이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

동기식 및 비동기식 원격 제공 라이프스타일 중재

2026년 6월 10일 업데이트: Sherry Pagoto, University of Connecticut

동기식 및 비동기식 원격 전달 라이프스타일 중재를 비교하는 비열등성 시험

이 임상 시험의 목표는 비동기식(온라인 플랫폼을 통해)으로 제공되는 그룹 기반 디지털 체중 감량 프로그램이 동기식(주간 화상 회의를 통해)으로 제공되는 프로그램만큼 효과적인지 알아보는 것입니다. 비동기식 조건에서 참가자는 연중무휴 언제든지 자신의 그룹에 참여할 수 있습니다. 동기식 조건에서 참가자는 일주일에 한 번 화상 회의를 통해 그룹과 소통할 수 있습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

각 조건의 참가자는 거의 동일한 양의 체중을 감량합니까? 비동기 조건의 참가자가 동기 조건의 참가자보다 더 많이 참여합니까? 비동기식 조건의 참가자는 동기식 조건의 참가자보다 서로 더 연결되어 있다고 느낄까요? 비동기식 조건은 동기식 조건보다 손실된 파운드당 배송 비용이 더 저렴합니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

1년 동안 지속되는 디지털 체중 감량 프로그램을 받은 후 자원 봉사 참가자가 프로그램 이후 1년 동안 그룹을 이끌도록 선택됩니다. 이 단계를 "동료 주도 체중 감량 유지 단계"라고 합니다. 기준 시점, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 연구 평가를 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

생활방식 중재는 수십 년 동안 효능을 입증해 왔지만 비용이 많이 들고 확장성이 좋지 않습니다. 원격으로 전달되는 라이프스타일 개입은 규모의 잠재력을 높였으며 체계적인 검토를 통해 특히 인간 코칭을 포함하는 개입이 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 일부 원격 생활방식 개입은 동기식으로 이루어지므로 화상회의나 전화를 통해 제공됩니다. 다른 원격 라이프스타일 개입은 비동기식으로 이루어집니다. 즉, 임상의와 환자가 텍스트 교환을 통해 참여할 수 있는 온라인 플랫폼이나 환자가 메시지를 게시하고 토론 스레드에 기여함으로써 임상의 및 서로 소통하는 온라인 그룹을 통해 제공됩니다. 비동기식 접근 방식의 장점은 연중무휴 24시간 접근성으로, 매주 예정된 시간이 아니라 환자가 원할 때 언제든지 참여할 수 있는 "적시" 지원에 도움이 됩니다. 비동기식 원격 개입은 동기식 원격 개입보다 확장성이 더 뛰어날 수도 있습니다. 우리는 94명의 참가자 그룹과 40명의 참가자 그룹을 대상으로 두 가지 비동기식 원격 생활 방식 중재에 대한 시험을 수행했습니다. 연구 결과에 따르면 조건 간에 유사한 체중 감소와 수용 가능성이 나타났습니다. 우리는 또한 개입이 끝난 후 1년 동안 스스로를 이끌도록 참가자들에게 그룹을 넘겨주었을 때 참가자들이 더 오랫동안 그룹에 계속 참여하는 것과 같이 더 큰 그룹이 더 지속 가능하다는 것을 발견했습니다. 유지 관리 단계를 주도했습니다. 이 연구의 다음 단계는 단기 체중 감량뿐만 아니라 지속 가능성, 확장성 및 체중 감량 유지 측면에서 비동기식 원격 개입이 동기식 원격 개입과 어떻게 비교되는지 조사하는 것입니다. 이제 대규모 비동기식 원격 그룹을 수행할 수 있는 가능성을 확립했으므로 제안된 시험에서 참가자를 두 조건 모두에서 대규모 그룹(n=82)으로 무작위 배정하여 규모가 조정된 동기식 원격 개입과 비동기식 원격 개입을 비교할 수 있습니다. 우리가 설정한 수준까지 비동기식 원격 개입이 허용됩니다. 제안된 시험의 목적은 비동기식 원격 생활 방식 중재가 6개월 및 12개월의 체중 감량에 대한 동기식 원격 생활 방식 중재보다 열등하지 않지만 더 확장 가능하고 지속 가능하여 더 큰 체중 감량 유지를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다. 18개월과 24개월. 행동 건강에 대한 원격 의료 상환이 최근 확대되었지만 여전히 동기식 형태의 원격 진료로 제한되어 있다는 점을 고려할 때 비동기식 개입에 대한 증거를 확립하는 것이 그 어느 때보다 중요합니다. 일부 사람들에게는 비동기식 개입이 더 편리하고 확장성이 더 높을 수 있지만 이 치료 모델이 잠재력을 발휘하려면 상환 정책을 알리기 위해 효능에 대한 증거가 필요합니다. 우리는 비동기식 원격 라이프스타일 개입이 동기식 원격 버전과 유사한 초기 체중 감량을 제공하지만 비용이 더 저렴하고 지속 가능하며 더 큰 집단 효능을 생성하여 18개월 및 24개월에 더 큰 체중 감량 유지를 유도할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

