Varhainen painonkannatus unicondylar-sääriluun tasangon murtumissa
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Justin Haller, University of Utah
Varhainen painonkannatus unicondylar-sääriluun ylätasangon murtumissa: kuinka se vaikuttaa kävelykuvioon, liikkuvuuteen ja kokonaistulokseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida varhaisen mobilisaation vaikutuksia kirurgisesti käsiteltyjen yksikondylaarisen sääriluun tasangon murtumien jälkeen (6 viikkoa ilman painon kantamista) kävelyyn, potilastyytyväisyyteen, työhön/urheiluun palaamiseen ja komplikaatioihin. Tietoja verrataan 10-12 viikkoa kestäneeseen ryhmään, joka ei kantanut painoa (hoidon standardi).
Oletetaan, että aikaisempi mobilisaatio ei johda komplikaatioiden lisääntymiseen - etenkään osteosynteesin epäonnistumiseen ja infektioihin -, mutta parantaa potilastyytyväisyyttä, vähentää työhön/urheiluun paluuta ja sillä on positiivinen vaikutus kokonaistulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sääriluun tasangon murtumat ovat yleisiä urheiluvammoja, jotka aiheutuvat onnettomuuksista, kuten hiihto ja maastopyöräily. Näin ollen nuoret aikuiset, joilla on korkeat toiminnalliset ja urheilulliset vaatimukset, kärsivät usein. Paras mahdollinen alkuperäisen niveltoiminnan ja joustavuuden palauttaminen on siksi erityisen tärkeää tälle potilasryhmälle. Lisäksi pitkittynyt immobilisointi tässä potilasryhmässä aiheuttaa suuren ansionmenetysriskin ja merkittävän urheilullisen suorituskyvyn heikkenemisen.
Nämä vammat vaativat yleensä kirurgista hoitoa, jota seuraa 10-12 viikkoa ilman painoa. Viime vuosina on tapahtunut muutos kohti aikaisempaa mobilisointia, jossa on monia loukkaantumisia. Lisäksi lukuisat tutkimukset osoittivat pitkittyneen liikkumattomuuden negatiiviset vaikutukset. Näitä negatiivisia vaikutuksia on kuitenkin aina punnittava osteosynteesin epäonnistumisen mahdollisuuteen nähden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen sääriluun tasangon murtuma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, vähintään 18-vuotiaat, enintään 65-vuotiaat
- Yksipuolinen sääriluun tasangon murtuma AO:41b/c
- Kirjallinen suostumus osallistumiseen (suostumus voidaan peruuttaa milloin tahansa syytä ilmoittamatta)
- Leikkaus opintojakson aikana
- Seuranta paikan päällä (Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat)
Poissulkemiskriteerit:
- Useita loukkaantuneita tai polytraumatisoituneita potilaita
- Muut vammat tai sairaudet, jotka heikentävät potilaan liikkuvuutta tai kävelyä
- Kognitiiviset rajoitukset, kuten dementia, delirium tai vastaava sairaus
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Vaikea perussairaus, jolla on merkittäviä rajoituksia uusiutumiskyvyssä, esim.
pahanlaatuisia kasvaimia
- Patologiset tai osteoporoottiset murtumat
- Ei voi tulla henkilökohtaisesti klinikalle seurantaan
- raskaana oleville naisille ja sikiölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen varhainen painonnousu
Täyspainon kantaminen sallitaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kävelyanalyysit tehdään silloin, kun täysi painonkanto on sallittu.
|
Varhainen mobilisaatio 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kävelyanalyysit tehdään silloin, kun täysi mobilisaatio on sallittu.
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavilla pohjallisilla (loadsol, Novel).
|
|
10 viikkoa leikkauksen jälkeen painon kantaminen (hoidon standardi)
Täyspainon kantaminen sallitaan 10 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kävelyanalyysit tehdään silloin, kun täysi painonkanto on sallittu.
|
Hoidon mobilisoinnin standardi 10 viikon kuluttua leikkauksesta.
Kävelyanalyysit tehdään silloin, kun täysi mobilisaatio on sallittu.
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavilla pohjallisilla (loadsol, Novel).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen huippukuorma (newtoneja (N))
Aikaikkuna: 6 viikkoa varhaisen mobilisoinnin ryhmälle
|
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavia pohjallisia käyttäen.
Potilaita pyydetään suorittamaan parcours voimaa mittaavilla pohjallisilla (nouse ylös käsinojista varustetusta tuolista, kävele 10 metriä, käänny, kävele takaisin ja istu uudelleen alas.
Jälkeenpäin (jos mahdollista) tulee kiivetä 5 porrasta kaidetta ylös ja alas.
|
6 viikkoa varhaisen mobilisoinnin ryhmälle
|
|
Keskimääräinen huippukuorma (newtoneja (N))
Aikaikkuna: 10 viikkoa standardihoitoryhmässä (SOC).
|
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavia pohjallisia käyttäen.
Potilaita pyydetään suorittamaan parcours voimaa mittaavilla pohjallisilla (nouse ylös käsinojista varustetusta tuolista, kävele 10 metriä, käänny, kävele takaisin ja istu uudelleen alas.
Jälkeenpäin (jos mahdollista) tulee kiivetä 5 porrasta kaidetta ylös ja alas.
|
10 viikkoa standardihoitoryhmässä (SOC).
|
|
Keskimääräinen huippukuorma (newtoneja (N))
Aikaikkuna: 1 viikko täyden painon kantamisen jälkeen on sallittu sekä 6 viikon aikaisessa mobilisaatiossa että SOC-ryhmissä.
|
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavia pohjallisia käyttäen.
Potilaita pyydetään suorittamaan parcours voimaa mittaavilla pohjallisilla (nouse ylös käsinojista varustetusta tuolista, kävele 10 metriä, käänny, kävele takaisin ja istu uudelleen alas.
Jälkeenpäin (jos mahdollista) tulee kiivetä 5 porrasta kaidetta ylös ja alas.
|
1 viikko täyden painon kantamisen jälkeen on sallittu sekä 6 viikon aikaisessa mobilisaatiossa että SOC-ryhmissä.
|
|
Keskimääräinen huippukuorma (newtoneja (N))
Aikaikkuna: 2 viikkoa täyden painon kantamisen jälkeen sallitaan sekä 6 viikon varhaisessa mobilisaatiossa että SOC-ryhmissä.
|
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavia pohjallisia käyttäen.
Potilaita pyydetään suorittamaan parcours voimaa mittaavilla pohjallisilla (nouse ylös käsinojista varustetusta tuolista, kävele 10 metriä, käänny, kävele takaisin ja istu uudelleen alas.
Jälkeenpäin (jos mahdollista) tulee kiivetä 5 porrasta kaidetta ylös ja alas.
|
2 viikkoa täyden painon kantamisen jälkeen sallitaan sekä 6 viikon varhaisessa mobilisaatiossa että SOC-ryhmissä.
|
|
Keskimääräinen huippukuorma (newtoneja (N))
Aikaikkuna: 6 viikkoa täyden painon kantamisen jälkeen sallitaan sekä 6 viikon varhaisessa mobilisaatiossa että SOC-ryhmissä.
|
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavia pohjallisia käyttäen.
Potilaita pyydetään suorittamaan parcours voimaa mittaavilla pohjallisilla (nouse ylös käsinojista varustetusta tuolista, kävele 10 metriä, käänny, kävele takaisin ja istu uudelleen alas.
Jälkeenpäin (jos mahdollista) tulee kiivetä 5 porrasta kaidetta ylös ja alas.
|
6 viikkoa täyden painon kantamisen jälkeen sallitaan sekä 6 viikon varhaisessa mobilisaatiossa että SOC-ryhmissä.
|
|
Keskimääräinen huippukuorma (newtoneja (N))
Aikaikkuna: 12 viikkoa täyden painon kantamisen jälkeen sallitaan sekä 6 viikon varhaisessa mobilisaatiossa että SOC-ryhmissä.
|
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavia pohjallisia käyttäen.
Potilaita pyydetään suorittamaan parcours voimaa mittaavilla pohjallisilla (nouse ylös käsinojista varustetusta tuolista, kävele 10 metriä, käänny, kävele takaisin ja istu uudelleen alas.
Jälkeenpäin (jos mahdollista) tulee kiivetä 5 porrasta kaidetta ylös ja alas.
|
12 viikkoa täyden painon kantamisen jälkeen sallitaan sekä 6 viikon varhaisessa mobilisaatiossa että SOC-ryhmissä.
|
|
Keskimääräinen huippukuorma (newtoneja (N))
Aikaikkuna: 6 kuukautta täyden painon kantamisen jälkeen sallitaan sekä 6 viikon varhainen mobilisaatio että SOC-ryhmissä.
|
Kävelyanalyysi tehdään voimaa mittaavia pohjallisia käyttäen.
Potilaita pyydetään suorittamaan parcours voimaa mittaavilla pohjallisilla (nouse ylös käsinojista varustetusta tuolista, kävele 10 metriä, käänny, kävele takaisin ja istu uudelleen alas.
Jälkeenpäin (jos mahdollista) tulee kiivetä 5 porrasta kaidetta ylös ja alas.
|
6 kuukautta täyden painon kantamisen jälkeen sallitaan sekä 6 viikon varhainen mobilisaatio että SOC-ryhmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160848
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .