiale plateau

23. april 2026 opdateret af: Justin Haller, University of Utah

Tidlig vægtbæring i unikondylære tibiale plateaufrakturer: Hvordan påvirker det gangmønster, mobilitet og overordnet resultat: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskernes formål med undersøgelsen er at vurdere virkningerne af tidlig mobilisering efter kirurgisk behandlede unikondylar tibia plateau frakturer (6 uger uden vægtbæring) på gang, patienttilfredshed, tilbagevenden til arbejde/sport og komplikationsfrekvens. Dataene vil blive sammenlignet med en 10-12 ugers ikke-vægtbærende gruppe (standardbehandling).

Det antages, at tidligere mobilisering ikke fører til en stigning i komplikationerne - især osteosyntesesvigt og infektioner - men fører til forbedret patienttilfredshed, reduceret tilbagevenden til arbejde/idrætstid og har en positiv indflydelse på det samlede resultat.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skinnebensplateaufrakturer er almindelige sportsskader forårsaget af ulykker som skiløb og mountainbike. Unge voksne med høje funktionelle og atletiske krav er således ofte ramt. Den bedst mulige genoprettelse af den oprindelige ledfunktion og modstandskraft er derfor særlig vigtig for denne patientgruppe. Derudover udgør langvarig immobilisering hos denne patientgruppe en høj risiko for tab af arbejdsfortjeneste og en betydelig svækkelse af atletisk præstation.

Disse skader kræver normalt kirurgisk behandling, som efterfølges af 10-12 uger uden vægtbelastning. I de senere år er der sket et skift mod tidligere mobilisering med mange skader. Derudover viste talrige undersøgelser de negative virkninger af langvarig immobilitet. Ikke desto mindre skal disse negative effekter altid afvejes mod muligheden for osteosyntesesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, 18 - 65 år med en unilateral tibial plateaufraktur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, mindst 18 år, max 65 år
  • Unilateral tibial plateau fraktur AO:41b/c
  • Skriftligt samtykke til deltagelse (samtykke kan til enhver tid tilbagekaldes uden begrundelse)
  • Operation i studieperioden
  • Opfølgning på stedet (Salt Lake City, Utah, USA)

Ekskluderingskriterier:

  • Flere sårede eller polytraumatiserede patienter
  • Andre skader eller sygdomme, der forringer patientens bevægelighed eller gang
  • Kognitive begrænsninger såsom demens, delirium eller lignende sygdom
  • Afvisning af at deltage
  • Alvorlig underliggende sygdom med væsentlige begrænsninger i evnen til at regenerere f.eks.

maligniteter

  • Patologiske eller osteoporotiske frakturer
  • Ude af stand til at komme personligt til klinikken til opfølgning
  • gravide kvinder og foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
6 uger postoperativ tidlig vægtbæring
Fuld vægtbæring vil være tilladt 6 uger efter operationen. Ganganalyser udføres, når fuld vægtbæring er tilladt.
Andet: 6 uger postoperativ tidlig vægtbæring
Tidlig mobilisering 6 uger postoperativt. Ganganalyser udføres på, hvornår fuld mobilisering er tilladt. Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler (loadsol, Novel).
10 uger postoperativ vægtbærende (standardbehandling)
Fuld vægtbæring tillades 10 uger efter operationen. Ganganalyser udføres, når fuld vægtbæring er tilladt.
Andet: 10 uger postoperativ vægtbærende (standardbehandling)
Standard for plejemobilisering 10 uger postoperativt. Ganganalyser udføres på, hvornår fuld mobilisering er tilladt. Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler (loadsol, Novel).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig spidsbelastning (Newtons (N))
Tidsramme: 6 uger for tidlig mobiliseringsgruppe
Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler. Patienterne bliver bedt om at gennemføre et parcours med de kraftmålende indlægssåler (stå op fra en stol med armlæn, gå 10 meter, vende, gå tilbage og sidde ned igen. Bagefter (hvis muligt) skal der klatres op og ned 5 trin med gelænder.
6 uger for tidlig mobiliseringsgruppe
Gennemsnitlig spidsbelastning (Newtons (N))
Tidsramme: 10 uger for standardbehandling (SOC) gruppe
Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler. Patienterne bliver bedt om at gennemføre et parcours med de kraftmålende indlægssåler (stå op fra en stol med armlæn, gå 10 meter, vende, gå tilbage og sidde ned igen. Bagefter (hvis muligt) skal der klatres op og ned 5 trin med gelænder.
10 uger for standardbehandling (SOC) gruppe
Gennemsnitlig spidsbelastning (Newtons (N))
Tidsramme: 1 uge efter fuld vægt er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC grupper.
Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler. Patienterne bliver bedt om at gennemføre et parcours med de kraftmålende indlægssåler (stå op fra en stol med armlæn, gå 10 meter, vende, gå tilbage og sidde ned igen. Bagefter (hvis muligt) skal der klatres op og ned 5 trin med gelænder.
1 uge efter fuld vægt er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC grupper.
Gennemsnitlig spidsbelastning (Newtons (N))
Tidsramme: 2 uger efter fuld vægtbæring er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC-grupper.
Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler. Patienterne bliver bedt om at gennemføre et parcours med de kraftmålende indlægssåler (stå op fra en stol med armlæn, gå 10 meter, vende, gå tilbage og sidde ned igen. Bagefter (hvis muligt) skal der klatres op og ned 5 trin med gelænder.
2 uger efter fuld vægtbæring er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC-grupper.
Gennemsnitlig spidsbelastning (Newtons (N))
Tidsramme: 6 uger efter fuld vægtbæring er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC-grupper.
Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler. Patienterne bliver bedt om at gennemføre et parcours med de kraftmålende indlægssåler (stå op fra en stol med armlæn, gå 10 meter, vende, gå tilbage og sidde ned igen. Bagefter (hvis muligt) skal der klatres op og ned 5 trin med gelænder.
6 uger efter fuld vægtbæring er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC-grupper.
Gennemsnitlig spidsbelastning (Newtons (N))
Tidsramme: 12 uger efter fuld vægtbæring er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC-grupper.
Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler. Patienterne bliver bedt om at gennemføre et parcours med de kraftmålende indlægssåler (stå op fra en stol med armlæn, gå 10 meter, vende, gå tilbage og sidde ned igen. Bagefter (hvis muligt) skal der klatres op og ned 5 trin med gelænder.
12 uger efter fuld vægtbæring er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC-grupper.
Gennemsnitlig spidsbelastning (Newtons (N))
Tidsramme: 6 måneder efter fuld vægtbæring er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC-grupper.
Ganganalyse udføres ved brug af kraftmålende indlægssåler. Patienterne bliver bedt om at gennemføre et parcours med de kraftmålende indlægssåler (stå op fra en stol med armlæn, gå 10 meter, vende, gå tilbage og sidde ned igen. Bagefter (hvis muligt) skal der klatres op og ned 5 trin med gelænder.
6 måneder efter fuld vægtbæring er tilladt for både 6 ugers tidlig mobilisering og SOC-grupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160848

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner