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Interventions synchrones ou asynchrones sur le mode de vie délivrées à distance

10 juin 2026 mis à jour par: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Un essai de non-infériorité comparant les interventions synchrones et asynchrones sur le mode de vie délivrées à distance

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si un programme numérique de perte de poids en groupe dispensé de manière asynchrone (via une plateforme en ligne) est aussi efficace qu'un programme dispensé de manière synchrone (via des réunions hebdomadaires par vidéoconférence). Dans des conditions asynchrones, les participants peuvent interagir avec leur groupe à tout moment, 24h/24 et 7j/7. Dans des conditions synchrones, les participants peuvent interagir avec leur groupe une fois par semaine lors d'une réunion par vidéoconférence. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Les participants dans chaque condition perdront-ils à peu près la même quantité de poids ? Les participants à la condition asynchrone participeront-ils davantage que ceux à la condition synchrone ? Les participants en condition asynchrone se sentiront-ils plus connectés les uns aux autres que ceux en condition synchrone ? La condition asynchrone coûtera-t-elle moins cher à livrer par livre perdue que la condition synchrone ?

Les participants :

Recevez un programme numérique de perte de poids qui dure 1 an, puis des participants volontaires seront sélectionnés pour diriger le groupe pendant 1 an après le programme, une phase que nous appelons la « phase de maintien de la perte de poids dirigée par les pairs ». Évaluations complètes de l'étude au départ, à 6, 12, 18 et 24 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions liées au mode de vie ont une efficacité établie depuis des décennies, mais elles sont coûteuses et peu évolutives. Les interventions sur le mode de vie dispensées à distance ont augmenté le potentiel d'échelle et des revues systématiques ont montré qu'elles sont efficaces, en particulier celles qui incluent un coaching humain. Certaines interventions sur le mode de vie à distance sont synchrones, c'est-à-dire qu'elles sont dispensées par vidéoconférence ou par téléphone. D'autres interventions à distance sur le mode de vie sont asynchrones, c'est-à-dire qu'elles sont dispensées via des plateformes en ligne qui permettent aux cliniciens et aux patients de s'engager via des échanges de textes ou via des groupes en ligne où les patients dialoguent avec un clinicien et entre eux en publiant des messages et en contribuant à des fils de discussion. L'avantage des approches asynchrones réside dans leur accessibilité 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, ce qui les rend propices à une assistance « juste à temps », permettant aux patients de s'engager à tout moment, par opposition à des blocs de temps programmés chaque semaine. Les interventions asynchrones à distance peuvent également être plus évolutives que les interventions à distance synchrones. Nous avons mené un essai de deux interventions asynchrones et à distance sur le mode de vie : une avec un groupe de 94 participants et une avec un groupe de 40 participants. Les résultats ont révélé une perte de poids et une acceptabilité similaires entre les conditions. Nous avons également constaté que le groupe plus large était plus durable, de sorte que les participants continuaient à s'engager dans le groupe plus longtemps lorsque nous confiions les groupes aux participants pour qu'ils se dirigent eux-mêmes pendant un an après la fin de l'intervention - une période que nous appelions les pairs. phase de maintenance dirigée. La prochaine étape de cette recherche consiste à examiner comment une intervention asynchrone à distance se compare à une intervention synchrone à distance, non seulement en termes de perte de poids à court terme, mais également en termes de durabilité, d'évolutivité et de maintien de la perte de poids. Maintenant que nous avons établi la faisabilité de diriger de grands groupes asynchrones et à distance, dans l'essai proposé, nous randomiserons les participants dans de grands groupes (n = 82) dans les deux conditions, ce qui nous permettra de comparer les interventions à distance synchrones et asynchrones qui sont mises à l'échelle. jusqu'à un niveau que nous avons établi est acceptable pour les interventions asynchrones à distance. Le but de l'essai proposé est de déterminer si une intervention asynchrone sur le mode de vie à distance n'est pas inférieure à une intervention synchrone sur le mode de vie à distance pour perdre du poids à 6 et 12 mois, mais plus évolutive et durable, et produisant ainsi un meilleur maintien de la perte de poids à 18 et 24 mois. Il est plus important que jamais d’établir des preuves en faveur des interventions asynchrones étant donné que le remboursement par télésanté pour la santé comportementale s’est récemment étendu, mais reste limité aux formes synchrones de soins à distance. Les interventions asynchrones peuvent être plus pratiques pour certaines personnes et éventuellement plus évolutives, mais pour que ce modèle de traitement atteigne son potentiel, des preuves de son efficacité sont nécessaires pour éclairer la politique de remboursement. Nous émettons l'hypothèse qu'une intervention asynchrone sur le mode de vie à distance produira une perte de poids initiale similaire à une version synchrone et à distance, mais sera moins coûteuse, plus durable et générera une plus grande efficacité collective, ce qui entraînera un meilleur maintien de la perte de poids à 18 et 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 27-45
