Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synkroniset vs. asynkroniset etätoimitetut elämäntapainterventiot

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Non-inferiority -tutkimus, jossa verrataan synkronisia ja asynkronisia etänä suoritettuja elämäntapainterventioita

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko asynkronisesti (online-alustan kautta) toimitettava ryhmäpohjainen digitaalinen painonpudotusohjelma yhtä tehokas kuin synkronisesti (viikoittaisten videokonferenssikokousten kautta). Asynkronisessa tilassa osallistujat voivat olla tekemisissä ryhmänsä kanssa milloin tahansa 24/7. Synkronisessa tilassa osallistujat voivat olla tekemisissä ryhmänsä kanssa kerran viikossa videokonferenssikokouksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Pudottavatko osallistujat kussakin tilassa suunnilleen saman verran painoa? Osallistuvatko asynkronisessa tilassa olevat osallistujat enemmän kuin synkronisessa tilassa olevat? Tuntuvatko asynkronisessa tilassa olevat osallistujat enemmän yhteydessä toisiinsa kuin synkronisessa tilassa olevat? Maksaako asynkronisen ehdon toimittaminen menetettyä kiloa kohden vähemmän kuin synkroninen tila?

Osallistujat:

Saat digitaalisen painonpudotusohjelman, joka kestää 1 vuoden, ja sitten vapaaehtoiset osallistujat valitaan johtamaan ryhmää 1 vuoden ajan ohjelman jälkeen. Tätä vaihetta kutsumme "vertaisvetoiseksi painonpudotuksen ylläpitovaiheeksi". Suorita tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintapainterventiot ovat olleet tehokkaita jo vuosikymmeniä, mutta ne ovat kalliita ja niiden skaalautuvuus on huono. Etätyönä tehdyt elämäntapainterventiot ovat lisänneet mahdollisuuksia mittakaavaan, ja järjestelmällisissä tarkasteluissa on havaittu, että ne ovat tehokkaita, erityisesti sellaiset, jotka sisältävät ihmisen valmennusta. Jotkut elämäntavan etäinterventiot ovat synkronisia, joten ne toimitetaan videoneuvottelun tai puhelimen kautta. Muut elämäntapa etäinterventiot ovat asynkronisia, joten ne toimitetaan verkkoalustojen kautta, joiden avulla lääkärit ja potilaat voivat olla yhteydessä tekstinvaihtoon tai online-ryhmien kautta, joissa potilaat ovat yhteydessä lääkäriin ja toisiinsa lähettämällä viestejä ja osallistumalla keskusteluketjuihin. Asynkronisten lähestymistapojen etuna on 24/7 saavutettavuus, mikä tekee niistä suotuisat "just in time" -tuelle, jolloin potilaat voivat osallistua milloin tahansa, toisin kuin viikoittain ajoitettuina aikalohkoina. Asynkroniset etätoimenpiteet voivat myös olla skaalautuvampia kuin synkroniset etätoimenpiteet. Suoritimme kokeen kahdesta asynkronisesta, etävaikutteisesta elämäntapainterventiosta – toisessa 94 osallistujan ryhmässä ja toisessa 40 osallistujan ryhmässä. Tulokset paljastivat samanlaisen painonpudotuksen ja hyväksyttävyyden olosuhteiden välillä. Huomasimme myös, että suurempi ryhmä oli kestävämpi, joten osallistujat jatkoivat ryhmän toimintaa pidempään, kun luovutimme ryhmät osallistujille johtamaan itseään vuoden ajan intervention päättymisen jälkeen, jota kutsuimme vertaisarvioijaksi. johdettu huoltovaihe. Seuraava askel tässä tutkimuksessa on tutkia, kuinka asynkroninen etäinterventio verrataan synkroniseen etäinterventioon, ei vain lyhyen aikavälin painonpudotuksen, vaan myös kestävyyden, skaalautuvuuden ja painonpudotuksen ylläpitämisen kannalta. Nyt kun olemme selvittäneet mahdollisuuden toteuttaa suuria asynkronisia, etäryhmiä, ehdotetussa tutkimuksessa satunnaistamme osallistujat suuriin ryhmiin (n=82) molemmissa olosuhteissa, mikä antaa meille mahdollisuuden verrata synkronisia ja asynkronisia etäinterventioita, jotka on skaalattu. tasolle, jonka olemme määrittäneet, on hyväksyttävä asynkronisille etätoimille. Ehdotetun kokeen tarkoituksena on määrittää, onko asynkroninen, etäkäyttöinen elämäntapainterventio ei huonompi kuin synkroninen, etäkäyttöinen elämäntapainterventio painonpudotuksessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla, mutta skaalautuvampi ja kestävämpi ja tuottaa näin paremman painonpudotuksen ylläpidon 18 ja 24 kuukautta. Todisteiden hankkiminen asynkronisista interventioista on tärkeämpää kuin koskaan, koska etäterveyskorvaus käyttäytymisen terveydestä on viime aikoina laajentunut, mutta rajoittuu edelleen synkronisiin etähoidon muotoihin. Asynkroniset interventiot voivat olla helpompia joillekin ihmisille ja mahdollisesti skaalautuvampia, mutta jotta tämä hoitomalli saavuttaisi potentiaalinsa, tarvitaan näyttöä tehokkuudesta korvauskäytännöissä. Oletamme, että asynkroninen, etäkäyttöinen elämäntapainterventio tuottaa samanlaisen alkuperäisen painonpudotuksen kuin synkroninen etäversio, mutta se on halvempi, kestävämpi ja lisää yhteistä tehokkuutta, mikä lisää painonpudotuksen ylläpitoa 18 ja 24 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 27-45
  • kotona on Bluetooth- tai wifi-yhteys (vaakaa varten)
  • käy Facebookissa vähintään 5 päivänä viikossa viimeisen 2 viikon aikana
  • on lähettänyt/vastannut vähintään kerran viikossa viimeisen 2 viikon aikana (omaraporttia kohti)
  • on älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä tai suunnittelee tulevaa opiskeluaikana
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö, psykoosi, bulimia, ahmimishäiriö tai vakava masennus
  • oli bariatrinen leikkaus tai aikoo tehdä sitä tutkimuksen aikana
  • käytät tällä hetkellä painoon vaikuttavia lääkkeitä
  • pudonnut ≥ 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • osallistua toiseen painonpudotusohjelmaan tai suunnittelee sitä tutkimuksen aikana
  • krooninen kipu tai sairaus, joka häiritsee kykyä harjoitella
  • tyypin 1 diabetes
  • ei pysty kävelemään ¼ mailia ilman apua pysähtymättä
  • nikotiinin käyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asynkroninen
Tämä käsi sisältää yhden vuoden käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, joka toimitetaan yksityisissä Facebook-ryhmissä, joita johtaa ammattimainen laihdutusneuvoja. Vuoden lopussa vapaaehtoiset osallistujat ottavat ryhmän johtajuuden seuraavalle vuodelle. Vapaaehtoiset saavat lyhyen koulutuksen yksityisen Facebook-ryhmän johtamisesta.
Diabetesen ehkäisyohjelmaan perustuva 1 vuoden elämäntapainterventio, joka toimitetaan asynkronisesti yksityisen Facebook-ryhmän kautta, jota johtaa ammattimainen laihdutusneuvoja. Seuraavana vuonna järjestetään vertaisjohtoinen ylläpitovaihe, jossa osallistuva vapaaehtoinen johtaa ryhmää lyhyen koulutuksen jälkeen.
Active Comparator: Synkroninen
Tämä käsi sisältää 1 vuoden käyttäytymispainonpudotusohjelman, joka toimitetaan viikoittaisissa videokonferenssikokouksissa, joita johtaa ammattimainen laihdutusneuvoja. Vuoden lopussa vapaaehtoiset osallistujat ottavat seuraavan vuoden kokousten johtajuuden. Vapaaehtoiset saavat lyhyen koulutuksen videokonferenssikokousten johtamisesta.
Vuoden kestävä elämäntapainterventio, joka perustuu diabeteksen ehkäisyohjelmaan, joka toimitetaan synkronisesti viikoittaisissa videoneuvotteluryhmäkokouksissa ammattimaisen painonpudotusneuvojan johdolla. Seuraavana vuonna järjestetään vertaisjohtoinen ylläpitovaihe, jossa osallistuva vapaaehtoinen johtaa ryhmää lyhyen koulutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti lähtöpainonpudotuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosentti painonpudotus
6 kuukautta
Prosentti lähtöpainon menetyksestä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosentti painonpudotus
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sitoutumisen sanamäärä 1 vuodessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
sanamäärä
Yksi vuosi
Osallistujien sitoutumisen sanamäärä 2 vuodessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
sanamäärä
2 vuotta
Kollektiivinen teho
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Online-kollektiivisen tehokkuusasteikkojen pistemäärä alueelta 0-210, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman kollektiivisen tehokkuuden
Yksi vuosi
Kollektiivinen teho
Aikaikkuna: 2 vuotta
Online-kollektiivisen tehokkuusasteikkojen pistemäärä alueelta 0-210, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman kollektiivisen tehokkuuden
2 vuotta
Kustannukset dollareina puntaa kohti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Interventiokustannukset lasketaan jokaiselle osallistujalle ja jaetaan sitten menetetyillä punoilla
Yksi vuosi
Kustannukset dollareina puntaa kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Interventiokustannukset lasketaan jokaiselle osallistujalle ja jaetaan sitten menetetyillä punoilla
2 vuotta
Prosentti lähtöpainosta menetettiin 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Prosentti painonpudotus
18 kuukautta
Prosentti lähtöpainosta menetettiin 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Prosentti painonpudotus
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville vain sellaisen tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. Tietojoukot tallennetaan salattuna, ja ne jaetaan vasta sen jälkeen, kun ihmisaineille on saatu laitoksen arviointilautakunnan hyväksyntä. Pyytämällä ihmistutkimusten hyväksyntää voimme seurata tietojen vastaanottajia, ehdotettujen data-analyysien tyyppiä ja myöhempiä tutkimustuloksia. Kaikki tietojen tallennus ja jakaminen tapahtuu Connecticutin yliopiston institutionaalisen arviointilautakunnan politiikan ja hyväksynnän mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua kokeilun päättymisestä. Se on saatavilla 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

(1) sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa