Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synchrone versus asynchrone levensstijlinterventies op afstand

10 juni 2026 bijgewerkt door: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Een non-inferioriteitsonderzoek waarin synchrone en asynchrone levensstijlinterventies op afstand worden vergeleken

Het doel van deze klinische proef is om te leren of een groepsgebaseerd digitaal gewichtsverliesprogramma dat asynchroon wordt aangeboden (via een online platform) net zo effectief is als een programma dat synchroon wordt geleverd (via wekelijkse videoconferentievergaderingen). In de asynchrone toestand kunnen deelnemers op elk moment 24/7 met hun groep communiceren. In de synchrone conditie kunnen deelnemers één keer per week met hun groep deelnemen aan een videoconferentievergadering. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Zullen deelnemers aan elke conditie ongeveer evenveel gewicht verliezen? Zullen de deelnemers in de asynchrone conditie meer meedoen dan die in de synchrone conditie? Zullen de deelnemers in de asynchrone conditie zich meer met elkaar verbonden voelen dan degenen in de synchrone conditie? Zal de asynchrone toestand minder kosten per verloren pond dan de synchrone toestand?

Deelnemers zullen:

Ontvang een digitaal gewichtsverliesprogramma dat 1 jaar duurt en vervolgens worden vrijwillige deelnemers geselecteerd om de groep gedurende 1 jaar na het programma te leiden, een fase die we de 'peer-geleide onderhoudsfase voor gewichtsverlies' noemen. Voltooi de onderzoeksbeoordelingen bij aanvang, 6, 12, 18 en 24 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Leefstijlinterventies zijn al tientallen jaren effectief, maar ze zijn duur en slecht schaalbaar. Op afstand geleverde levensstijlinterventies hebben het schaalpotentieel vergroot en uit systematische reviews is gebleken dat ze effectief zijn, vooral als ze menselijke coaching omvatten. Sommige leefstijlinterventies op afstand zijn synchroon, zodat ze via videoconferenties of telefoon worden geleverd. Andere leefstijlinterventies op afstand zijn asynchroon, zodat ze worden aangeboden via online platforms waar artsen en patiënten met elkaar kunnen communiceren via tekstuitwisseling of via online groepen waar patiënten met een arts en met elkaar in contact komen door berichten te plaatsen en bij te dragen aan discussiethreads. Het voordeel van asynchrone benaderingen is de 24/7 toegankelijkheid, waardoor ze bevorderlijk zijn voor 'just in time'-ondersteuning, waardoor patiënten op elk gewenst moment kunnen deelnemen, in plaats van in geplande tijdsblokken per week. Asynchrone interventies op afstand kunnen ook schaalbaarder zijn dan synchrone interventies op afstand. We hebben een proef uitgevoerd met twee asynchrone levensstijlinterventies op afstand: één met een groep van 94 deelnemers en één met een groep van 40 deelnemers. Uit de bevindingen bleek dat het gewichtsverlies en de aanvaardbaarheid tussen de condities vergelijkbaar waren. We ontdekten ook dat de grotere groep duurzamer was, zodat deelnemers langer bij de groep bleven betrokken toen we de groepen aan de deelnemers overdroegen om zichzelf een jaar lang na afloop van de interventie te leiden – een periode die we de peer-group noemden. geleide onderhoudsfase. De volgende stap in dit onderzoek is om te onderzoeken hoe een asynchrone interventie op afstand zich verhoudt tot een synchrone interventie op afstand, niet alleen op het gebied van gewichtsverlies op de korte termijn, maar ook op het gebied van duurzaamheid, schaalbaarheid en behoud van gewichtsverlies. Nu we de haalbaarheid hebben vastgesteld van het leiden van grote asynchrone, op afstand gelegen groepen, zullen we in de voorgestelde proef de deelnemers in beide omstandigheden willekeurig verdelen over grote groepen (n=82), waardoor we synchrone en asynchrone interventies op afstand kunnen vergelijken die geschaald zijn. tot een niveau dat door ons aanvaardbaar is voor asynchrone interventies op afstand. Het doel van de voorgestelde proef is om te bepalen of een asynchrone levensstijlinterventie op afstand niet inferieur is aan een synchrone levensstijlinterventie op afstand bij gewichtsverlies na 6 en 12 maanden, maar schaalbaarder en duurzamer is, en dus meer gewichtsverlies oplevert bij gewichtsverlies. 18 en 24 maanden. Het vaststellen van bewijs voor asynchrone interventies is belangrijker dan ooit, aangezien de vergoeding van telezorg voor gedragsmatige gezondheidszorg onlangs is uitgebreid, maar nog steeds beperkt is tot synchrone vormen van zorg op afstand. Asynchrone interventies kunnen voor sommige mensen handiger en mogelijk schaalbaarder zijn, maar om dit behandelmodel zijn potentieel te laten bereiken, is bewijs voor de werkzaamheid nodig om het terugbetalingsbeleid te onderbouwen. Wij veronderstellen dat een asynchrone levensstijlinterventie op afstand een vergelijkbaar aanvankelijk gewichtsverlies zal opleveren als een synchrone versie op afstand, maar goedkoper en duurzamer zal zijn en een grotere collectieve effectiviteit zal genereren, waardoor het gewichtsverlies na 18 en 24 maanden groter zal blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

328

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
        • University of Connecticut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 27-45
  • heeft Bluetooth- of wifi-connectiviteit in huis (voor schaal)
  • gaat de afgelopen 2 weken minimaal 5 dagen per week op Facebook
  • heeft de afgelopen 2 weken minimaal één keer per week gepost/beantwoord (per zelfrapportage)
  • heeft een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend of van plan dit te worden tijdens de studieperiode
  • bipolaire stoornis, middelenmisbruik, psychose, boulimie, eetbuistoornis of ernstige depressie
  • tijdens het onderzoek een bariatrische operatie heeft ondergaan of dit van plan is
  • gebruikt momenteel medicijnen die het gewicht beïnvloeden
  • ≥5% van het gewicht verloren in de afgelopen 6 maanden
  • deelname aan een ander afslankprogramma of van plan bent dit te doen tijdens het onderzoek
  • chronische pijn of een medische aandoening die het vermogen om te sporten belemmert
  • type 1-diabetes
  • niet in staat om ¼ mijl zonder hulp te lopen zonder te stoppen
  • nicotine-gebruiker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Asynchroon
Deze tak omvat een gedragsmatig gewichtsverliesprogramma van een jaar, dat wordt gegeven in privé Facebook-groepen onder leiding van een professionele gewichtsverliesadviseur. Aan het einde van het jaar zullen vrijwillige deelnemers de leiderschapsrol van de groep voor het volgende jaar overnemen. Vrijwilligers krijgen een korte training over het leiden van een besloten Facebook-groep.
Een levensstijlinterventie van 1 jaar, gebaseerd op het Diabetespreventieprogramma, die asynchroon wordt geleverd via een besloten Facebook-groep onder leiding van een professionele afslankadviseur. In het daaropvolgende jaar zal er een peer-led onderhoudsfase plaatsvinden waarin een deelnemende vrijwilliger de groep zal leiden na een korte training te hebben ontvangen.
Actieve vergelijker: Synchronisch
Deze tak omvat een 1-jarig gedragsmatig gewichtsverliesprogramma dat wordt gegeven via wekelijkse videoconferentievergaderingen onder leiding van een professionele gewichtsverliesadviseur. Aan het einde van het jaar zullen vrijwillige deelnemers de leiderschapsrol van de bijeenkomsten voor het volgende jaar overnemen. Vrijwilligers krijgen een korte training over het leiden van videoconferentievergaderingen.
Een levensstijlinterventie van 1 jaar, gebaseerd op het Diabetespreventieprogramma, die synchroon wordt geleverd via wekelijkse videoconferentiegroepsbijeenkomsten onder leiding van een professionele afslankadviseur. In het daaropvolgende jaar zal er een peer-led onderhoudsfase plaatsvinden waarin een deelnemende vrijwilliger de groep zal leiden na een korte training te hebben ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de basislijn gewichtsverlies na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage gewichtsverlies
6 maanden
Percentage van het basislijnverlies van de basis na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage gewichtsverlies
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Woordtelling van de betrokkenheid van de deelnemers in 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
woord tellen
1 jaar
Woordtelling van de betrokkenheid van de deelnemers in 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
woord tellen
2 jaar
Collectieve effectiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Online collectieve werkzaamheidsschaal score uit een bereik van 0-210 waar hogere scores aangeven dat een grotere collectieve werkzaamheid
1 jaar
Collectieve effectiviteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Online collectieve werkzaamheidsschaal score uit een bereik van 0-210 waar hogere scores aangeven dat een grotere collectieve werkzaamheid
2 jaar
Kosten in dollars per verloren pond
Tijdsspanne: 1 jaar
Interventiekosten worden voor elke deelnemer berekend en vervolgens gedeeld door verloren ponden
1 jaar
Kosten in dollars per verloren pond
Tijdsspanne: 2 jaar
Interventiekosten worden voor elke deelnemer berekend en vervolgens gedeeld door verloren ponden
2 jaar
Percentage van het basisgewicht verloren na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentage gewichtsverlies
18 maanden
Percentage van het basisgewicht verloren na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Percentage gewichtsverlies
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens en bijbehorende documentatie worden alleen aan gebruikers ter beschikking gesteld op grond van een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een verplichting om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid. Datasets worden versleuteld opgeslagen en pas gedeeld nadat verificatie van de goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad van menselijke proefpersonen is verkregen. Door goedkeuring van menselijke studies aan te vragen, kunnen we de ontvangers van de gegevens, het voorgestelde type data-analyses en de daaropvolgende onderzoeksresultaten volgen. Alle opslag en het delen van gegevens zal in overeenstemming zijn met het beleid en de goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad van de Universiteit van Connecticut.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen 1 jaar na het einde van de proef beschikbaar worden gesteld. Het zal 5 jaar beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

(1) een verbintenis om de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren