Suporte de peso precoce em fraturas do planalto tibial unicondilar
23 de abril de 2026 atualizado por: Justin Haller, University of Utah
Suporte de peso precoce em fraturas do planalto tibial unicondilar: como isso afeta o padrão de marcha, a mobilidade e o resultado geral: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo dos investigadores é avaliar os efeitos da mobilização precoce após fraturas do planalto unicondilar da tíbia tratadas cirurgicamente (6 semanas sem sustentação de peso) na marcha, satisfação do paciente, retorno ao trabalho/esporte e taxa de complicações. Os dados serão comparados a um grupo sem suporte de peso de 10 a 12 semanas (atendimento padrão).
Presume-se que a mobilização precoce não conduz a um aumento das complicações - em particular falhas da osteossíntese e infecções -, mas conduz a uma maior satisfação do paciente, reduz o tempo de regresso ao trabalho/desporto e tem um impacto positivo no resultado global
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
As fraturas do planalto tibial são lesões esportivas comuns causadas por acidentes como esqui e mountain bike. Assim, adultos jovens com elevadas exigências funcionais e atléticas são frequentemente afetados. A melhor restauração possível da função articular original e da resiliência é, portanto, particularmente importante para este grupo de pacientes. Além disso, a imobilização prolongada neste grupo de pacientes representa um alto risco de perda de rendimentos e um prejuízo significativo no desempenho atlético.
Essas lesões geralmente requerem tratamento cirúrgico, seguido de 10 a 12 semanas sem carga. Nos últimos anos, tem havido uma mudança no sentido de uma mobilização mais precoce, com muitos feridos. Além disso, numerosos estudos mostraram os efeitos negativos da imobilidade prolongada. No entanto, estes efeitos negativos devem sempre ser ponderados em relação à possibilidade de falha da osteossíntese.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopedics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos, de 18 a 65 anos de idade, com fratura unilateral do planalto tibial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com pelo menos 18 anos de idade e máximo de 65 anos de idade
- Fratura unilateral do planalto tibial AO:41b/c
- Consentimento por escrito para participar (o consentimento pode ser revogado a qualquer momento sem indicação de motivos)
- Cirurgia durante o período de estudo
- Acompanhamento no local (Salt Lake City, Utah, Estados Unidos)
Critério de exclusão:
- Pacientes múltiplos feridos ou politraumatizados
- Outras lesões ou doenças que prejudicam a mobilidade ou marcha do paciente
- Limitações cognitivas, como demência, delírio ou doença semelhante
- Recusa em participar
- Doença subjacente grave com limitações significativas na capacidade de regeneração, por ex.
malignidades
- Fraturas patológicas ou osteoporóticas
- Não é possível comparecer pessoalmente à clínica para acompanhamento
- mulheres grávidas e feto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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6 semanas de pós-operatório de suporte de peso precoce
A sustentação de peso total será permitida 6 semanas de pós-operatório.
A análise da marcha é realizada quando a carga total é permitida.
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Mobilização precoce 6 semanas de pós-operatório.
A análise da marcha é realizada quando a mobilização total é permitida.
A análise da marcha é realizada utilizando palmilhas de medição de força (loadsol, Novel).
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10 semanas de suporte de peso pós-operatório (padrão de cuidado)
A sustentação de peso total será permitida 10 semanas de pós-operatório.
A análise da marcha é realizada quando a carga total é permitida.
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Mobilização padrão de cuidado às 10 semanas de pós-operatório.
A análise da marcha é realizada quando a mobilização total é permitida.
A análise da marcha é realizada utilizando palmilhas de medição de força (loadsol, Novel).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de pico média (Newtons (N))
Prazo: 6 semanas para grupo de mobilização precoce
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A análise da marcha é realizada usando palmilhas de medição de força.
Os pacientes são solicitados a completar um percurso com as palmilhas medidoras de força (levantar-se de uma cadeira com apoio de braços, caminhar 10 metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
Depois (se possível), devem subir e descer 5 degraus com corrimão.
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6 semanas para grupo de mobilização precoce
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Carga de pico média (Newtons (N))
Prazo: 10 semanas para grupo de tratamento padrão (SOC)
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A análise da marcha é realizada usando palmilhas de medição de força.
Os pacientes são solicitados a completar um percurso com as palmilhas medidoras de força (levantar-se de uma cadeira com apoio de braços, caminhar 10 metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
Depois (se possível), devem subir e descer 5 degraus com corrimão.
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10 semanas para grupo de tratamento padrão (SOC)
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Carga de pico média (Newtons (N))
Prazo: 1 semana após a sustentação total do peso é permitida para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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A análise da marcha é realizada usando palmilhas de medição de força.
Os pacientes são solicitados a completar um percurso com as palmilhas medidoras de força (levantar-se de uma cadeira com apoio de braços, caminhar 10 metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
Depois (se possível), devem subir e descer 5 degraus com corrimão.
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1 semana após a sustentação total do peso é permitida para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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Carga de pico média (Newtons (N))
Prazo: 2 semanas após a sustentação total do peso são permitidas para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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A análise da marcha é realizada usando palmilhas de medição de força.
Os pacientes são solicitados a completar um percurso com as palmilhas medidoras de força (levantar-se de uma cadeira com apoio de braços, caminhar 10 metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
Depois (se possível), devem subir e descer 5 degraus com corrimão.
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2 semanas após a sustentação total do peso são permitidas para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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Carga de pico média (Newtons (N))
Prazo: 6 semanas após a sustentação total do peso são permitidas para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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A análise da marcha é realizada usando palmilhas de medição de força.
Os pacientes são solicitados a completar um percurso com as palmilhas medidoras de força (levantar-se de uma cadeira com apoio de braços, caminhar 10 metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
Depois (se possível), devem subir e descer 5 degraus com corrimão.
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6 semanas após a sustentação total do peso são permitidas para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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Carga de pico média (Newtons (N))
Prazo: 12 semanas após a sustentação total do peso são permitidas para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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A análise da marcha é realizada usando palmilhas de medição de força.
Os pacientes são solicitados a completar um percurso com as palmilhas medidoras de força (levantar-se de uma cadeira com apoio de braços, caminhar 10 metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
Depois (se possível), devem subir e descer 5 degraus com corrimão.
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12 semanas após a sustentação total do peso são permitidas para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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Carga de pico média (Newtons (N))
Prazo: 6 meses após a sustentação total do peso são permitidos para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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A análise da marcha é realizada usando palmilhas de medição de força.
Os pacientes são solicitados a completar um percurso com as palmilhas medidoras de força (levantar-se de uma cadeira com apoio de braços, caminhar 10 metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente.
Depois (se possível), devem subir e descer 5 degraus com corrimão.
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6 meses após a sustentação total do peso são permitidos para mobilização precoce de 6 semanas e grupos SOC.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Fraturas de Joelho
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas, Osso
- Lesões no joelho
- Fraturas Tibiais
- Fraturas do Planalto Tibial
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 160848
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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