Ph-neg 급성림프구성백혈병 환자의 침습성 진균감염 발생률에 관한 관찰연구 (ALL-IFI)

1차 목표 성인 Ph-neg ALL 환자의 화학요법 초기 단계(발병부터 TP2까지, 즉 16주차) 동안 진균 감염 발생을 기록하는 것 2차 목표

• 채택된 항진균 예방요법과 관련하여 IFI 발생을 문서화하기 위해
• 환자의 연령과 관련하여 IFI 발생을 문서화하기 위해
• 호중구감소증 기간과 관련된 IFI 발생을 문서화합니다.
• 채택된 스테로이드 치료 유형(덱사메타손 예 대 아니오)과 관련하여 IFI 발생을 문서화합니다.
• IFI가 있는 LLA 환자의 통합 화학 요법 시작 지연을 문서화하십시오.
• IFI가 있는 ALL 환자의 결과를 문서화합니다.

연구 설계 이 연구는 SEIFEM 그룹의 구심성 센터 26개를 포함하는 전향적, 관찰적, 다기관, 실제 연구입니다. 2020년 6월 1일부터 18개월(+12개월 추적 관찰) 동안 집중 화학요법을 받은 18세 이상의 모든 Ph-neg ALL 환자가 등록됩니다. IFI 진단은 EORTC 2019 기준에 따라 정의됩니다. 임상 정보는 익명으로 편집된 종이 CRF로 수집됩니다.

유도 화학 요법 중 IFI 및 폐 아스페르길루스증의 발생률은 다음 변수와 관련됩니다.

• 나이
• 섹스
• 수행된 AF 예방요법의 유형
• ESMO 2016 기준에 따른 LLA 위험 분류
• 투여된 덱사메타손의 복용량
• 호중구 감소증의 기간
• 혈액학적 및 분자적 반응

포함 기준

• 발병 시 ALL B Ph-neg 또는 T 환자
• 연구 당시 연령 > 18세
• 서명 사전 동의 제외 기준
• Ph-pos ALL 환자
• 재발성 ALL 환자
• B/T 림프구성 림프종 환자 1차 평가변수
• Ph-neg ALL 환자에서 화학요법의 초기 단계(시작부터 TP2까지, 즉 16주차) 동안 IFI 발생률.

보조 끝점

• 채택된 항진균 예방요법과 관련하여 유도 중 Ph-neg ALL 환자의 IFI 발생률
• 연령과 관련하여 유도 중 Ph-neg ALL 환자의 IFI 발생률
• 호중구 감소증 기간과 관련하여 유도 중 Ph-neg ALL 환자의 IFI 발생률
• 채택된 스테로이드 치료 유형과 관련하여 Ph-neg ALL 환자에서 IFI 발생률(덱사메타손 예 대 아니오)
• IFI가 있는 Ph-neg ALL 환자의 실제 강화 화학요법 시작과 일정 사이의 평균 시간 경과
• IFI 연구 기간이 있는 Ph-neg ALL 환자의 환자 사망률 연구 기간 모든 적격 환자는 2022년 3월 1일부터 18개월 동안 등록됩니다. 등록 후 후속 조치 시간은 12개월입니다.