328

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • University of Connecticut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • BMI 27-45
  • 집에 Bluetooth 또는 Wi-Fi 연결이 있습니다(규모 조정용).
  • 지난 2주 동안 일주일에 최소 5일 이상 Facebook에 접속했습니다.
  • 지난 2주 동안 일주일에 한 번 이상 게시/답글을 게시했습니다(자체 보고 기준).
  • 스마트폰이 있어요

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 계획이 있는 경우
  • 양극성 장애, 약물 남용, 정신병, 폭식증, 폭식 장애 또는 심각한 우울증
  • 연구 기간 동안 비만 수술을 받았거나 수술을 계획하고 있었습니다.
  • 현재 체중에 영향을 미치는 약을 복용하고 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
  • 다른 체중 감량 프로그램에 참여하거나 연구 중에 참여할 계획
  • 운동 능력을 방해하는 만성 통증 또는 의학적 상태
  • 제1형 당뇨병
  • 멈추지 않고는 도움 없이 ¼마일을 걸을 수 없음
  • 니코틴 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비동기식
이 팔에는 전문 체중 감량 상담사가 이끄는 비공개 Facebook 그룹에서 제공되는 1년 행동 체중 감량 프로그램이 포함됩니다. 1년이 지나면 자원봉사자 참가자들이 다음 해 그룹의 리더십 역할을 맡게 됩니다. 자원봉사자는 비공개 Facebook 그룹을 이끄는 방법에 대한 간단한 교육을 받게 됩니다.
전문 체중 감량 상담사가 이끄는 개인 Facebook 그룹을 통해 비동기식으로 제공되는 당뇨병 예방 프로그램을 기반으로 한 1년 생활 방식 중재입니다. 다음 해에는 참가자 자원 봉사자가 간단한 교육을 받은 후 그룹을 이끄는 동료 주도 유지 관리 단계가 진행됩니다.
활성 비교기: 동기식
이 팔에는 전문 체중 감량 상담사가 주도하는 주간 화상 회의를 통해 제공되는 1년 행동 체중 감량 프로그램이 포함됩니다. 1년이 지나면 자원봉사자 참가자가 다음 해 회의의 리더십 역할을 맡게 됩니다. 자원봉사자들은 화상회의를 진행하는 방법에 대한 간략한 교육을 받게 됩니다.
전문 체중 감량 상담사가 진행하는 주간 화상 회의 그룹 회의를 통해 당뇨병 예방 프로그램을 기반으로 한 1년 생활 방식 중재가 동시에 제공됩니다. 다음 해에는 참가자 자원 봉사자가 간단한 교육을 받은 후 그룹을 이끄는 동료 주도 유지 관리 단계가 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 개월에 기준 체중 감소의 백분율
기간: 6 개월
체중 감량 백분율
6 개월
12 개월의 기준 체중 감소의 백분율
기간: 12 개월
체중 감량 백분율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 년 만에 참가자 참여의 단어 수
기간: 1 년
단어 수
1 년
2 년 동안 참가자 참여의 단어 수
기간: 2 년
단어 수
2 년
집단적 효능
기간: 1 년
온라인 단체 효율성 척도 척도 점수는 0-210 범위에서 점수가 높아집니다. 높은 점수는 더 큰 집단 효능을 나타냅니다.
1 년
집단적 효능
기간: 2 년
온라인 단체 효율성 척도 척도 점수는 0-210 범위에서 점수가 높아집니다. 높은 점수는 더 큰 집단 효능을 나타냅니다.
2 년
파운드당 달러의 비용이 손실되었습니다
기간: 1 년
중재 비용은 각 참가자에 대해 계산 된 다음 파운드로 나눈 값으로 계산됩니다.
1 년
파운드당 달러의 비용이 손실되었습니다
기간: 2 년
중재 비용은 각 참가자에 대해 계산 된 다음 파운드로 나눈 값으로 계산됩니다.
2 년
기준 체중의 비율은 18 개월에 손실되었습니다
기간: 18 개월
체중 감량 백분율
18 개월
기준 체중의 비율은 24 개월에 감소했습니다
기간: 24 개월
체중 감량 백분율
24 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 및 관련 문서는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 제공됩니다. (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속. 데이터 세트는 암호화되어 저장되며 인간 대상 기관 검토 위원회의 승인을 얻은 후에만 공유됩니다. 인간 연구 승인을 요청함으로써 우리는 데이터 수신자, 제안된 데이터 분석 유형 및 후속 연구 결과를 추적할 수 있습니다. 데이터의 모든 저장 및 공유는 코네티컷 대학교 기관 검토 위원회의 정책 및 승인을 따릅니다.

IPD 공유 기간

데이터는 시험 종료 후 1년 후에 제공됩니다. 5년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

(1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속 (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다