  • dispose d'une connectivité Bluetooth ou wifi à la maison (pour la balance)
  • va sur Facebook au moins 5 jours par semaine au cours des 2 dernières semaines
  • a posté/répondu au moins une fois par semaine au cours des 2 dernières semaines (par auto-évaluation)
  • a un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante ou envisage de le faire pendant la période d'études
  • trouble bipolaire, toxicomanie, psychose, boulimie, hyperphagie boulimique ou dépression sévère
  • a subi une chirurgie bariatrique ou envisage de le faire pendant l'étude
  • je prends actuellement des médicaments affectant le poids
  • perdu ≥5 % de poids au cours des 6 derniers mois
  • participer à un autre programme de perte de poids ou envisage de le faire pendant l'étude
  • douleur chronique ou problème de santé qui interfère avec la capacité de faire de l'exercice
  • diabète de type 1
  • incapable de marcher ¼ mile sans aide sans s'arrêter
  • utilisateur de nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Asynchrone
Ce bras implique un programme comportemental de perte de poids d'un an dispensé dans des groupes Facebook privés dirigés par un conseiller professionnel en perte de poids. Au bout d'un an, les participants volontaires assumeront le rôle de leadership du groupe pour l'année suivante. Les bénévoles recevront une brève formation sur la façon de diriger un groupe Facebook privé.
Une intervention sur le style de vie d'un an basée sur le programme de prévention du diabète, qui sera dispensée de manière asynchrone via un groupe Facebook privé dirigé par un conseiller professionnel en perte de poids. L'année suivante, une phase de maintenance dirigée par les pairs aura lieu au cours de laquelle un participant bénévole dirigera le groupe après avoir reçu une brève formation.
Comparateur actif: Synchrone
Ce bras implique un programme comportemental de perte de poids d'un an dispensé via des réunions hebdomadaires par vidéoconférence dirigées par un conseiller professionnel en perte de poids. Au bout d'un an, les participants volontaires prendront en charge le rôle de leadership des réunions de l'année suivante. Les bénévoles recevront une brève formation sur la façon de diriger des réunions par vidéoconférence.
Une intervention sur le style de vie d'un an basée sur le programme de prévention du diabète, qui sera dispensée de manière synchrone via des réunions de groupe hebdomadaires par vidéoconférence dirigées par un conseiller professionnel en perte de poids. L'année suivante, une phase de maintenance dirigée par les pairs aura lieu au cours de laquelle un participant bénévole dirigera le groupe après avoir reçu une brève formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de la perte de poids de base à 6 mois
Délai: 6 mois
Pourcentage de perte de poids
6 mois
Pourcentage de la perte de poids de base à 12 mois
Délai: 12 mois
Pourcentage de perte de poids
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mots de l'engagement des participants en 1 an
Délai: 1 an
nombre de mots
1 an
Nombre de mots de l'engagement des participants en 2 ans
Délai: 2 ans
nombre de mots
2 ans
Efficacité collective
Délai: 1 an
Le score d'échelle d'efficacité collective en ligne sur une plage de 0-210 où des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité collective
1 an
Efficacité collective
Délai: 2 ans
Le score d'échelle d'efficacité collective en ligne sur une plage de 0-210 où des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité collective
2 ans
Le coût en dollars par livre perdu
Délai: 1 an
Le coût d'intervention sera calculé pour chaque participant, puis divisé par des livres perdus
1 an
Le coût en dollars par livre perdu
Délai: 2 ans
Le coût d'intervention sera calculé pour chaque participant, puis divisé par des livres perdus
2 ans
Pourcentage du poids de base perdu à 18 mois
Délai: 18 mois
Pourcentage de perte de poids
18 mois
Pourcentage du poids de base perdu à 24 mois
Délai: 24 mois
Pourcentage de perte de poids
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et la documentation associée seront mises à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées. Les ensembles de données seront stockés avec cryptage et ne seront partagés qu'après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen institutionnel des sujets humains. En demandant l’approbation des études sur l’homme, nous serons en mesure de suivre les destinataires des données, le type d’analyses de données proposées et les résultats de recherche ultérieurs. Tout stockage et partage de données sera conforme à la politique et à l'approbation du comité d'examen institutionnel de l'Université du Connecticut.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition 1 an après la fin de l'essai. Il sera disponible pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

(1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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