라트비아 조기 죽상경화증 등록소
원인이 불분명한 초기 죽상동맥경화증 환자의 죽상동맥경화증 위험 요인과 관상반 특성 및 유전적 변이와의 관계를 평가하기 위한 전향적 등록.
연구 개요
상태
상세 설명
라트비아의 Pauls Stradins Clinical University Hospital에서 관상동맥조영술이나 경피경관상동맥성형술(PTCA)을 받은 초기 죽상동맥경화증 환자는 초기 죽상동맥경화증 등록부에 포함될 예정입니다. 관상동맥 조영술이나 PTCA를 받는 명백한 죽상동맥경화증 위험 요인이 없는 환자는 근적외선 분광학 영상을 받게 되며 마이크로RNA 발현 평가 및 유전자 분석을 위한 혈액 샘플을 얻게 됩니다.
제외 기준:
- 레지스트리 참여 거부
- 남성 ≥55세, 여성 ≥65세
- 관상동맥 죽상경화증 < 50% 또는 ≥50%, 입증된 허혈 및 계획된 혈관재개통이 없거나 관상동맥 혈관재개통 이력이 없음
추가적인 유전자 분석 및 혈관내 관상동맥 영상에 대한 제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 혈청 총 콜레스테롤 ≥ 7mmol/l 및/또는 LDL ≥ 5mmol/l
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 심혈관 질환의 긍정적인 가족력(어린 나이에 1촌 친척의 심근경색, 심장 돌연사 또는 심혈관 질환 - 남성 <55세, 여성 <65세)
- 20갑년 이상의 흡연 기간
- 악성 또는 저항성 고혈압 ≥ 10년
- 체질량 지수 ≥40kg/m2
모집 시 인구통계학적 특성, 의료 및 가족력, 인체 측정 변수, 흡연 상태, 기타 위험 요인의 이력 및 매일 사용하는 약물을 기록하고 정맥혈 샘플을 채취합니다.
얻은 정맥혈 샘플 연구에서 연구자들은 고밀도 및 저밀도 지단백질 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 알라닌 아미노트랜스아미나제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 빌리루빈, 크레아틴 키나제, 포도당 및 당화 헤모글로빈 수준을 포함하는 생화학 분석을 평가합니다. 유전자 분석에는 단일 유전자 고콜레스테롤혈증에 대한 4가지 주요 후보 유전자(LDLR, APOB, PCSK9 및 LDLRAP1)의 서열 분석이 포함됩니다. microRNA(miR)-126, miR-145 및 miR-155 발현은 모든 정맥 혈액 샘플에서 평가됩니다.
관상동맥 조영술이나 PTCA를 반복적으로 받는 환자는 관상동맥 플라크 지질 조직 함량을 확인하기 위해 혈관 내 영상(근적외선 분광학)을 받게 됩니다.
후속 전화 통화는 6개월, 12개월, 24개월 후에 수행됩니다. 후속 연구에서 연구자들은 흡연 상태, 일일 사용 약물 및 인체 측정 매개변수를 포함하여 연구 참가자에 대한 추가 정보를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Riga, 라트비아
- 모병
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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연락하다:
- Karlis Trusinskis, Prof
- 전화번호: +371 6709 5343
- 이메일: cardio@inbox.lv
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 남성은 55세 미만, 여성은 65세 미만에서 관상동맥 죽상경화증으로 정의되는 조기 죽상동맥경화증
- 혈관조영술로 입증된 관상동맥 내강 협착증 ≥ 50% 및 허혈을 동반한 관상동맥 죽상동맥경화증
- 계획된 혈관재개통을 통한 관상동맥 죽상동맥경화증
- 관상동맥 재개통술(PTCA 또는 관상동맥 우회술) 병력
- NIRS 풀백에 적합한 관상동맥
제외 기준:
- 당뇨병
- 총 콜레스테롤 ≥7mmol/l 및/또는 LDL ≥ 5mmol/l
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 조기 심혈관 질환(남성 <55세, 여성 <65세)의 긍정적인 가족력(젊은 나이에 1촌 친척의 심근경색, 심장 돌연사 또는 심혈관 질환)
- 악성 또는 저항성 고혈압 ≥ 10년
- 체질량 지수 ≥40kg/m 2 )
- 20갑년 이상의 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전학
기간: 12 개월
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혈관 내 플라크 특성 데이터와 LDLR(저밀도 지질단백질 수용체), APOB(아포지단백질 B), PCSK9(전단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 유형 9) 및 LDLRAP1(저밀도 지질단백질 수용체 어댑터 단백질 1)의 유전자 변이 사이의 상관관계.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 12 개월
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비치명적 심근경색, 심혈관 사망, 관상동맥 재개통술의 복합
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12 개월
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혈관내 관상동맥 영상
기간: 12 개월
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혈관 내 진단 방식(혈관 내 초음파 및/또는 근적외선 분광학)을 통한 혈관 내 플라크 특성 평가.
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12 개월
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표적 병변 재관류술
기간: 12 개월
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스텐트 삽입 후 스텐트 내부 또는 스텐트에 인접한 5mm 경계 내에서 혈관 재개통
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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